[发明专利]一种提高释放效率的制剂

权利要求书

1.一种提高释放效率的制剂，其特征在于，其由如下重量分数的组分制成：奥贝胆酸为 1份计，聚维酮为1-20份，增溶剂为0.01-10份，填充剂10-30份、崩解剂5-50份、抗黏剂1-30 份、助流剂0.01-10份和润滑剂0.01-2份。

2.根据权利要求1所述一种提高释放效率的制剂，由如下重量分数的组成制成：奥贝胆 酸1份计，聚维酮3-15份，增溶剂1-5份，填充剂15-30，崩解剂15-30份，抗粘剂10-20份，助流 剂1-5份和润滑剂0.05-2份。

3.根据权利要求1所述的一种提高释放效率的制剂，其特征在于，所述的聚维酮的分子 量为5000D-50000D。

4.根据权利要求3所述的一种提高释放效率的制剂，其特征在于，所述的聚维酮为聚维 酮K15、聚维酮K30、聚维酮K90中的任意一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种提高释放效率的制剂，其特征在于，

所述增溶剂为吐温、油酸钾、聚氧乙烯氢化蓖麻油和聚氧乙烯壬烷基酚醚中的任意一 种或几种；

所述崩解剂为羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮 中的任意一种或多种；

所述填充剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、糊精、滑石粉、二氧化硅、硫酸钙和磷酸氢钙 中的任意一种或多种；

所述助流剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的任意一种或多种；

所述抗黏剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的任意一种或多种；

所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的任意一种或多种。

6.权利要求1-4任一项所述的一种提高释放效率的制剂的制备方法，其特征在于，包括 如下步骤：

取1重量份数的奥贝胆酸，使用20-200重量份数的有机溶剂溶解奥贝胆酸，后加入3-15 重量份数的聚维酮，剧烈搅拌使之溶解为澄清透明的溶液，后加入1-5重量份数的增溶剂， 继续搅拌0.5-3h，得到奥贝胆酸溶液，将该奥贝胆酸溶液采用减压干燥或喷雾干燥的方法 制备成干燥的奥贝胆酸固体分散体，将该奥贝胆酸固体分散体与配方量的崩解剂、填充剂、 抗黏剂、助流剂份和润滑剂混合压片得到奥贝胆酸分散片。

7.根据权利要求5所述的一种提高释放效率的制剂的制备方法，其特征在于，所述有机 溶剂为无水乙醇、95%乙醇、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷和甲醇中的任意一种。

8.根据权利要求5所述的一种提高释放效率的制剂的制备方法，其特征在于，有机溶剂 溶解奥贝胆酸的方法为磁力搅拌、40-80℃加热、超声法和匀质机搅拌中的任意一种。