[发明专利]左心耳封堵器

说明书

本发明涉及一种左心耳封堵器，包括密封盘、位于密封盘远端一侧的固定架，以及连接所述密封盘和所述固定架的连接件，所述固定架包括框架结构，所述框架结构包括近端侧面、以及与所述近端侧面连接并从所述近端侧面向远端延伸的支撑周面，所述连接件与所述近端侧面连接。本发明的左心耳封堵器中，将固定架设置为至少两个支撑杆组成的一端呈封闭、另一端呈开放的结构，既可以保证固定架足够的支撑力，同时每个支撑杆之间又有一定的相对独立性，能和左心耳的腔壁保持较好的贴覆性，增强固定架在左心耳中的稳定固定性能，无需设置锚刺也可稳定固定于左心耳中，可避免对左心耳的腔壁造成损伤。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种左心耳封堵器。

背景技术

目前可通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，避免该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。此类左心耳封堵器从结构上可大致包括一体式封堵器和分体式封堵器。例如，分体式封堵器通常包括彼此连接的固定部件和密封部件，固定部件置于左心耳腔体中以固定整个封堵器，密封部件密封左心耳的口部，用于阻断血流流入左心耳腔体内。

对于此类分体式封堵器，通常采用锚的形式将固定部件置于左心耳腔体中，通过锚刺入左心耳壁而使固定部件在左心耳腔体中予以固定。为了降低封堵器脱落的风险，通常将固定部件置于左心耳腔内较深部位。但是左心耳腔内较深部位也是左心耳壁较薄部位，容易导致固定部件刺破左心耳壁，由此引发心包积液，甚至心包填塞等不良后果。

发明内容

基于此，有必要针对上述问题，提供一种能保障稳固效果，且又能降低刺破左心耳壁的风险的左心耳封堵器。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供了一种左心耳封堵器，包括密封盘、位于密封盘远端一侧的固定架，以及连接所述密封盘和所述固定架的连接件，所述固定架包括框架结构，所述框架结构包括近端侧面、以及与所述近端侧面连接并从所述近端侧面向远端延伸的支撑周面，所述连接件与所述近端侧面连接。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述密封盘的径向变形能力大于所述固定架的径向变形能力和/或所述密封盘的轴向变形能力大于所述固定架的轴向变形能力。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，在相同径向力作用下，所述密封盘的径长变化量大于所述固定架的径长变化量；或者在相同径向力作用下，所述密封盘的径长变化率大于所述固定架的径长变化率；或者在相同轴向力作用下，所述密封盘沿所述轴向力方向的位移量大于所述固定架沿所述轴向力方向的位移量。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，在所述左心耳封堵器的自然展开状态下，所述近端侧面与所述密封盘基本平行；且所述支撑周面近似为柱面，所述支撑周面的近端开口与所述近端侧面连接、远端开口悬空开放。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述框架结构包括近端端部和多个弹性支撑杆，所述多个弹性支撑杆的一端均与所述近端端部汇聚相连，另一端均从所述近端端部沿径向辐射伸出形成所述近端侧面、弯折后向远端轴向延伸形成所述支撑周面；或者，

所述近端侧面和所述支撑周面中的至少一个包括多个由弹性支撑杆互连围成的网格。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述框架结构上设有至少一个朝向所述密封盘的锚刺。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述固定架还包括设于所述框架结构上的覆膜，所述覆膜至少覆盖所述支撑周面。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述固定架还包括至少一个设于所述支撑周面上的、且朝向所述密封盘的锚刺，至少一个所述锚刺穿过所述覆膜。

在依据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述连接件为柔性连接件或弹性连接件。