[发明专利]血栓弹力图仪质控品及其制备方法

权利要求书

1.一种血栓弹力图仪质控品的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

步骤1，采集新鲜猪全血，分离血浆；

步骤2，将所述血浆分成2部分，第1部分用于提取纤维蛋白原和其它凝血因子，第2部分进行适当稀释得到稀释血浆；

步骤3，将提取的纤维蛋白原和其它凝血因子加入稀释血浆中，得到母液，调节R值、K值、Angle值、MA值在L1或L2的范围内，其中L1质控品的范围为R值0-3min、K值0-3min、Angle值77-89 deg、MA值44-63 mm；L2质控品的范围为R值0-3min、K值0-4min、Angle值68-85 deg、MA值24-43 mm；

步骤4，将步骤3得到的溶液进行分装，冻干即得。

2.根据权利要求1所述的血栓弹力图仪质控品的制备方法，其特征在于：步骤2所述的提取纤维蛋白原和其它凝血因子的方法为：将第1部分血浆置于-20±10℃的环境下24-48小时，然后置于2-8℃的环境下放置12-24小时解冻，再将析出的凝块用丝网过滤，得纤维蛋白原粗品，冲洗溶解冻干备用；

上述丝网过滤液离心，收集下部沉淀，得其它凝血因子粗品，溶解冻干备用。

3.根据权利要求1所述的血栓弹力图仪质控品的制备方法，其特征在于：第2部分血浆的稀释方法为：取稀释液与血浆以（1-2）:（2-3）的体积比混合，控制MA值在40±4mm；稀释液为柠檬酸钠和氯化钠的混合溶液，浓度为3.8wt%的柠檬酸钠溶液和浓度为0.9wt%的氯化钠溶液以1:9的体积混合即得。

4.根据权利要求1所述的血栓弹力图仪质控品的制备方法，其特征在于：步骤3所述的纤维蛋白原和其它凝血因子加入方法：将纤维蛋白原的干燥品配制成1g/ml的溶液，按照稀释血浆体积10%加入纤维蛋白原溶液；其它凝血因子配制成0.3g/ml的溶液，按照稀释血浆体积5%加入其它凝血因子溶液。

5.根据权利要求4所述的血栓弹力图仪质控品的制备方法，其特征在于：所配制得母液的R、K、Angle、MA四个参数值在L1的范围内，对母液：稀释液以体积比2:1进行稀释，制得L2。

6.根据权利要求1所述的血栓弹力图仪质控品的制备方法，其特征在于：步骤1中的猪全血为生猪屠宰时割破动脉时采集的新鲜血液，抗凝剂为3.8wt%的柠檬酸钠溶液，按血液体积和抗凝剂体积比为9:1轻柔混合均匀。