[实用新型]抗凝血药药效检测仪

说明书

技术领域

本实用新型属于临床检验医学和药物监测领域,涉及一种新型的抗凝血药药效检测仪。

背景技术

血栓性疾病尤其是心、脑血管血栓性疾病是常见病和主要的病死原因，此类患者常常需要进行抗血栓治疗。溶血栓药、抗凝血药和抗血小板药是防治血栓性疾病的重要药物。但在人体内止血栓形成是一种预防出血性疾病的重要生理功能，过度抑制会导致出血事件发生。因而抗凝药物的使用必须控制在一个合理的范围，使得既可以预防血管内的血栓形成，又不会引发自发性出血，这就需要进行准确的监测。

常用的抗凝血类药物主要是通过干扰凝血过程，降低血液凝固性，延缓血液凝固时间或防止血栓的形成和扩大的药物,分为主要影响凝血酶和凝血因子形成的药物、促进纤维蛋白溶解药（溶栓酶：阿普替酶（rT-PA），硫酸皮肤素（DS））和抗血小板聚集药。临床常用药有非肠道用药抗凝血剂(如肝素)、香豆素抗凝血剂类(如华法林)、抗血小板凝集药物(如阿司匹林，氯吡格雷)等。

目前常用抗凝血药物监测方法主要是检测凝血四项，它包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB），临床检验适用于出血性疾病和血栓性疾病，为手术前必查项目、血栓前检查项目及监控口服抗凝药物患者项目。APTT：主要反映内源性凝血系统状况，常用于监测肝素用量。血循环中有抗凝物质，如FVIII，FIX的抗体、肝素抗凝治疗等，APTT延长（APTT正常值24.0-36.0s）。临床使用肝素抗凝治疗检测，一般维持在正常APTT值的1.5-2.5倍，被认为安全有效，但低分子肝素APTT不敏感。血浆凝血酶原时间（PT）正常值10.5-15.0s，主要反映外源性凝血系统状况，其中INR常用于监测口服抗凝剂。常用于外源性凝血系统筛检，常与国际标准化比率INR联合监测华法林效果。异常抗凝物质增多也会表现为TT延长（正常值14.0-18.0s）。溶栓治疗时，APTT、PT、TT应控制在正常值的2倍。FIB在溶栓时下降表示溶栓有效，一般控制在大于1.5g/L。

常用抗血小板类药物主要是通过检测血小板反应性以实现监控抗血小板药效。其中光学比浊法血小板聚集仪（lighttransmittanceaggregometry,LTA）是临床预测抗血小板疗效最广泛的检测方法。它是通过在富血小板血浆（PRP）中加入血小板激活剂促使血小板发生聚集反应，血浆浊度降低，透光度增加，记录透光度的变化以判断血小板的聚集程度。这种方法目前被认为是检测血小板聚集功能的金标准，但因要制备PRP费时费力，并且需血量较大，由于操作时间较长进而重复性较差。

二十一世纪是交叉学科发展的时代，尤其是生化检测技术和微机电系统技术的结合将会为生命科学、临床检测和生化研究等各个领域带来前所未有的快速发展及实现实际应用中的瓶颈突破。目前离心式微流控分析系统以微加工技术为依托，是微全分析系统的一个重要发展方向，微全分析系统可以将生物科学研究过程中不连续的过程如样品制备、化学反应和分析检测等实现连续化、集成化和微型化。该系统的最终目标是把常规分析实验室的所以功能集成到一个微芯片上，因此有称为芯片上的实验室（LOC）。它具有试样和试剂消耗少、操作简便、分析时间短、易于实现集成化和自动化等特点。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种新型的抗凝血药药效检测仪，是一种集凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）和血小板聚集率等检测项目为一体可对各种抗凝血药药效进行评估和监测的多功能检测仪器。

该仪器可以直接采用少量抗凝全血血样于离心式微流控圆盘上进行检测，操作方便，并可在较短时间内，检测获得凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）和血小板聚集率（反应性）等检测结果，同时可自动分析给出抗凝血药药效评估。

本实用新型主要包括装置本体、电路部分；

所述的装置本体包括进样室、光学检测系统、离心式微流控反应圆盘；所述的进样室用于储存血样，该进样室的出样口与进样管的一端连接，进样管的另一端与离心式微流控反应圆盘的进样口连接，离心式微流控反应圆盘设于光学检测系统内；

所述的光学检测系统依光线传播方向主要包括光源控制板、滤波片、光机系统、信号板；

所述的光源控制板与信号板上安装有若干功率较小的红外灯，该红外灯发出红外光使得加热层吸收红外后加热保温；