[发明专利]一种治疗胃炎的中药组合物

说明书

发明领域

本发明涉及一种中药组合物的制备方法，特别涉及用于治疗胃炎的中药组合物的 制备方法以及用该方法制备的药物制剂。

背景技术

摩罗丹是一种和胃降逆，健脾消胀，通络定痛的药物。用于慢性萎缩性胃炎及胃 疼，胀满，痞闷，纳呆，嗳气，烧心等症。用法用量，口服，蜜丸一次9～18g，一日3次，饭前用米 汤或温开水送下，或遵医嘱。其由百合、麦冬、石斛、茯苓、白术(麸炒)、乌药、白芍、三七、延 胡索(醋炙)、鸡内金(炒香)、玄参、当归等18味中药制备而成，药理作用如下

1作用：当归对痢疾杆菌、霍乱弧菌、变形杆菌、大肠杆菌均有抑制作用，三七总皂 甙对某些真菌有较强抑制作用。

2胃粘膜：本方对胃粘膜损伤有修复作用。

3理研究乌药对胃肠道平滑肌有兴奋和抑制的双向调节作用，促进消化液分泌；鸡 内金提高胃液分泌量，酸度和消化能力。

4免疫功能：据药理性实验茯苓、白术除健脾外，有效提高体液免疫功能。

5药理发现本方中三七、当归、茯苓等皆有护肝、解除酒精肝中毒，促进肝中血清转 化的功能。

中国专利公开了摩罗丹制剂的以下配方

所述白术用麸炒，延胡索用醋炙，鸡内金选用炒鸡内金。

以及制备方法：

以上十八味，加水煎煮1-3次，每次1.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量， 加入乙醇，使含醇量达60-80％，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，最后经过 常规工序直接或加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型。

中国专利200710120838.4公开了摩罗丹以下含量测定方法，

含量测定如下：

照高效液相色谱法测定；

色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以15-60:40-85 的乙腈-水为流动相；检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000～5000；

对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品适量，加溶剂甲醇、乙醇、正丁醇、水、 三氯甲烷或乙酸乙酯制成每1ml含30-50μg的溶液，即得；

供试品溶液的制备：取摩罗丹小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，精密称取1 ～10g，加入硅藻土1～10g，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加入溶剂甲醇、乙醇、正丁醇、水、三 氯甲烷或乙酸乙酯15-25ml，密塞，称重，超声处理或热回流或冷浸提取30分钟，取出放至室 温后称重，用溶剂甲醇、乙醇、正丁醇、水、三氯甲烷或乙酸乙酯补足至15-25ml摇匀，滤过， 精密吸取续滤液4-6ml，置10ml量瓶中，加溶剂甲醇、乙醇、正丁醇、水、三氯甲烷或乙酸乙酯 稀释至刻度，摇匀，即得；

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定， 即得；摩罗丹每1g含白芍以芍药苷C₂₃H₂₈O₁₁计，不得少于0.8mg。

本发明人在临床和生产实践中发现，现有技术在疗效，稳定性，有效成分含量，药 物的使用量等方面需要改进，为此本发明人对现有技术进行了改进，从而完成了本发明。

发明内容：

为改进现有技术的缺陷，本发明提供一种摩罗丹的新的中药组合物，所述中药组 合物由以下重量配比的中药原料药制备而成，

百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄参40-90重量份、川芎30-80重量份、鸡内 金5-30重量份、乌药30-70重量份、泽泻20-60重量份、麦冬50-90重量份、三七5-30重量份、 白术10-50重量份、当归20-60重量份、茵陈30-80重量份、蒲黄20-60重量份、延胡索30-80重 量份、白芍120-180重量份、石斛40-90重量份

优选的，本发明所述的中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成，

百合55重量份、茯苓55重量份、玄参65重量份、川芎55重量份、鸡内金17.5重量份、 乌药50重量份、泽泻40重量份、麦冬70重量份、三七17.5重量份、白术30重量份、当归40重量 份、茵陈55重量份、蒲黄40重量份、延胡索55重量份、白芍150重量份、石斛65重量份