[实用新型]一种检测肺癌的SALL4免疫组织化学染色试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种免疫组织化学染色试剂盒，尤其涉及一种能够检测肺癌的SALL4免疫组织化学染色试剂盒，属于医学和生物学检测领域。

背景技术

肺癌是当今全球最常见的恶性肿瘤之一，危害严重并呈上升趋势，是全球发病率和死亡率增加最快的疾病。肺癌的高病死率主要是由于无法做到早期诊断，因此，利用肺癌标志物进行肺癌早期诊断是及时规范治疗并改善其预后的最有效措施。目前用于肿瘤早期诊断的肿瘤标志物，大多由于缺乏灵敏度和特异性而不能在实际检测中广泛应用。而针对高发病率和死亡率的肺癌，寻找高敏感性和特异性的标志物，对肺癌的诊断和治疗肺癌具有重大意义，已成为肺癌防治的当务之急。

SALL4蛋白由人源基因SALL4编码翻译，其全称为Sal样蛋白4(Sal-like protein 4)，别名锌指蛋白797(Zinc finger protein 797)和锌指蛋白SALL4(Zinc finger protein SALL4)。SALL4属于Sal C2H2类锌指蛋白家族，包含有C2H2类锌指结构。SALL4蛋白有两个亚型，即SALL4A和SALL4B，其分子量大小分别为112.2KD和65.7KD。SALL4蛋白主要分布在细胞质和细胞核中。

目前，在临床上,免疫组织化学染色已经在肿瘤病理诊断中得到了广泛应用,涉及领域包括肿瘤组织起源的鉴别、未分化恶性肿瘤性质的判定、各种形态系统肿瘤鉴别、确定肿瘤原发部位等。其原理是用标记的抗体对细胞或组织内的相应的抗原进行定性、定位或定量检测，经过组织化学的呈色反 应而呈现醒目的阳性色彩，再用光学显微镜、荧光显微镜或电子显微镜观察。但迄今为止，市面上尚未有检测肺癌的SALL4免疫组织化学染色试剂盒。

发明内容

本实用新型的目的，是提供一种用于肺癌检测的免疫组织化学试剂盒。该试剂盒利用肺癌标志物SALL4进行肺癌早期诊断，具有特异性高、敏感性高、差异性表达等优点，且本试剂盒的结构设计合理、操作简单、省时省力。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：一种检测肺癌的SALL4免疫组织化学染色试剂盒，包括盒体和设置在所述盒体开口处的盒盖，所述盒体为长方体硬纸盒，所述盒体内设置有用于装载试剂瓶的泡沫垫和1份使用说明书，所述泡沫垫上设有12瓶试剂和2个对照标准品，2个对照标准品分别为阳性标准品和阴性标准品，12瓶试剂分别为一抗、二抗、DAB稀释液、DAB底物储存液、稳定的过氧化物酶、DAB增色液、抗原修复粉剂、通透剂浓缩液、过氧化物酶失活剂浓缩液、非特异性蛋白阻断剂原液、染色剂和PBS片剂。

所述阳性标准品为精原细胞瘤组织蜡块，所述阴性标准品为肺鳞癌组织蜡块。

所述一抗为小鼠来源的抗人SALL4单克隆抗体，所述二抗为生物素标记的山羊抗小鼠IgG，所述抗原修复粉剂为Tris/EDTA，所述通透剂浓缩液为Triton X-100，所述过氧化物酶失活剂浓缩液为30％v/v的过氧化氢，所述非特异性蛋白阻断剂原液为羊血清，所述染色剂为苏木精。

所述泡沫垫包括位于盒体内部靠上的第一泡沫垫和位于盒体内部靠下的第二泡沫垫，且所述第一泡沫垫和第二泡沫垫上下平行设置，所述第一泡沫垫上开有2个分别放置阳性标准品和阴性标准品的方形的凹槽和6个分别放置一抗、二抗、DAB稀释液、DAB底物储存液、稳定的过氧化物酶和DAB增色液试剂瓶的圆形的凹槽，在所述第一泡沫垫上还设有两个圆形的通孔， 所述两个圆形的通孔可以伸进手指，用于取出第一泡沫垫，所述第二泡沫垫上开有6个分别放置抗原修复粉剂、通透剂浓缩液、过氧化物酶失活剂浓缩液、非特异性蛋白阻断剂原液、染色剂和PBS片剂试剂瓶的圆形的凹槽。

所述阳性标准品为白色自封袋包裹的立方体蜡块，所述阴性标准品为白色自封袋包裹的立方体蜡块，所述一抗为白色帽的白色PE塑料管，所述二抗为棕褐色帽的棕褐色PE塑料管，所述DAB稀释液为黑色帽的白色PE塑料瓶，所述DAB底物储存液为黑色帽的白色PE塑料管，所述稳定的过氧化物酶为白色帽的白色PE塑料管，所述DAB增色液为黑色帽的黑色PE塑料管，所述抗原修复粉剂为白色帽的白色PE塑料瓶，所述通透剂浓缩液为黄色帽的白色PE塑料瓶，所述过氧化物酶失活剂浓缩液为蓝色帽的白色PE塑料瓶，所述非特异性蛋白阻断剂原液为红色帽的白色PE塑料瓶，所述染色剂为绿色帽的白色PE塑料瓶，所述PBS片剂为白色帽的白色PE塑料瓶。