[实用新型]完全植入型胆道内涵管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种完全植入型胆道内涵管。

背景技术

临床医生在治疗梗阻性黄疸的患者时，常常需要使用胆道引流装置。目前临床工作中使用的胆道引流装置包括胆道引流管和胆道支架。这两种胆道引流装置通过临床使用证明存有如下弊端：1、胆道引流管接口位于患者体表，需要覆盖敷料，容易感染，造成患者携带不方便，影响患者的生活质量，加重患者的心理负担。2、如选择植入胆道支架，则无需保留胆道外引流管。但是胆道支架植入难度大，费用高，对支架固定的位置要求严格，一旦植入后，无法调整支架位置，无法取出并回收。3、随着肿瘤的生长，可能出现支架上下端再狭窄的问题，造成胆道再次梗阻，往往需要继续植入胆道支架，形成支架内套支架的情况，导致局部胆道扩张不充分。4、植入胆道支架后，如发生胆汁淤积，无法进行冲洗。5、植入胆道支架后，如合并胆道感染，静脉使用抗生素疗效差，胆道内的感染部位抗生素有效浓度较低，不利于感染控制。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种埋入皮下，降低感染率；管体的长短能够调节，能适合于不同体型患者，且左右肝管均可使用的一种防脱式胆道内涵管。

为了达到以上目的，本实用新型所采取的技术方案是：该一种防脱式胆道内涵管由基座和内涵管导管构成。其特征在于：①基座埋于皮下，基座上面是由硅胶构成的隔膜，中间是储液槽，硅胶隔膜可耐受无损伤穿刺针的穿刺，基座的一侧有金属插口，该插口可以与内涵管的上段连接。②内涵管导管包括上段，中段和下段组成，内涵管导管为中空结构，管壁内含有线样不透X射线的材料，内涵管导管的上段插入基座的接口中，中段有5个侧孔，内涵管导管中段侧孔的两端管壁上分别有金属标记物，可供X线下定位用，内涵管导管下段呈猪尾状，并有5-8个侧孔，放置于十二指肠中。因胆道梗阻而淤积在肝内胆管中的胆汁由中段的侧孔进入内涵管，由远段的侧孔排入肠道。

所述的胆道内涵管基座，体部由医用树脂材料构成，隔膜由医用硅胶构成，插口由金属材料构成。引流管材料为聚脲氨脂制作，本实用新型所用材料具有良好的生物相容性。

较佳地，胆道内涵管基座为圆台形，高度为0.5cm-1.5cm，其小直径端为上底面，上底面的外径约1.0cm-1.5cm，最优为1.5cm；，其大直径端为为下底面，下底面外径为2.0cm-2.5cm，最优为2.5cm，硅胶隔膜位于圆台的上底面，包埋时，上底面隔膜一侧靠近皮肤，以便于穿刺。

较佳地，内涵管导管的中段长约4cm-6cm，有4-6个侧孔，最优为5个，侧孔两侧5mm处各有长度约3mm金属标记区，该区域可在X线下显影，植入时，可经透视将内涵管导管的中段定位于肝内胆管中。

较佳地，内涵管导管下段长约3cm-5cm，呈猪尾状，有3-5个侧孔，最优为4个。

较佳地，内涵管导管的外径为2.64mm-8.58mm(即8F-26F)。

本实用新型可按需制成不同的规格型号。

本实用新型的操作方法为：在X线透视下，首先使用穿刺针经皮穿刺肝内胆管，边穿刺边注入造影剂，如肝内胆管显影，则沿穿刺针送入导丝，退出穿刺针，沿导丝送入扩张管，逐层扩张皮下通道，退出扩张管，沿导丝送入内涵管导管，透视下将内涵管导管远段通过胆道狭窄段，并沿肝内胆管、肝总管、胆总管送入十二指肠，随后修正导管位置，保证内涵管导管中段两个金属标记置于肝内胆管中。随后在内涵管导管皮肤穿刺点周围做2cm切口，皮下钝性分离，做成荷包，埋入内涵管基座，并将内涵管导管上段剪去体外裸露部分后插入基座的内涵管接口中。最后缝合皮肤。对患者的后续治疗中，可使用无损伤穿刺针穿刺隔膜，进行胆道造影、胆汁培养、胆道冲洗和药物治疗。如需撤除内涵管，则切开皮肤，分离基座，并拔出内涵管即可。

本使用新型具有以下优点：

1.本实用新型植入方便，无需手术开腹植入胆道引流管，仅需X线透视或超声引导穿刺进入肝脏，植入途径和常规经皮肝穿刺胆道引流术相同，局部麻醉条件下可完成，患者耐受性良好。