[发明专利]一种治疗细菌性痢疾的中药组合物、其制备方法及其质量控制方法

权利要求书

1.一种治疗细菌性痢疾的中药组合物，其特征在于，它是由下述原料药组成：穿心莲10－20重量份、苦木10－20重量份、陈皮2－6重量份、甘草2－6重量份。

2.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下述原料药组成：穿心莲20重量份、苦木20重量份、陈皮5重量份、甘草5重量份。

3.权利要求1-2之一所述的中药组合物，其特征在于所述的组合物为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1-2之一所述治疗细菌性痢疾的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：取处方量的穿心莲用乙醇和水进行提取，浓缩成浸膏，将处方量的处方量的苦木、陈皮、甘草用渗漉法提取，浓缩成浸膏，然后将两种浸膏混匀，根据制成不同剂型的工艺需求加入不同辅料制成制剂。

5.权利要求4的制备方法，包括如下步骤：取处方量的穿心莲加乙醇12倍浸渍提取两次，每次12小时，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.35(50℃)的浸膏I；取处方量的苦木、陈皮、甘草粉碎成粗粉，加乙醇10倍缓缓渗漉，漉液回收乙醇，浓缩至相对密度1.30～1.35(50℃)的浸膏II；将上述两种浸膏混匀，根据制成不同剂型的工艺需求加入不同辅料制成制剂。

6.权利要求1-2之一所述的中药组合物在制备用于治疗细菌性痢疾、急性肠炎的药物中的应用。

7.权利要求1-2之一所述的中药组合物的质量控制方法，其特征在于使用液相色谱仪对权利要求1-2之一的中药组合物中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量之和进行检测，其中色谱柱填充剂为十八烷基键合硅胶，流动相为甲醇-水(54︰46)，穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯检测波长为254nm，检测样品的制备方法为：精密称取组合物细粉1g，加70％甲醇20ml，静置2小时，超声提取30分钟，冷却至室温，加甲醇定容至25ml量瓶，摇匀，滤过即得。