[实用新型]一种右室流出道支架置入装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种置入装置，具体来说涉及一种右室流出道支架置入装置，属于医疗器械

领域。

背景技术

先天性心脏病是胎儿时期心脏血管发育异常所致的心血管畸形，是小儿最常见的心脏病。其发病率约占出生婴儿的0.8%，其中约60%在1岁死亡。我国每年出生婴儿患各种先天性心脏病估计有15万，其中30%左右可能在婴儿期死亡。

肺动脉瓣狭窄通常是指肺动脉瓣或肺动脉瓣同时合并右室流出道狭窄，它可单独存在，也可是其它复杂性先天性心脏病的病变（如：法乐氏四联症）之一，肺动脉狭窄发病率占先天性心脏病总数的10%-20%。按狭窄部位的不同，可将其分为肺动脉瓣狭窄、漏斗部狭窄和主肺动脉及肺动脉分支狭窄，其中以肺动脉瓣狭窄最常见。肺动脉狭窄的手术方式应根据不同病变而定。肺动脉瓣交界切开术：可在低温或体外循环下进行。经胸部正中切口，在肺动脉瓣稍上方作一纵行切口，用无伤钳提起瓣叶，将融合瓣叶的交界峭切开，直到瓣膜基部。切开后应测试瓣口大小，并经瓣口探查右室流出道，如有继发性肌束肥厚，应予解除。漏斗部肥厚肌束切除术：在体外循环下进行，经胸部正中切口，在心肺转流下作右室流出道纵切口，显露漏斗部肥厚肌束，切除肥厚的隔束、壁束及肥厚的室上峭和漏斗部前壁。术毕应探查右室流出道狭窄解除情况，若流出道仍有狭窄或复跳后右室收缩压差大，则需用补片加宽右室流出道。肺动脉瓣上狭窄的手术治疗：肺动脉瓣上狭窄通常由于肺动脉瓣上的主肺动脉存在异常的膜样组织或峭。手术应在体外循环下进行，切开肺动脉壁，切口应延长到肺动脉分叉处，牵开切口，显露异常的膜样组织或峭，沿着其与肺动脉壁的界线，将此隔膜切除，通常需用补片加宽主肺动脉。若伴有左、右肺动脉近端狭窄，亦需用补片加宽，以解除狭窄。肺动脉瓣发育不良的外科矫治术：体外循环下进行，经胸部正中切口，切除增厚僵硬、活动度不良、失去正常启闭功能的肺动脉瓣。若瓣环窄小则需用补片行跨瓣环加宽。肺动脉瓣切除术后导致的肺动脉瓣关闭不全，若无残余狭窄存在，病人完全能耐受。很多医生认为严重肺动脉瓣发育不良病人最佳的处理方法是完全切除其瓣膜。上述手术方式中使用的补片，并不能顺应人体的生长，很容易产生再次狭窄或瓣膜病变，且随着年龄的增长，病情会越来越重。在这些先天性心脏病右室流出道重构手术中，肺动脉瓣返流是术后常见的并发症，几乎无可避免。在过去的几十年中，由于心脏外科技术的发展，越来越多的复杂性先天性心脏病患者可以度过儿童期并存活至青少年期或成人期，因此肺动脉瓣返流成为一个与日俱增的常见疾病。原先认为肺动脉瓣返流是一种相对良险的状况，但近十年来，随着对肺动脉瓣返流的病理生理的进一步认识，其临床意义和进一步矫治的重要性，已逐步得到广大心血管医生的重视。而肺动脉再狭窄的出现，可能会进一步加剧肺动脉瓣返流。肺动脉瓣狭窄术后发生的肺动脉再狭窄的问题，在心外科和心内科存在两种不同的解决方案。外科倾向于切除返流的肺动脉瓣，采用带生物瓣的人工血管重建右室流出道，虽然手术疗效显著，但存在再次手术所面临的游离、出血、止血等困难和并发症。心内科通常采用介入的方法，球囊扩张相应狭窄的部位，同时介入相应大小的支架，可保持该部位长期的通畅，具有创伤小、美容、出血少、方法简单、有效等，优点较多，更受到临床医生和患者的青睐。现有技术中的肺动脉瓣膜置换装置，即上述提到的带人工瓣膜的支架，由记忆金属材料制成的网状支架，以及缝制在该支架内的可单向开放的三叶瓣膜构成，一般呈网状的马鞍形圆筒结构，支架径向的支撑力可以使肺动脉瓣膜置换装置固定在血管内壁上，但是支架固定位置多经过手术治疗、血管弹性和形状都已不适用于普通支架稳定放置，易发生移位的风险，一旦移位，则容易导致病人碎死。另外，如果同时合并主肺动脉或者左右肺动脉开口处狭窄的问题，则需要植入更多的支架，手术风险高，也产生了更高的医疗费用。