[发明专利]一种用于治疗糖尿病的增效药物组合物

说明书

本发明公开一种用于治疗糖尿病的增效药物组合物，该组合物以知母总皂苷和四角蛤蜊多糖为主要有效成分。本发明首次发现知母总皂苷与四角蛤蜊多糖组合物与知母总皂苷、四角蛤蜊多糖比较，在体内外表现出了很好的降糖增效作用。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病的增效药物组合物，该组合物以知母总皂苷与四角蛤蜊多糖为主要有效成分。

背景技术

糖尿病，古称消渴症，即消瘦烦渴之意，现代医学发现它是一种常见的内分泌疾病，是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏而引起的血中葡萄糖浓度升高，进而糖大量从尿中排出，并出现多饮、多尿、多食、消瘦、头晕、乏力等症状。进一步发展则引起全身各种严重的急、慢性并发症，威胁身体健康。糖尿病通常分为1型糖尿病和2型糖尿病两种。在糖尿病患者中，II型糖尿病占了大多数。糖尿病患者如得不到很好地控制，进一步发展则引起全身各种严重的急、慢性并发症，可导致眼、肾、神经、皮肤、血管和心脏等组织、器官的慢性并发症，以致最终发生失明、下肢坏疽、尿毒症、脑中风或心肌梗死，严重威胁身体健康。

糖尿病是一种常见病，随着人们生活水平的提高，糖尿病的发病率在逐年增加。近年来，我国糖尿病患病率显著升高，患者人数达9000多万。

糖尿病的治疗是一个漫长的过程,其治疗方法有很多种,包括糖尿病中医治疗,西医治疗,胰岛素治疗等。目前国内常用的口服降糖药物分为促胰岛素分泌剂类、胰岛素增敏剂、α-糖苷酶抑制剂和高糖损伤修复剂等，如格列本脲、二甲双胍类、阿卡波糖和羟苯磺酸钙等。合成的各类型药物或疗效有限，或毒副作用明显，近年来，中药在糖尿病的临床治疗中显示出很大优势。但现有中成药或大多有效成分不清，或作用机理不明了，急待开发出有效成分明确、作用机理清楚、质量稳定可控的中药制剂。

知母总皂苷、四角蛤蜊多糖均有降糖的研究报道。但知母总皂苷与四角蛤蜊多糖组合物降糖的研究报道尚未见到。知母总皂苷与四角蛤蜊多糖组合物增效作用的研究报道尚未见到。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病的增效药物组合物。该组合物以知母总皂苷与四角蛤蜊多糖为主要有效成分。本发明所涉及的知母总皂苷中单体成分(芒果苷、新芒果苷、知母皂苷BII)含量≥50％。四角蛤蜊多糖的纯度≥50％。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种用于治疗糖尿病的增效药物组合物，该组合物以知母总皂苷和四角蛤蜊多糖为主要有效成分。

优选的，所述知母总皂苷和四角蛤蜊多糖的质量比为1～10:1～10。

进一步优选的，所述知母总皂苷和四角蛤蜊多糖的质量比为1～4:1～4。

所述知母总皂苷中单体成分芒果苷、新芒果苷和知母皂苷BII的总含量≥50％，所述四角蛤蜊多糖的纯度≥50％。

一种用于治疗糖尿病的药物，由上述的增效药物组合物和药学上可接受的辅料制成。

上述药物的剂型为口服剂型，所述的剂型为片剂、散剂、颗粒剂、口服液或注射液。

所述知母总皂苷的制备方法为本领域技术人员公知的常规技术方案，所述的四角蛤蜊多糖参考专利CN101548989A公开的方法制备。所述知母总皂苷和四角蛤蜊多糖均可以采用现有技术中已经公开的方法进行制备。

将知母总皂苷和四角蛤蜊多糖以不同比例关系组合，共得13份组合物，它们的组成比例和样品的序号命名如下：

1号样品为知母总皂苷₁：四角蛤蜊多糖₁＝1:1；

2号样品为知母总皂苷₁：四角蛤蜊多糖₂＝1:2；