[实用新型]非均相液体沉降自动监测设备

说明书

技术领域

本实用新型涉及医药化工领域，具体地涉及一种非均相液体沉降监测设备。

背景技术

沉降是指在流体中的微粒在重力作用下，向下沉积的运动，一般指在液体中的固体微粒的沉降。沉降的速度和微粒的粒径、微粒的密度、流体的密度和黏度、温度、流体的运动状态等因素有关，在不同领域中，针对不同应用，可通过添加表面活性剂、助悬剂、稳定剂、絮凝剂、凝聚剂、反絮凝剂，来调节非均相体系的沉降特征。沉降动力学过程的测定，在药剂、化工、食品等领域中有着重要意义。

在药剂学领域中，溶胶剂、乳剂、混悬剂等非均相制剂作为常规剂型在临床上应用广泛，以不相容液体、固体药物微粒为分散物质，以气态、液态连续相为分散介质而构成的非均相体系。非均相制剂体系的沉降是影响其物理稳定性和临床疗效的主要因素，也是衡量制剂产品质量的重要标准，因此国家药典规定混悬剂在质量检查中需检查沉降体积比，是衡量产品是否合格的重要标准之一，沉降过多、过快，将失去将药品制成混悬剂的意义，所以沉降体积比一定要达标，才能保证其产品质量。同时制剂加工过程中广泛存在着对非均相体系的处理操作，如：分散、过滤、离心、净制等，研究其沉降动力学特征，在非均相制剂处方设计、医药加工过程中有着重要意义。

针对混悬制剂，根据2010版中国药典，其测定方法：用具塞量筒盛供试品50mL，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始高度H₀，静置3小时，记下混悬物的最终高度H，按下式计算：

以沉降容积比为纵坐标，沉降时间为横坐标作图，可得沉降曲线，根据沉降曲线的形状可以判断混悬剂处方设计的优劣。沉降曲线比较平和缓慢降低可认为处方设计优良。

在化工材料领域中，随着高分子材料的广泛使用，特别是在建筑、交通及电子电器等方面的大量使用，火灾的危险性和危害性大大增加了。采用添加氢氧化镁阻燃剂的聚合材料，可改善传统含卤阻燃剂材料由于热分解和燃烧产生大量烟雾和有毒、腐蚀性卤化氢气体的缺点，为克服氢氧化镁分散性、相容性差的缺点，改善使用性能，必须对其进行表面改性处理消除表面极性，改变氢氧化镁的表面性质，以解决相容性和分散性差的问题。用表面改性剂对氢氧化镁进行湿法表面处理，通过沉降速度测试改性前后的氢氧化镁粉体并对其进行表征，从而确定改性剂种类、改性剂用量、改性温度和改性时间等表面改性的工艺条件。

在食品加工领域中，食品加工领域的成品及中间体大部分以非均相混悬体系的形式存在，如酸性乳饮料按其加工工艺过程可以分为发酵型和配置型两大类。这种营养性的蛋白质饮料很难不能保持均匀的稳定性状态，易分层和沉淀，如何保证饮料中蛋白质的稳定性是许多食品厂家急需解决的问题之一。因此要使乳酸饮料在保质期内不产生分层或沉淀，提高稳定性，即要尽可能地降低颗粒的沉降速度，使其无限趋近于零。

现有沉降动力学过程测定方法基本停留在人工半定量观察、趋势对比，缺乏定量的动力学分析，实际应用中不同体系沉降周期时间跨度大，读数取样间隔各不相同，当待测样本过多时，人力、时间等资源成本高，且人工读数误差较大直接影响结果的准确性。无法满足制剂研发过程中少量/微量样品、多批次平行对照、精确定量、长时间周期的测定需求。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种非均相液体沉降自动监测方法及装置，以解决现有技术中的沉降动力学检测方法无法自动化、长周期、精确检测的问题。

本实用新型提供了一种非均相液体的沉降自动监测设备，所述设备包括：

样品承载装置，所述样品承载装置用于安放盛装待测样品的容器，其中所述待测样品为可发生沉降的非均相液体；

图像采集装置，所述图像采集装置被设置为用于采集所述样品的图像信息；

控制装置，所述控制装置被设置为用于控制所述图像采集装置的工作；和

任选的数据处理装置，所述数据处理装置被设置为用于识别所述图像信息中的液面分界线，和/或进一步识别出液面界线随时间的变化。

在另一优选例中，所述图像采集装置被设置为在不同时间点采集样品的图像获得包含多桢图像的样品图像信息。

在另一优选例中，所述样品的图像信息选自下组：样品的反射光强度或荧光强度。

在另一优选例中，所述样品承载装置可以安放一个或多个(如2、3、4、5、6、7、8、9、10个)盛装待测样品的容器。

在另一优选例中，所述数据处理装置包括数据处理模块和结果导出模块，所述数据处理模块用于处理采集到的图像信息，并储存亮度值、位置信息和时间信息；所述结果导出模块用于导出沉降动力学方程并绘制沉降曲线。