[发明专利]一种可降解微结构体及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种可降解微结构体及其制备方法，特别是涉及插入至人皮肤中的生物可降解微结构体，可应用于生物医药和医疗美容领域。

背景技术

目前，口服和注射是生物医药与医疗美容领域最常用的给药方式，但口服经胃酸后药物效力不高、注射给药针头会刺激皮肤深层神经细胞容易给人体造成痛苦。近年来有人开始研究添加有功效成分的生物可降解微结构体作为解决上述生物医药和医疗美容领域上述给药的缺点。生物微结构体刺入皮肤中将功效成分供给受试者，刺入的微结构体部分可在皮下被溶解或被生物降解从而消失。它有几个优点：不产生强烈疼痛或出血，并且穿刺伤迅速闭合，因而适于作为向皮下供给药效成分的方法。

目前已有一些生物微结构体的发明，比如公开号为CN201180061175.8专利公开了主要由丝素蛋白作为原料的微结构体的方案，申请号为CN201210057409.8的专利公开了一种聚合物微针阵列芯片，申请号为CN201380034546.2的专利介绍了插入至人皮肤中的包含化妆品成分微针阵列的施涂器，申请号为CN201180067944.5与CN201380025634.6分别提供了微针制造方法，申请号为CN201410684523.2的专利提供了一种用于药物输送的丝胶蛋白微针及其制备方法。这些公开的技术存在下述技术问题：微结构体插入皮肤时产生镇痛，给使用者造成不良体验感，同时，微结构体降解较快、无法达到长效缓释的效果。

发明内容

如何解决以上技术成为本发明要解决的关键问题。本发明提供体验感优良、长效缓释的可降解微结构体及其制备方法。

微结构体的微针插入至皮肤中，通过微针的溶解、膨胀或折断将微结构体的微针留在皮肤组织内部，插入皮肤的微针在皮肤组织内逐渐溶解，而微针中的药物或化妆品成分缓慢释放并发挥相应的功效作用。

本发明提供可降解微结构体，主要由微针(1)和微针立于其上的基底(2)组成(见附图1)。本发明提供的可降解微结构体的微针可以是圆锥或多边形锥体(诸如三角形锥体、四边形锥体、六边形锥体和八边形锥体)，推荐是圆锥。微针长度是0.2-2.5mm，可以是0.3-2mm或者0.35-1.5mm，也可以是0.4-1mm，最优选择0.5-0.8mm。微针中心距是0.2-2.5mm，可以是0.3-2mm或者0.35-1.5mm，也可以是0.4-1mm，最优选择0.5-0.8mm。微针针尖直径是1-120μm，可以是5-100μm或者10-80μm，最优选择20-50μm。微针的直径是1-300μm，可以是10-250μm或者20-200μm，也可以是30-180μm或者50-150μm，最优选择80-120μm。目标部分占整个微针长度的20％-90％，可以是30％-80％或者40％-70％，最优选择50％-60％。

为了减弱或消除微结构体插入时使用者的疼痛感，一般是降低微结构体的微针插入皮肤时阻力而采取减少微针直径。但是，减少微针直径意味着插入皮肤的微针会减少，这会加快微针的降解速率，进而降低微针的长效缓释效果。本发明不但保证了微针的长效缓释效果，在不降低微针直径的同时还可以提高微结构体的使用体验感，微针添加有镇痛材料：吗啡、布比卡因、利多卡因、卡替卡因、可卡因、地布卡因、辛可卡因、依替卡因、丙胺卡因、丁卡因、苯佐卡因、布他卡因、奥布卡因、普鲁卡因、苯氧卡因、三卡因其中一种或多种。当然，还有一种解决途径就是，在使用前，表面涂有镇痛材料，也可以降低微针插入皮肤时引起的不适感。镇痛材料的浓度范围是0.001％-20％(W/W)或者0.01％-15％(W/W)，还可以是0.02％-10％(W/W)或者0.03％-8％(W/W)，也可以是0.05％-5％(W/W)或者0.1％-3％(W/W)，优选可以是0.2％-2％(W/W)或者0.3％-1.5％(W/W)，推荐的是0.5％-1％(W/W)。