[发明专利]一种具有易吸收低残留功效的灭活疫苗佐剂专用白油

说明书

技术领域

本发明涉及疫苗佐剂技术领域，具体涉及一种具有易吸收低残留功效的灭活 疫苗佐剂专用白油。

背景技术

白油又名液体石蜡，是以石油为原料精制所得的矿物油，属液态烃类混合物。 白油无色无味，化学稳定性及光安定性好，由于白油来源广泛、价格适宜，因此 被广泛应用于动物油乳剂疫苗的生产。作为油乳剂疫苗的主要成份，白油可增强 灭活疫苗的免疫原性，诱导机体产生有效的免疫应答。目前，我国重大禽病防控 的疫苗多为油乳剂灭活疫苗，所采用的佐剂多为白油，而白油在肉鸡体内完全代 谢需要较长时间。在家禽饲养过程中，为了降低禽病爆发的风险，疫苗使用较为 频繁，由此所导致的畜禽体内白油残留问题日趋严重。

此外，由于矿物油不能被机体代谢，因此会产生一系列副作用，导致注射部 位肉芽肿现象，出现炎症，疫苗被包裹起来形成游离的肿块，不仅起不到免疫的 预期效果，反而还会引起肉鸡出现精神不振，采食下降等免疫应激症状，还易引 起其他疾病。为了克服这一问题，一方面应当注重疫苗的合理使用(2009年欧 盟食品安全局发表了关于白油添加剂的科学使用意见，即每天食物中白油总量不 得超过12mg/kg·bw；FAO及WHO食品添加剂联合委员会也声明，高粘度的白 油在食品中的添加不得超过20mg/kg)，但更为重要的是应当针对佐剂成分加以 改进，以缓解其体内代谢缓慢的问题。

发明内容

本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种具有易吸收低残留功效的灭 活疫苗佐剂专用白油，以解决现有技术中用于疫苗佐剂的白油在生物体内残留时 间较长、残留量较大。

本发明要解决的另一技术问题是现有技术中用于疫苗佐剂的白油不易被动 物吸收。

为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

一种具有易吸收低残留功效的灭活疫苗佐剂专用白油，所述白油中不含有碳 原子数大于24的烃类化合物。

作为优选，所述白油由碳原子数为15～24的烃类化合物组成。

进一步优选的，所述烃类化合物是烷烃。

进一步优选的，所述白油中链烷烃含量为67～70％(w/w)。

在此基础上可以分别执行以下优选：所述白油中正构烷烃含量为 10～25％(w/w)；所述白油的倾点为-3～12℃；所述白油在40℃时的运动粘度为 3.5～8mm²/s。

作为优选，所述烃类化合物不是芳烃。

在以上技术方案中，用于白油制备的原料均属于常规有机化合物，可以利用 有机化学领域的一般技术方法获得。所述白油亦可依照本领域中通用的白油制备 方法制备。本发明通过实验手段明确了白油中导致生物残留问题的最主要成分是 C24以上的烃类化合物，进一步发现从白油中剔除此类成分不会影响其作为疫苗 佐剂的性能，同时有助于提升吸收效率。基于以上积极的发现，本发明获得了更 易吸收、残留量更低的油乳灭活疫苗专用白油。

在此基础上，以《中华人民共和国兽药典》(2010版)和《中华人民共和 国兽用生物制品规程》(2000年版)为标准考察了本发明白油与现有技术产品 的性能特点：利用不同白油产品进行呼肠孤灭活疫苗的制备、检验、免疫试验， 分别对免疫鸡进行采血、分离血清，检测抗体效价，同时剖检注射部位，观察吸 收情况和药物残留情况。实验结果表明，相对于现有技术产品，本发明提供的专 用白油不仅能够满足灭活疫苗佐剂使用要求，同时吸收更快、残留量少，不吸收 情况发生率极低。

附图说明

图1是本发明实施例1中以不同白油佐剂所制备的灭活疫苗胸肌注射肉鸡后， 其体内抗体消长曲线。

图2是本发明实施例1中以不同白油佐剂所制备的灭活疫苗颈部皮下注射肉 鸡后，其体内抗体消长曲线。

图3是本发明实施例1中以不同白油佐剂所制备的灭活疫苗胸肌注射蛋鸡后， 其体内抗体消长曲线。

图4是本发明实施例1中以不同白油佐剂所制备的灭活疫苗颈部皮下注射蛋 鸡后，其体内抗体消长曲线。

具体实施方式

以下将对本发明的具体实施方式进行详细描述。为了避免过多不必要的细节， 在以下实施例中对属于公知的结构或功能将不进行详细描述。