[发明专利]超纯血液透析浓缩液制造系统及制造工艺在审
申请号: | 201511010480.0 | 申请日: | 2015-12-28 |
公开(公告)号: | CN105641764A | 公开(公告)日: | 2016-06-08 |
发明(设计)人: | 马树君;王以富;马程锦;侯洪凯;王昊;田文静;张健 | 申请(专利权)人: | 天津市标准生物制剂有限公司 |
主分类号: | A61M1/16 | 分类号: | A61M1/16 |
代理公司: | 天津佳盟知识产权代理有限公司 12002 | 代理人: | 侯力 |
地址: | 300140*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 血液 透析 浓缩 制造 系统 工艺 | ||
1.超纯血液透析浓缩液制造系统,其特征在于,包括:动态混 合溶解罐(1)、活性炭吸附器(2)、改性树脂吸附器(3)、精密过滤 器(4),储液罐(5);所述动态混合溶解罐具有加热功能。
2.根据根据权利要求1所述超纯血液透析浓缩液制造系统,其 特征,还包括:设置在动态混合溶解罐与活性炭吸附器之间的第一调 压泵(6),设置在改性树脂吸附器与精密过滤器之间的第二调压泵 (7)。
3.在权利要求1所述制造系统上实现的超纯血液透析浓缩液制 造工艺,使用的物料为:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、 碳酸氢钠;制造过程包括:物料混合溶解、定容、半成品检验;其特 征在于,后续工艺过程依次为:活性炭吸附,树脂吸附,精密过滤; 所述物料混合溶解时的温度控制在35℃±1.5℃;所述的精密过滤器 过滤精度为:≤0.12μm。
4.根据权利要求3所述超纯血液透析浓缩液制造工艺,其特征 在于,所述活性炭吸附和树脂吸附的工作压力控制均在0.1MPa±0.05 MPa。
5.根据权利要求4所述超纯血液透析浓缩液制造工艺,其特征 在于,所述的活性炭碘值≥1000。
6.根据权利要求5所述超纯血液透析浓缩液制造工艺,其特征 在于,所述活性炭吸附工艺中,活性炭填充到活性炭容器体积的2/3。
7.根据权利要求4所述超纯血液透析浓缩液制造工艺,其特征 在于,所述的树脂吸附所用的改性树脂的型号为HB-H-7。
8.根据权利要求7所述超纯血液透析浓缩液制造工艺,其特征 在于,所述树脂吸附工艺中,改性树脂填充到改性树脂容器体积的 2/3。
9.在权利要求2所述制造系统上实现的超纯血液透析浓缩液制 造工艺,使用的物料为:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、 碳酸氢钠;制造过程包括如下步骤:
(一)将纯净水放入动态混合溶解罐,加水量为制取量的2/3; 开启加热装置;
(二)开启动态混合溶解罐的搅拌功能,按配比投料;继续搅拌 直到全部物料溶解;
(三)当温度达到35℃后停止搅拌,开启第一调压泵和第二调 压泵,将配制好的透析液经过活性炭吸附器和改性树脂吸附器,活性 炭吸附器和改性树脂吸附器的压力控制在0.1MPa±0.05MPa;
(四)经过吸附的产品再经过精密过滤器进行过滤处理;精密过 滤器滤膜孔径≤0.12μm;
(五)最终产品进入储液罐。
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