[发明专利]一种闭路小肠电刺激装置

说明书

本发明公开了一种闭路小肠电刺激装置，包括电刺激装置本体，电刺激装置本体主要由控制装置、刺激器、输出电极、输入电极、放大器、无线模块和电源组成。本发明的有益效果为：①加速小肠转运和减少脂肪吸收：减少肠道吸收时间，更快的将更多营养物转运至远端小肠；②延迟胃排空：增加餐后饱胀感，延长进餐间隔时间，从而减少进食量；③激活中枢饱胀神经元，抑制胃Ghrelin，增加小肠GLP‑1释放：GLP‑1增加使得餐后饱胀感增强，Ghrelin的抑制使食欲下降，从而使小肠电刺激的长效性得到保障。Ghrelin的下降和GLP‑1的增加不仅影响胃肠动力，而且能够促进胰岛素的分泌从而使血糖下降，这对治疗糖尿病及肥胖合并糖尿病患者十分有利。

技术领域

本发明涉及一种电刺激装置，具体是一种闭路小肠电刺激装置。

背景技术

糖尿病和肥胖是全世界常见的公共健康问题，其发病率正以令人担忧的速度上升。我国现有9240万糖尿病人，2011年用于糖尿病的医疗花费高达4650亿美元。II型糖尿病病例占所有糖尿病的90-95％，80％的II型糖尿病患者是由肥胖引起。两种疾病的药物治疗因副作用或缺乏长期疗效而前景欠佳。为了解决肥胖和糖尿病并存的问题，现在，西方国家采用有一种叫做胃旁路术的侵入性外科手术来治疗伴有肥胖的糖尿病病人。在这个手术中，通过切除并缝合90％的胃而形成一个小胃囊来减少食物的摄入和旁路一部分近端小肠而减少营养素的吸收。但胃旁路手术的并发症发生率及死亡率均很高，另外，由于手术治疗的不可逆转性，它将对那些治疗无效的患者带来极大的问题。

目前，基于胃/肠电肌电活动的电刺激治疗是针对糖尿病及肥胖的最新方法。美国胃/肠电刺激治疗肥胖仍处于临床研究阶段，国内尚未开展这一方法。因此，现阶段用于消化道电刺激治疗肥胖的方法仅限于：胃电刺激和小肠电刺激。胃/肠电刺激主要分为长脉冲、短脉冲和串脉冲刺激(图1)。长脉冲由重复性的单个脉冲组成，每个脉冲宽幅约数毫秒(应用于小肠电刺激的为10-300毫秒)，可以起搏自发性慢波，因此也被称为电起搏或胃/肠起搏。在这种方法中，由于目前市场上尚无脉冲宽幅超过2毫秒的植入式设备，并且长脉冲的正负电荷难以平衡，刺激电极容易侵蚀和毁坏，尤其是在慢性电刺激过程中。因此，宽幅长脉冲刺激，目前主要用于基础实验和短期的临床研究。短脉冲的脉冲宽幅明显缩短，大约几百微秒，绝大多数用于心脏起搏或神经刺激，不影响胃排空或小肠转运。串脉冲刺激则是由重复性的脉冲序列和调控信号结合而成，即持续高频短脉冲(约5-100赫兹)和一个用于开启和关闭脉冲的控制信号。这种类型的刺激经常用于神经刺激。

目前市场上仅有应用于减肥的人体植入式刺激仪，但存在以下问题：

1)只能产生脉冲宽幅低于1毫秒的串脉冲。已获得美国FDA批准的植入式胃电刺激器为0.3-0.6毫秒的波宽，均为获得商业许可的源于神经刺激的发生器，不符合胃肠电生理。

这种刺激器仅于对饱胀/饥饿中枢和激素水平有一定的影响，并不能够改变胃肠道动力。因此，使用这种植入式胃电刺激法治疗的肥胖病人仍然可以大量进食，没有长期的减肥作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种闭路小肠电刺激装置，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：