[发明专利]热淋清制剂在制备预防治疗风湿及并发症的药物中的应用

说明书

发明领域

本发明涉及热淋清制剂的应用，特别涉及热淋清制剂在制备预防或治疗风湿及其并发症的药物中的应用。

背景技术

风湿在医学上是指关节及其周围软组织不明原因的慢性疼痛。风湿性疾病则指一大类病因各不相同但共同点为累及关节及周围软组织，包括肌、韧带、滑囊、筋膜的疾病。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。风湿病是溶血性链球菌引起的一种过敏性反应。多在患过中耳炎、扁桃体炎、咽炎、猩红热等病1－4周年发生的。青少年因抵抗力较弱，易得这类病。体质差的人也容易发生变态反应，得病机会也多。

热淋清制剂由头花蓼及辅料制备而成，目前已有资料显示热淋清具有清热泻火、利火通淋的作用。用于热淋等症，发明人在临床研究中发现，热淋清制剂还具有一定的治疗风湿及其并发症的作用。

发明内容

本发明的目的在于提供热淋清制剂在制备预防或治疗风湿及其并发症的药物中的应用。

本发明通过以下技术方案实现的。热淋清制剂在制备预防或治疗风湿及其并发症的药物中的应用。

前述的应用中，所述的并发症包括风湿或类风湿性关节炎。

前述的应用中，所述热淋清这样制备：取头花蓼，切段，加水煮二次，每次1.5h，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加入一种或多种药学上可以接受的载体，再按照药学领域的常规方法，制备成医药领域中可接受的剂型。

前述的应用中，所述载体包括稀释剂、赋形剂、填充剂、崩解剂、湿润剂、粘合剂、表面活性剂、吸收促进剂或润滑剂。

前述的应用中，所述剂型包括口服制剂、注射制剂或外用制剂。

前述的应用中，所述口服制剂包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液或糖浆剂。

前述的应用中，所述胶囊剂的制备方法为：取头花蓼切断，加水煮二次，每次1.5h，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加适量辅料，混匀，装胶囊，即得。

为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，以下通过实验及实施例来进一步阐述本发明的用途：

实验例1.药理实验研究

材料与方法

1.1动物及饲料均购自陕西省西安交大医学院实验动物中心，雌性SD大鼠，体重200～250g，鼠龄8～lOwk，清洁级。由相同单位提供固体混合饲料。

1.2药物及试剂本发明热淋清制剂，按实施例1进行制备。弗氏完全佐剂(Freund’sAdjuvantComplete)由美国SIGMA公司生产，陕西重信科技有限公司提供。肿瘤坏死因子放射免疫试剂盒，前列腺索放射免疫试剂盒由北京北方生物技术研究所提供。

1.3仪器卡尺(上海量具刃具厂)、光栅分光光度计、放免试验设备等由本院放免中心提供并协助检测。

1.4AA大鼠模型制备、动物分组及实验方法取大鼠40只，体重200—250g适应性饲养1W，统一光照，低温环境，自由饮水，固体饲料自由摄食。1W后用Freund’s完全佐剂0.1ml注入右后足跖皮下进行致炎，在致炎1W后迸行第2次注射，8d～12d产生超敏反应性炎症，即继发性、免疫性关节炎形成。致炎后14d，目视淘汰造模不成功大鼠，选取病变明显大鼠30只，按体重随机分为3组，本发明治疗组10只、雷公藤治疗组10只、空白对照组10只。用千分卡尺测量每组各鼠左、右后足跖厚度，以此作为评价抗炎作用强度的基数，本发明治疗组给药本发明热淋清胶囊水溶液，雷公藤治疗组用雷公藤多甙片水溶液相当于成人用量6倍灌胃。空白对照组以等容积的蒸馏水代替。分组给药后2W，4W分别测量大鼠左、右后足跖厚度。d28末次给药后2h，全部动物乙醚麻醉后经腹主动脉采血，分离血清，分别按试剂盒说明书方法测定TNF-a.、血皮质醇，前列腺素含量。

1.5实验数据处理采用spssl0.0数据统计包进行数据处理，计量资料采用组间t检验，实验数据用表示。

2实验结果

2.1抑制大鼠继发性、佐剂性关节炎作用见表1、表2。

表1治疗前后各组左足跖厚度比较单位(mm)

统计结果显示：左侧足跖继发性炎症治疗前各组无明显差异P>0.05，治疗后本发明热淋清组与雷公藤组足跖厚度无明显差异P>0.05。治疗后雷公藤组与空白对照组差异显著P<0.05；本发明热淋清组与空白对照组差异非常显著P<0.01，且有先重后轻的变化过程。