[发明专利]丹灯通脑活性成分飞蓬酯乙的神经保护用途及其药物

说明书

技术领域

本发明属于药物应用领域，涉及一种丹灯通脑活性成分飞蓬酯乙的神经保护用途及其 药物。

背景技术

目前，脑中风、老年痴呆、帕金森氏病、脑外伤等脑部疾病严重危害人类健康。脑部 疾病的发生、发展过程中，均伴随着不同程度的神经细胞损伤，例如：在缺血性脑中风发 生时，血流减少导致正常细胞的功能改变，大脑组织对局部缺血非常敏感，即使神经元的 短时间缺血也会引发一系列的事件，最终导致神经细胞的死亡。神经保护是指用于急性疾 病(如中风或脑部或神经系统损伤/创伤，缺氧，脊髓损伤或周围神经损伤)后防止神经系 统中脑/神经元损伤或退化或防止慢性神经退化疾病(如帕金森氏病，阿兹海默氏病，多发 性硬化症)结果的机制和策略。神经保护的目的是中枢神经系统损伤后减少神经元功能障 碍/死亡，并尝试维持大脑细胞相互作用的最大可能的完整性，从而产生未受干扰的神经功 能。目前科学界在积极寻找神经保护药物，将其用于由于各种原因造成的神经损伤，开发 神经保护药物，是目前广泛受到国内外学者关注的一个热点问题。

我国具有丰富的中药材资源，为神经保护方面的防治提供了庞大的药用和保健资源库。 丹灯通脑胶囊与软胶囊是申请人开发的产品，主要由丹参、灯盏细辛、川芎和粉葛或葛根 经提取而成的纯中药(彝药)复方制剂，具有活血化淤、祛风通络作用，临床上用于淤血 阻络所致的中风、中经络证。丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊，已经成为国药准字号药品， 其国家药品标准编号分别为WS-10751(ZD-0751)-2002-2011Z和WS-10721(ZD-0721) -2002-2012Z。申请人在后续研究中发现，丹灯通脑活性成分飞蓬酯乙具有较好的神经保护 作用，此前尚无此类内容研究的报道。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种飞蓬酯乙在制备保护神经药物中的用途。

本发明的另一个目的在于提供一种保护神经的药物。

在一些实施方案中，本发明药物为以飞蓬酯乙为活性成分，加入或不加入药学上可接 受的辅料或辅助性成分制备成的制剂。

在一些实施方案中，本发明药物以飞蓬酯乙为单一活性成分，飞蓬酯乙重量百分比为 0.06-100％。在一些实施方案中，本发明药物以飞蓬酯乙为单一活性成分，飞蓬酯乙重量百 分比选自0.06％、0.1％、0.4％、1％、10.0％、14％、16％、50％、70％、90％、100％。在一 些实施方案中，本发明药物以飞蓬酯乙为单一活性成分，飞蓬酯乙重量百分比选自0.06％、 0.4％、14％、16％、100％。

其中，在一些实施方案中，本发明药物为口服制剂，适合口服给药的剂型包括片剂、 膏剂、散剂、汤剂、丸剂、胶囊剂等。这些制剂中包含的飞蓬酯乙可以是固体粉末或颗粒； 水性或非水性液体中的溶液或是混悬液；油包水或水包油的乳剂等。上述剂型可以是飞蓬 酯乙与一种或多种载体或辅料经由通用的药剂学方法制成。上述的载体需要与飞蓬酯乙或 其他辅料兼容。对于固体制剂，常用的无毒载体包括但不限于甘露醇、乳糖、淀粉、硬脂 酸镁、纤维素、葡萄糖、蔗糖等。用于液体制剂的载体包括水、生理盐水、葡萄糖水溶液、 乙二醇和聚乙二醇等。飞蓬酯乙可与上述载体形成溶液或是混悬液。

优选的，在一些实施方案中，本发明药物可为胶囊剂或片剂的形式，单位剂型总重为 约10mg至约1000mg。在一些实施方案中，本发明药物可为胶囊剂或片剂的形式，单位剂 型具有选自10mg、50mg、72mg、100mg、150mg、200mg、250mg、300mg、350mg、400mg、 450mg和/或620mg的总重。在一些实施方案中，本发明药物可为胶囊剂或片剂的形式，单 位剂型总重为约250mg。