[实用新型]乳腺癌早期预报家庭三联卡胶体试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种试剂盒，具体讲是一种乳腺癌早期预报家庭三联卡胶体试剂盒。

背景技术

乳腺癌属于世界卫生组织确认的通过普查可有效降低死亡率的两种恶性肿瘤之一。通过乳腺普查可以发现无症状的早期患者，而早诊早治是提高乳腺癌治愈率，降低死亡率的关键，I期乳腺癌90％以上可以治愈，而II、III期患者5年生存率分别不足70％和40％。为有效降低乳腺癌的发病率和死亡率，卫生部疾病预防控制司同意中国抗癌协会启动“中国百万妇女乳腺普查工程”，全国范围开展乳腺癌普查。

目前，对乳腺癌早期检测的试剂盒往往采用单个单个标志物检测的方法，但是单个标志物敏感性或特异性偏低，不能满足临床需要。而且在一个肿瘤中，存在着不同特性的细胞，在生长速率、表面受体、免疫特性、浸润性、转移性、对细胞毒性药物反应方面均可能不同，单独使用一种标志物特异性较差，阳性检出率低，无法满足临床需要。

发明内容

鉴于上述现有技术的缺陷，本实用新型的目的在于：提供一种乳腺癌早期预报家庭三联卡胶体试剂盒，能够同时测定三种标志物。

本实用新型的技术解决方案是：乳腺癌早期预报家庭三联卡胶体试剂盒，包括盒体，所述盒体上设有三个检测槽，所述盒体内设有三个试纸条，所述三个试纸条分别对应三个检测槽设置，所述盒体的下端设有三个加样孔；所述试纸条包括单面胶PVC板，所述单面胶PVC板上设有硝酸纤维膜，所述单面胶PVC板的两侧设有吸样品玻璃纤维层和吸水滤纸，所述吸样品玻璃纤维层和硝酸纤维膜之间设有金标单抗玻璃纤维层，所述硝酸纤维膜上设有检测线区和质控线区，所述盒体的外壁上设有与测线区和质控线区对应设置的T标记和C标记。

进一步地，所述盒体的顶部设有三个指示口。

进一步地，所述硝酸纤维膜的一端位于吸水滤纸的下方。

进一步地，所述加样孔为内凹的椭圆形孔，并在所述加样孔的中间设有一圆孔。

应用本实用新型所提供的乳腺癌早期预报家庭三联卡胶体试剂盒，其有益效果是：所述盒体内设有三个试纸条，盒体的下端设有三个加样孔，即使用时可以同时采用三个标志物检测的方法，如检测肿瘤标注物“CEA”、“CA153”和“CA125”，使用方便，且检测时特异性明显提高，提高了乳腺癌的阳性检出率。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为试纸条的结构示意图。

图中所示：1-盒体，2-检测槽，3-试纸条，4-加样孔，5-硝酸纤维膜，6-吸样品玻璃纤维层，7-吸水滤纸，8-金标单抗玻璃纤维层，9-检测线区，10-质控线区，11-T标记，12-C标记，13-指示口，14-圆孔，15-单面胶PVC板。

具体实施方式

为比较直观、完整地理解本实用新型的技术方案，现就结合本实用新型附图进行非限制性的特征说明如下：

如图1和图2所示，乳腺癌早期预报家庭三联卡胶体试剂盒，包括盒体1，盒体1上设有三个检测槽2，盒体1内设有三个试纸条3，三个试纸条3分别对应三个检测槽2设置，盒体1的下端设有三个加样孔4；试纸条3包括单面胶PVC板15，单面胶PVC板15的两侧设有硝酸纤维膜5，单面胶PVC板15上设有吸样品玻璃纤维层6和吸水滤纸7，吸样品玻璃纤维层6和硝酸纤维膜5之间设有金标单抗玻璃纤维层8，硝酸纤维膜5上设有检测线区9和质控线区10，盒体1的外壁上设有与测线区和质控线区10对应设置的T标记11和C标记12。以下将检测线区9和质控线区10简称为T线和C线。

盒体1的顶部设有三个指示口13。硝酸纤维膜5的一端位于吸水滤纸7的下方。加样孔4为内凹的椭圆形孔，并在加样孔4的中间设有一圆孔14，方便滴入样品溶液。

测试原理：以胶体金免疫层析法进行单个标志物的产品研制，当待检样品溶液滴入试剂板加样孔4后，样品溶液因层析作用往上扩散。如果样品溶液含有相应药物(乳标志物腺癌)的残留，药物将和胶体金颗粒上的抗体先行反应，因此当胶体金颗粒随样品溶液扩散至T线时，胶体金颗粒上抗体的活性位点将因被样品溶液中的药物占据而无法与T线上药物抗原结合；所以当样品中的乳腺癌标志物含量达5ppb以上时，试剂板上的T线将较C线显色淡或甚至无显色，判定为阳性。反之，当样品中乳腺癌标志物含量在5ppb以下时，检测板上的T线显色与C线相近或偏深，判定为阴性。