[发明专利]一种组合物及其应用、含有该组合物的稳定剂

权利要求书

1.一种组合物，其特征在于，包括氯化物、氨基酸、糖类或表面活性剂 中的一种或两者以上的混合物。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下 组分：

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述氯化物为氯化 钙或氯化锌。

4.根据权利要求1至3任一项所述的组合物，其特征在于，所述氨基酸 为色氨酸或赖氨酸。

5.根据权利要求1至4任一项所述的组合物，其特征在于，所述糖类为 海藻糖、蔗糖或甘露醇中的一种或两者以上的混合物。

6.根据权利要求1至5任一项所述的组合物，其特征在于，所述表面活 性剂为非离子型表面活性剂。

7.根据权利要求1至6任一项所述的组合物，其特征在于，所述非离子 型表面活性剂为聚山梨酯-80。

8.根据权利要求1至7任一项所述的组合物，其特征在于，以质量份计， 包括如下组分：

9.根据权利要求1至8任一项所述的组合物在用于制备人钙调蛋白磷酸 酶B亚基稳定剂中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述组合物与所述rhCNB (以蛋白量计)的质量比为1:1。

11.一种提高人钙调蛋白磷酸酶B亚基组分稳定性的稳定剂，其特征在 于，包括如权利要求1至8任一项所述的组合物和水。

12.根据权利要求11所述的稳定剂的制备方法，其特征在于，包括如下 步骤：

步骤1：按配比称量氯化钙或氯化锌、色氨酸或赖氨酸、海藻糖、蔗糖、 甘露醇、聚山梨酯-80；

步骤2：将氯化钙或氯化锌、色氨酸或赖氨酸、海藻糖、蔗糖、甘露醇混 合，再加入注射用水，搅拌，制得混合液；再加入活性炭，搅拌，过滤除炭， 制得第一溶液；

步骤3：取配方量的聚山梨酯-80，加入注射用水，再加入活性炭，搅拌， 过滤除炭，制得第二溶液；

步骤4：将步骤2制得的第一溶液和步骤3制得的第二溶液混合，过滤除 菌。