[实用新型]植入式舌中隔筋膜牵拉装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种植入在人体舌体内将舌根和/或舌背向前牵拉的牵拉装置及植入方法，用于治疗因舌后坠导致的鼾症或成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructivesleepapnea/hypopneasyndrome,以下简称：OSA)的植入式舌中隔筋膜牵拉装置及植入方法。

背景技术

成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征是由于睡眠时上气道出现塌陷堵塞而引起的一种以打鼾和呼吸暂停为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。OSA主要的危害在于频繁出现的睡眠呼吸暂停和低通气，导致长期的睡眠时血氧饱和度下降，从而引发人体一系列的病理改变，成为多种全身疾病(糖尿病，高血压，冠心病，脑血管意外等)的源头性疾病。据统计，目前OSA的患病率高达人群中的2％-4％，OSA在中年人中发病率极高，严重影响健康和生活质量。为此，国际卫生组织已经将其列为危害人类健康和生活质量的重大疾病。

对于OSA的发病机理，一般认为主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛出现软组织塌陷阻塞，舌咽部是OSA患者出现软组织塌陷阻塞的一个重要平面。

对于舌咽部因舌后坠导致的阻塞，目前的舌牵拉方法都是用装置对舌肌进行牵拉，而舌肌本身的承受拉力的能力有限，长期牵拉时，容易对肌肉产生切割作用。因此，这些方法虽然对OSA的治疗有一定效果，但长期治疗效果均不理想，仍有待改进。

解剖研究发现，在舌内肌与舌外肌连接、附着部位存在一横形走向的筋膜，以下简称舌横筋膜；在舌中线左右舌内肌连接、附着部，存在一纵形走向的舌中隔筋膜，以下简称舌中隔筋膜；舌横筋膜与舌中隔筋膜呈十字交叉分布，这两种筋膜的交汇处在解剖上呈明显的白色坚韧组织，以下简称舌中隔白线；在这两种筋膜的交汇处，即舌中隔白线，可以承受较大的牵拉力，实验表明舌中隔白线可以承受2Kg的拉力而没有损伤，参考图1至图3。如通过专用的工具向舌前下方牵拉舌中隔筋膜或舌中隔白线，可起到颏舌肌相同方向的牵拉作用，能有效开放舌后区和腭后区的气道，达到治疗鼾症和OSA的目的。

本实用新型正是根据这一人体舌的解剖特点而设计的专用于牵拉舌中隔筋膜的植入式医疗装置，通过向舌前下方牵拉舌中隔筋膜或舌中隔白线，开放舌后区和腭后区的气道，达到治疗鼾症和OSA的目的。

发明内容

本实用新型的核心在于：设计一种植入式医疗器械——植入式舌中隔筋膜牵拉装置100，利用舌中隔筋膜200能承受大的牵拉力的特点，将筋膜固定器1固定在舌中隔筋膜200上，将下颌骨固定器3固定在下颌骨300上，所述筋膜固定器1与下颌骨固定器3之间通过牵引线2连接，所述牵引线2的一端连接在所述筋膜固定器1上，另一端连接在下颌骨固定器3上，通过调节所述牵引线2的长度，将舌中隔筋膜200向前牵拉，将后坠的舌根向前拉起，开放阻塞的上气道，达到治疗因舌后坠引起的鼾症和OSA的目的。

植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：

A、所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100含：筋膜固定器1、牵引线2、下颌骨固定器3；所述筋膜固定器1是能夹持舌中隔筋膜200的固定夹11或能穿过舌中隔筋膜200的固定钩12或能穿过舌中隔筋膜200的固定环13；所述牵引线2是在人体中能长期植入的线状物体；所述下颌骨固定器3是能固定在下颌骨300上的固定机构。

B、所述牵引线2的一端连接在所述筋膜固定器1上，另一端连接在所述下颌骨固定器3上。

所述筋膜固定器1通过所述固定夹11、或固定钩12、或固定环13固定在舌中隔筋膜200上，所述牵引线2的一端连接在所述筋膜固定器1上，另一端通过下颌骨固定器3固定在下颌骨300上。通过调节所述牵引线2的松紧，就可将舌中隔筋膜200向前牵拉，从而将后坠的舌根向前拉起。

所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100还含有过力保护机构4；所述过力保护机构4设在下颌骨固定器3端，所述过力保护机构4的一端连接下颌骨固定器3，所述过力保护机构4的另一端与所述牵引线2相连接；或者所述过力保护机构4设在所述筋膜固定器1端，所述过力保护机构4的一端连接所述筋膜固定器1，所述过力保护机构4的另一端与所述牵引线2相连接；或者所述过力保护机构4设在所述牵引线2之间，所述过力保护机构4的两端分别与所述牵引引线2相连接。