[发明专利]一种测定参芎葡萄糖注射液中总酚酸含量的方法

说明书

技术领域：

本发明涉及化学检验领域和药物分析技术领域，特别是一种测定参芎葡 萄糖注射液中总酚酸含量的方法。

背景技术：

参芎葡萄糖注射液是《中华人民共和国卫生部》收载品种，原标准中没 有收载相关的总酚酸含量测定，对进一步提高对药品的质量存在障碍。

发明内容：

本发明的目的是针对现有技术所存在的不足而提供一种测定参芎葡萄糖 注射液中总酚酸含量测定，本法测定方法简单可行，测定指标精确，可进一 步提高对药品的质量控制。

为实现本发明的目的，本发明所采用的技术方案是：

一种测定参芎葡萄糖注射液中总酚酸含量的方法，其特征在于，包括如 下步骤：

1)对照品溶液的制备步骤：

精密称取丹参素钠对照品5.0mg，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至 刻度，摇匀，即得浓度为0.05mg/mL的对照品溶液；

2)供试品溶液的制备步骤：

精密量取参芎葡萄糖注射液1mL，置10mL量瓶中，加水稀释至刻度， 摇匀，即得供试品溶液；

3)测定步骤：

精密量取供试品溶液3ml置10ml容量瓶中，加水2mL，再加入10％亚硝 酸钠溶液0.5ml，10％硝酸铝溶液1.0ml，摇匀后，暗处放置5min，加入2mol/L 氢氧化钠溶液定容至刻度，摇匀；暗处放置20min即得测量供试品溶液；精 密量取对照品溶液3ml置10ml容量瓶中，加水2mL，再加入10％亚硝酸钠溶 液0.5ml，10％硝酸铝溶液1.0ml，摇匀后，暗处放置5min，加入2mol/L氢氧 化钠溶液定容至刻度，摇匀；暗处放置20min即得测量对照品溶液；用紫外 可见分光光度计在501nm测定测量供试品溶液和测量对照品溶液的吸收值， 来计算参芎葡萄糖注射液中总酚酸含量。

本发明用亚硝酸钠显色法对参芎葡萄糖注射液中总酚酸进行含量测定， 本法测定方法简单可行，测定指标精确，可进一步提高对药品的质量控制。

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但将本发明不被限制在所述的 实施例中。

对比例1：FoLin-CiocaLteu显色法：

1.对照品溶液制备：精密称取丹酚酸B对照品10mg，置100ml量瓶中， 加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得0.1mg/ml的对照品溶液；

2.供试品溶液的制备：精密量取本品1.0ml，置10ml容量瓶中，加水稀 释至刻度，摇匀，即得供试品溶液；

3.测定法：精密量取供试品溶液1ml，置10量瓶中，加水2ml，再加 FoLin-CiocaLteu试剂1.0ml，摇匀，暗处放置5分钟，再加7.5％碳酸钠溶液 2.0ml，摇匀：暗处放置5分钟，加水稀释至刻度，即得测量供试品溶液；精 密量取对照品溶液1ml，置10量瓶中，加水2ml，再加FoLin-CiocaLteu试 剂1.0ml，摇匀，暗处放置5分钟，再加7.5％碳酸钠溶液2.0ml，摇匀：暗处 放置5分钟，加水稀释至刻度，即得测量对照品溶液；分别在0min、5min、 10min、15min、30min、45min、60min、90min、120min处，用紫外可见分光 光度计在375nm测定测量供试品溶液和测量供试品溶液吸收值，求其吸光度 的RSD值；

结果见表1

表1

实施例1亚硝酸钠显色法：

1.对照品溶液的制备：精密称取丹参素钠对照品5.0mg，置100mL量瓶 中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得浓度为0.05mg/mL的对照品溶液；

2.供试品溶液的制备：精密量取本品1mL，置10mL量瓶中，加水稀释 至刻度，摇匀，即得供试品溶液；