[实用新型]一种用于富血小板血浆的提取分离设备及一次性收集系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体是一种用于富血小板血浆的提取分离设备及一次性收集系统，属于医疗设备。

背景技术

PRP由纤维蛋白胶(fibrin glue,FG)发展而来。FG从自体或异体血浆中经过离心的方法提取出来，含有高浓度的纤维蛋白原，可以用来封闭创面，止血，加强创面收缩，促进伤口愈合。早期FG大部分从血库里的异体血中提取。最早在1982年Matras将FG应用于颌面外科取得了良好的临床疗效。其后Matras和她的同事将FG制作成商业产品Tissel(Immuno,Vienna,奥地利)，在欧洲市场应用较广，但这种商业产品的临床应用一直没有获得美国FDA批准，因为FG的应用无法避免异体间的疾病传播，如HIV、肝炎等。由于异体FG的排异、制作过程复杂，自体FG费用昂贵等因素，人们逐渐开始寻找研究自体的、简化的、有更高疗效的替代物。

与FG相似，PRP也是用离心的方式从血中提取。不同的是PRP不仅含有高浓度的纤维蛋白，更重要的是还含有高浓度的血小板。血小板的α颗粒在血小板激活后能释放出大量的生长因子，早期对PRP生长因子的研究主要集中在在PDGF和TGF-β这两个生长因子。将PRP植入创面，生长因子PDGF和TGF-β与周围修复细胞膜上的受体结合，通过信号传导至细胞核，促进细胞的增殖与分化。PDGF可促进骨细胞增殖，加快血管再生与增加巨噬细胞活性。TGF-β可促进成纤维细胞、前成骨细胞和基质干细胞的增殖，刺激创面纤维基质的沉积，抑制骨吸收。随后的研究发现，PRP中其他生长因子如EGF、VEGF、IGF等均有较好的促进骨与软组织修复的作用。与FG相比，PRP制作操作简单，来源于自体，无免疫排斥反应和疾病传播可能，其中含有大量高浓度的生长因子在理论上支持PRP比FG可更有效的促进骨与软组织的修复。PRP目前被应用于修复骨组织、修复软组织创面，包括急性伤口和慢性伤口，修复软骨组织、肌腱韧带和慢性肌腱止点炎症(如网球肘、肩周炎、跖腱膜炎等)等领域。

目前，尚无专业用于富血小板血浆(platelet-rich plasma)的提取分离的设备上市，大多采用开放式的手工二次离心法制备PRP，存在的以下缺点极大限制了其在临床的应用：

1.容易受到外界污染，多个容器中转移，增加了血小板激活和被污染的机会。

2.血小板回收率较低。

3.易受操作因素的影响，制备方法不够稳定。

4.没有专门的应用工具，使用不方便。

发明内容

本实用新型的目的是设计一种用于富血小板血浆的提取分离设备及一次性收集系统。实现一种便于PRP提取的专业套装，有利于推广扩大PRP的临床应用。

本实用新型的技术方案：本实用新型的用于富血小板血浆的提取分离设备包括主机、离心瓶、一次性收集系统，其主机包括控制器、主机座架，主机座架底座上有一次性收集系统的安装卡槽，用于提取驱动的步进电机固定在主机座架底座上，步进电机的转轴上设置有卡扣槽，用于与一次性收集系统连接；用于离心瓶推液的可伸缩顶杆固定在主机座架的支架上；支架上设有离心瓶固定机构，确保可伸缩顶杆对应离心瓶的活塞；所述的可伸缩顶杆驱动器为电动驱动器，步进电机控制器和可伸缩顶杆驱动器与控制器的输出端连接。

所述的一次性收集系统包括第一注射器和第二注射器，设三通阀，三通阀的第一接口连接第一直角连通管，第一直角连通管的竖直管为与离心瓶连接的第一安装连接口，所述的第一安装连接口配有密封帽；三通阀的第二接口为竖直管口，作为与第一注射器连接的第二安装连接口；三通阀的第三接口连接第二直角连通管，第二直角连通管的竖直管为与第二注射器连接的第三安装连接口；第二安装连接口和第三安装连接口为螺纹连接口，第一注射器和第二注射器通过螺纹旋紧后密封锁紧在安装连接口上。

所述的离心瓶外壳内有活塞，离心瓶下部出液口有密封保护帽。

所述的用于富血小板血浆的提取分离设备，在主机座架上、一次性收集系统的安装卡槽侧安装第一传感器和第二传感器，第一传感器和第二传感器分别与控制器的输入端连接；第一传感器和第二传感器分别对应在第 二安装连接口和第三安装连接口所在位置，所述的第一传感器和第二传感器为光强度传感器或颜色传感器。

所述的三通阀的流通内径为1～2.5mm。