[实用新型]胸腔积液中α-L-岩藻糖苷酶、胆固醇联合检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医用试剂盒。

背景技术

胸腔积液是临床常见症状之一，肿瘤、结核、心肺疾病、肝病及肾脏疾病等均可引胸腔积液，鉴别胸腔积液性质对疾病的辅助诊断有重要价值；常规的试剂盒在检测性能、试剂盒保存、运输等方面存在缺陷。因此提供一种使用方便的试剂盒成为当务之需。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种结构合理，使用方便、方便保存和运输、并能检测湿度并报警的胸腔积液中α-L-岩藻糖苷酶、胆固醇联合检测试剂盒。

本实用新型的技术解决方案是：

一种胸腔积液中α-L-岩藻糖苷酶、胆固醇联合检测试剂盒，包括盒体、盒盖，其特征是：盒体中设置第一凹槽、第二凹槽，第一凹槽中装测定α-L-岩藻糖苷酶活性的第一试剂瓶，第二凹槽中装测定胆固醇活性的第二试剂瓶，第一凹槽、第二凹槽表面设置海绵缓冲垫层，海绵缓冲垫层上设置吸湿材料层；第一试剂瓶、第二试剂瓶、第三试剂瓶之间设置分隔突，且在各分隔突的侧面设置方便手指插入的弧形凹面；在盒盖上设置通气网孔，在盒体的内侧面装检测湿度的湿度传感器，湿度传感器通过电路与装与盒体外侧面的发光报警器连接。

本实用新型结构合理，使用方便准确，保存时间长，保存、运输安全性好；能保持干燥，并在湿度超标时及时报警。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

图1是本实用新型一个实施例的结构示意图。

图2是盒体的剖面视图。

具体实施方式

一种胸腔积液中α-L-岩藻糖苷酶、胆固醇联合检测试剂盒，包括盒体1、盒盖2，盒体中设置第一凹槽3、第二凹槽4，第一凹槽中装测定α-L-岩藻糖苷酶活性的第一试剂瓶5，第二凹槽中装测定胆固醇活性的第二试剂瓶6，第一凹槽、第二凹槽表面设置海绵缓冲垫层7，海绵缓冲垫层上设置吸湿材料层8；第一试剂瓶、第二试剂瓶、第三试剂瓶之间设置分隔突9，且在各分隔突的侧面设置方便手指插入的弧形凹面10；在盒盖上设置通气网孔11，在盒体的内侧面装检测湿度的湿度传感器12，湿度传感器通过电路与装与盒体外侧面的发光报警器13连接。

本实用新型使用情况：

1对象与方法

1.1对象病例来源于南通大学附属医院2008年7月至2010年7月住院患者。诊断均经临床证实。病例分为两组。1、良性胸腔积液20例，男12例，女8例，包括心力衰竭引起的胸腔积液15例、肝硬化引起的胸腔积液5例。2、恶性胸腔积液16例，男9例，女7例。均经临床确诊的肺部恶性肿瘤患者，其中鳞癌5例,腺癌8例,小细胞肺癌2例,胸膜继发恶性肿瘤1例。

1.2方法AFU活性测定试剂由上海海军医学研究所生物技术中心提供，采用比色法测定其活性；Tch活性测定试剂由温州津玛生物科技有限公司提供，采用CHOD-PAP法测定其活性，两者均应用BA-88半自动生化分析仪检测。实验操作严格按说明书进行。

1.胸腔积液中AFU测定操作方法：实验过程中每份标本均做自身对照(单位μl,双数管为对照管)

混匀，置37℃水浴反应60分钟

混匀，手工半自动生化分析仪405nm检测

胸腔积液中AFU活性(μmol/L·h)＝(A_测-A_对)/A_标×400

2.胸腔积液中TC测定操作方法：实验过程中每份标本均做自身对照(单位μl)

混匀，置37℃水浴反应5分钟,以对照管校零,手工半自动生化分析仪546nm检测

胸腔积液中总胆固醇含量(mmol/L)＝At/As×Cs

1.3统计学处理实验数据采用SPSS11.5统计软件进行统计学处理，结果以x±s表示，各组数据两两比较采用t检验，以p<0.05表示差异有统计学意义。诊断界值的确定参考敏感度和特异度和受试者工作曲线(ROC曲线)。

2结果

21AFU，Tch活性测定的判断界值根据两项指标的ROC曲线得出AFU，Tch的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.814±0.034，0.835±0.063。最佳分界值分别为119.5μmol/(L·h)，1.1mmol/L。