[发明专利]杜若在制备治疗和/或预防高脂血症药物方面的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及杜若的新用途，特别是杜若水提物及杜若醇提物的新用途，即在制备治疗 和/或预防高脂血症药物方面的新用途。

背景技术

高脂血症，是各种心血管疾病的主要诱因，该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性 和全身性的。随着血脂的升高及血脂异常时间的延长，它会引发动脉粥样硬化、冠心病、 高血压、糖尿病、中风、脂肪肝等多种疾病。这些心脑血管疾病的发病率高，危害大，病 情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。根据流行病学统计资料显示，患高 脂血症人群发病的可能性要比同年龄别组的正常人群高，其发病率要高出4倍。

随着人们生活水平的不断提高，血脂异常还将呈现明显的增长趋势。高脂血症在中老 年人当中发病率高，随着我国步入老龄化社会，高脂血症的发病率日益增高，逐渐成为我 国全民保健中一个重要内容。高脂血症人群的不断增加，以及人们对其危害性认识的提高， 对降血脂药物的需求不断扩大，令人瞩目的是，降血脂药物保持着每年9％的快速增长态 势。因此，研究和开发新型降血脂药物具有重大的社会效益和经济效益。

目前，临床上用于治疗血脂异常的药物包括：他汀类、贝特类、烟酸类、树脂类、胆 固醇吸收抑制剂和抗氧化剂。但这些药物均有不同程度的副作用，尤其2001年的拜斯亭 于1997年上市后，全球共有52例因服用拜斯亭导致横纹肌溶解、被破坏的肌肉细胞通过 肾脏排泄引起肾功能的衰竭从而致人死亡的报告，种种不良反应的发生，人们对西药的不 良反应更加担忧，病人依从性下降，影响了高血脂病人的正常治疗。

然而，中药治疗疾病副作用小，不良反应少，比起西药更为国人所接受。中医虽无高 脂血症的病名，但根据高脂血症产生的病因、致病特点和所致疾病，可以将其归纳为中医 的痰浊、血瘀，进行辨证施治。

杜若常用于治疗用于腰痛，跌打损伤。全草：理气止痛，疏风消肿。用于气滞作痛， 肌肤肿痛，胃痛，淋证；外用于蛇虫咬伤，痈疔疖，脱肛。《中国民族药志要》指出该全 草亦用于治风眼，头晕晕眩，腰腿痛，目前没有文献资料提到杜若、杜若水提物或杜若醇 提物可用于治疗和/或预防高脂血症。

发明内容

本发明的目的是提供杜若在制备治疗和/或预防高脂血症药物方面的新用途；

本发明的另一目的是提供杜若水提物在制备治疗和/或预防高脂血症药物方面的新用 途；

本发明的另一目的是提供杜若水提物的制备方法；

本发明的另一目的是提供杜若醇提物在制备治疗和/或预防高脂血症药物方面的新用 途；

本发明的另一目的是提供杜若醇提物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明原料来源：

杜若：为鸭跖草科植物杜若PolliajaponicaThunb.的干燥全草。辛，微温。根状茎：补肾。 肿。

发明人在研究高脂血症的治疗过程中发现，杜若具有降低TC、TG和LDL并同时升高 HDL的作用，从而能有效治疗高脂血症。本发明专利临床应用的安全性较高，在治疗高脂 血症的药物治疗中不失为一种好药，其拓宽了治疗高脂血症的新方法，同时为患者解决了 现有技术治疗高脂血症时出现的不良反应。

因此，申请人提供杜若、杜若水提物、杜若醇提物用于治疗/或预防高脂血症药物方 面的新用途。

本发明还公开了杜若水提物在制备治疗和/或预防高脂血症药物的应用，所述杜若水提 物的制备包括以下步骤：

取杜若，加药材重量5-7倍量水，煮沸，在搅拌下缓缓加入石灰乳至PH8-9，在PH8-9 的条件下，保持微沸30min，趁热抽滤，残渣再加药材重量3-5倍水煎提1-3次，每次煎煮 1-3小时，趁热抽滤，合并提取液，在60-70℃条件下，用36％-38％的盐酸调滤液PH至 5.0-5.5，搅匀后静置24h,抽滤，沉淀物水洗至PH为6.5-7.5，55℃-75℃真空干燥，得杜若 水提物。

本发明公开的杜若水提物在制备治疗和/或预防高脂血症药物的应用，所述杜若水提物 的制备优选为以下步骤：