[发明专利]一种新型主动脉瓣支架

说明书

技术领域

本发明专利属于经导管主动脉瓣植入术瓣膜支架技术领域，是一种新型主动脉瓣支架。

背景技术

主动脉瓣疾病是一种常见的心脏病，包括主动脉瓣狭窄和关闭不全，对于严重主动脉瓣疾病，以往外科主动脉瓣置换术是治疗的唯一选择。近年来，经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter aortic valve implantation，TAVI)已成为严重主动脉瓣狭窄治疗的新方法。但TAVI技术在严重主动脉瓣关闭不全中的应用尚不成熟，原因之一就是因为主动脉瓣关闭不全的病人主动脉瓣无明显钙化，主动脉瓣支架在植入过程中难以准确定位，易导致支架植入位置不准确。另外，支架植入后也容易出现支架移位；

内环支架为现有技术(专利号201180012620.1，专利名称小外形心脏瓣膜及递送系统)公开了该申请中的内环支架，其包括“临时瓣膜框架418可以例如是具有多个成角度间隔的、垂直延伸的接合连接柱或杆422的环状支架样结构”和“接合柱422可以通过一排或多排沿圆周延伸的杆423相互连接”，其中“连接柱或杆422”为本申请中的连接柱101，“杆423”组成为本申请中的网格单元组成的环状主体。

发明内容

本发明针对现有技术的缺陷提供一种新型主动脉瓣支架在现有内环支架基础上添加外环支架以及固结两者的连接丝，其目的为解决在现有主动脉瓣支架在置入过程中难易定位易导致支架植入位置不准确。另外，支架植入后也容易出现支架移位的技术问题。

本发明为实现以上目的，采用如下方案：一种新型主动脉瓣支架，包括可向中轴方向可收缩的内环支架，该内环支架由多个铰接的网格单元组成的环状主体，该环状主体外壁等角度均匀设有3个连接柱，该内环支架采用钴基合金材料，还包括外环支架和连接丝，所述外环支架放置于内环支架外围，其通过连接丝与内环支架连接；

所述外环支架由一根合金丝弯折组成旋转对称的封闭结构，包括6个折点，该6个折点包括上端悬空3个折点和下端放置的3个折点，其中上端折点的连线以及下端折点的连线分别组成相同的等边三角形；

该“V”字形开口的一端固结环状主体的连接柱，其另一端固结外环支架。

进一步的，所述外环支架的上端折点水平高度与内环支架上端水平高度相同，所述外环支架的下端折

点水平高度低于内环支架下端水平高度4-5mm。

进一步的，所述外环支架直径与内环支架相同。

进一步的，所述外环支架为医用记忆金属合金。

进一步的，所述外环支架材料为镍钛合金。

进一步的，所述连接丝为医用记忆金属合金。

进一步的，所述连接丝材料为镍钛合金。

本发明的有益效果：

1、本发明的内环支架采用钴基合金材料，与现有镍钛合金相比，钴基合金材料具有良好的生物相容性、耐腐蚀性、耐磨损性、抗热疲劳性和抗蠕变性等优点。

2、本发明在现有内环支架外围通过连接丝添加外环支架，利用外环支架弯折限定的折点结构，更便于支架的精确定位。

3、本发明限定支架外环下端3个折点低于内环支架4-5mm为最佳设置，在置入人体后，该下端3个折点分别置于主动脉三个窦内，更有利于支架整体的精确定位，符合主动脉窦内置入支架的深度要求。

4、本发明限定外环支架直径与支架内环直径相同，形成紧凑的固定关系，稳定度高。

5、本发明支架外环和连接丝均采用医用记忆功能的镍钛合金材料，一方面利用记忆金属合金材料具有可压缩和记忆特性(自行恢复原状)，实现压缩后通过导管置入和植入主动脉后字形恢复充盈球囊扩张的目的；另一方面采用镍钛合金材料具有良好的记忆性和奈腐蚀性，相较于其他记忆合金，该镍钛合金的阻尼特性比普通的弹簧高10倍，其耐腐蚀性优于目前最好的医用不锈钢。

6、本发明的钴基合金的内环支架、镍钛合金的连接丝和外环支架，相较于其他具有同等性能的其他合金材料，具有价格低、性价比高的优势，更便于普及和使用。

7、本发明在使用过程中，当支架输送出导管至主动脉瓣上后，外环支架可自行恢复原状，此时可操作输送导管使外环支架下端的三个折角可以分别置于主动脉的三个窦内，这样利于支架整体的精确定位，定位准确后通过充盈球囊扩张内层的内环支架，可使支架精确的置于主动脉瓣原位，达到支架准确定位和精确释放的目的。

8、本发明使用中，当内环支架扩张释放后，自身原主动脉瓣膜将被内环支架和外环支架牢牢地夹在中间，使整个支架处于稳固的状态，减少术后支架移位并发症的发生。

附图说明