[发明专利]一种带有复合涂层的可降解血管支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种血管支架，具体涉及一种带有复合涂层的可降解血管支 架。

背景技术

脑中风是最严重危害人类健康和生命安全的难治性疾病，根据统计中国每 年发生脑中风病人达300万，每年中风病人死亡120万。现幸存中风病人800 万，其中600万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。对于及时送到医院 的脑中风的病人，常规的治疗方案是药物溶栓，但是很多药物的有效成分难以 达到病变处，对于大的血栓很难消融，从而达不到预定治疗目的。其次，药物 融栓最佳的窗口时间(病发到得到治疗的时间)是4小时之内，由于我国大 部分病人是住在中小城市和农村的，他们送到有一定治疗能力的医院后往往是 超过这个时间段的，因此在我国中风的致残率高达70％。近几年来，在欧美发 达国家一些医院逐渐开展了急性脑血栓介入取栓术，跟常规药物溶栓相比，介 入方法用时短、风险低，开通率高(可高达90％)，更重要的是窗口时间可以 延长到病发后8小时。现在最为欧美医生接受的急性血栓取出系统是美国ev3 公司的SolitaireFRDevice和美国Stryker公司的TrevoRetriever。二者的 结构和使用方法是几乎一致的，整个器械是收在一个外径不到1毫米的微导管 内。介入手术时，医生将套有该器械的微导管推送过血栓，而后推出核心器械， 这样该装置就可以套住血栓了。并开始慢慢回撤微导管，将套住的血栓转移到 内径更大的导引导管内。血栓取出后，大多病人的病症有很大缓解。

目前应用的药物涂层支架(Drug～ElutingStent，DES)如雷帕霉素与紫 杉醇涂层支架，大大减少了再狭窄的发生率，但目前仍有5％左右发生。同时 该两种支架均是通过抑制细胞增殖来防止再狭窄，雷帕霉素与紫杉醇都是非平 滑肌细胞选择性药物，在阻止平滑肌细胞增生的同时也阻止血管内皮细胞增 生，使支架被内皮细胞覆盖时间过长或难以被覆盖，容易形成血栓。

目前应用的DES的不足主要包括：

1)内皮完整是预防血栓的最重要的屏障。DES的涂层药物在抑制平滑肌 细胞过度增生的同时，也抑制正常内皮细胞再生，导致支架植入后血管内皮化 过程延迟，增加了迟发性血栓形成风险；

2)目前支架涂层药物多使用单一药物，而再狭窄是由多种发病机制参与 作用，支架上所涂药物不可能在各个环节发挥作用，从而限制其抗支架内再狭 窄(InstentRestenosis，ISR)的作用；

由于目前常用DES的载体不能降解，在某种程度上也可能会增加病变血管 局部慢性炎症的发生，另外药物发挥作用的时间越长，对组织的渗透作用越长， 也是造成内皮化延迟的可能因素之一；

DES的涂层与支架材料表面键合弱，涂层很容易被血流快速剥离，难以达 到长期抑制平滑肌细胞增生，避免血管内膜过渡增厚导致的血管再狭窄。

综上所述，临床上亟待开发一种新型的能降低血栓形成、防止再狭窄、可 降解、耐冲刷涂层支架以解决目前治疗面临的困难。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种带有复合涂层的可降解血管支架。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种带有复合涂层的可降解血管支架，包括支架本体和多功能复合层，所 述多功能复合层从内往外依次包括多孔过渡层、多巴胺聚合物层、抗凝血药物 层、促进内皮再生细胞因子层和铜离子杀菌层，所述多孔过渡层由以下重量份 的原料制备而成：纳米二氧化硅20～30份、香草醛0.1～0.2份，百里酚0.1～ 0.2份。

优选地，所述支架本体为可降解镁合金支架或可降解铁合金支架。

优选地，所述促进内皮再生细胞因子层5为混合有血管内皮生长因子和牛 血清蛋白的再生丝素蛋白纤维构成的具有三维交错网络结构特征的纤维毡，血 管内皮生长因子和牛血清蛋白在再生丝素蛋白纤维中均匀分散。