[实用新型]器官低温机器灌注保存装置

说明书

技术领域

本实用新型属于生物医疗仪器领域，具体涉及一种用于待移植器官体外安全防护增强型的低温机器灌注保存装置。

背景技术

    器官移植已成为救治多种器官功能衰竭患者生命的有效措施之一。器官低温保存技术的出现，为解决移植器官供体缺乏和维持离体过程中的器官功能提供了解决方案，大大提高了器官移植技术的临床应用。

单纯冷藏保存和机械连续灌流是近三十年来最主要的离体器官体外保存方法。单纯冷藏法的特点是通过提供低温环境0—4 ℃降低器官代谢率以及采用高渗透压的保存液防止器官水肿 ，但这种保存方法并不能为待移植器官提供持续的营养物质和氧气供应，故冷藏保存法仅能有限地延长而不能完全阻止器官功能的丧失。持续低温机器灌注保存（CHP），是用低流量低压将灌注液泵入器官内，使灌注液及待移植器官的温度维持在较低状态，以期达到低温下供应器官代谢所需的基本营养并清除有关废物的目的。FDA、NHS等机构的临床研究数据证明移植器官低温灌注技术能有效降低移植肾功能延迟恢复（DGF）等并发症，提高器官移植的成功率。移植器官低温灌注已经成为FDA、NHS等权威机构对器官移植的推荐标准。

但是,利用这些方法器官的保存有效时限较短，临床上离体肾脏保存时间很难超过24-30h。这其中灌流装置本身的安全防护，可能故障的及时处理，器官保存环境的生理模拟等因素都可能影响器官保存的效果和保存有效时限。本实用新型针对于此，公开了一种安全防护增强型的低温机械灌注保存装置和方法。该保存装置通过优化灌流回路设计来缓冲灌流瞬时高压，实时排除灌流气泡，在灌流回路内合理安置传感器监视灌流器官活性及灌流参数，并提供故障报警和良好的人机交互以供灌流过程智能调整，从而提高灌流的安全性和稳定性，以尽可能延长器官的有效保存时限。

发明内容

为了弥补现有移植器官体外保存技术中的不足，提高低温机械灌流的安全性和稳定性，本实用新型提出一种安全防护增强型的低温机器灌注保存装置。

本实用新型低温机器灌注保存装置，主要包括用于放置待移植器官的器官盒、低温恒温箱、灌流动力源、灌流回路、灌流预备回路、冲洗回路、传感器组件，其中传感器组件包括温度传感器、液位传感器、生化传感器、压力传感器；

用于放置待移植器官的器官盒置于低温恒温箱内，使得器官盒温度维持在0～4℃低温环境中；所述的器官盒顶部开有气体交换口，用于过滤细菌，交换气体，维持灌流气压稳定；器官盒的侧面设有接触式温度传感器，用于测量器官盒内灌流液的温度；器官盒的外壁设有液位传感器，用于监测灌流液液位；

所述的器官盒采用医用透明材料，以方便监视盒内器官形态变化，同时应外形小巧方便器官容易且安全地在用于灌流、存储、分析、运输该待移植器官的设备之间移动。

所述的灌流回路由灌流动力源、过滤器、缓冲器、气泡陷阱以及第一灌流管道、Y型管道的主通道管路、Y型管道的第二分支通道管路、器官动静脉血管、第二灌流管道构成，其中气泡陷阱为三通道结构；器官盒的灌流液体入口通过第一灌流管道与灌流动力源的一端连接，灌流动力源的另一端通过第一灌流管道与过滤器的液体进口连通，过滤器的第一液体出口与缓冲器连通，此处缓冲器用于缓和灌流动力源灌流的瞬时高压，过滤器的第二液体出口通过第一灌流管道与气泡陷阱的第一通道接口连通；气泡陷阱的第二通道接口接Y型管道的主通道管路，Y型管道的第二分支通道管路与待移植器官动脉连通，待移植器官静脉与第二灌流管道的一端连通，第二灌流管道的另一端伸入器官盒的灌流液液面下方，形成一个灌流回路；

所述的灌流预备回路由灌流动力源、过滤器、缓冲器、气泡陷阱以及第一灌流管道、Y型管道的主通道管路、Y型管道的第一分支通道管路构成；灌流预备回路与灌流回路在第一灌流管道的入口至Y型管道的主通道管路之间共用通道和功能组件，而灌流预备回路的出口通过Y型管道的第一分支通道管路伸入器官盒的灌流液液面下方，形成一个预备灌流回路；

所述的冲洗回路为冲洗管道，冲洗管道的一端经气泡陷阱的第三通道接口伸入气泡陷阱，另一端伸入器官盒的灌流液液面下方；

在灌流回路、灌流预备回路、冲洗回路中，第一灌流管道、冲洗管道、Y型管道的第一分支通道管路伸入器官盒内的管道均不直接与待移植器官的血管相连以尽可能降低灌流气泡对器官影响。

在第一灌流管道的灌流动力源与过滤器部分管道上设有压力传感器，用以监测灌流动力源的灌注压力；在第一灌流管道的过滤器与气泡陷阱部分管道上开有加药/取样口，方便灌流过程做生物免疫修饰及器官生理参数分析；