[实用新型]一种椎体定向扩张球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种椎体定向扩张球囊导管。

背景技术

骨质疏松时，由于患者骨量含量低，会在很小甚至无创伤的情况下发生骨折，这种骨折称为骨质疏松性骨折，是骨质疏松最常见、最严重的并发症。患者椎体在轻微或无暴力作用下发生压缩性骨折称为骨质疏松性椎体压缩性骨折。椎体压缩性骨折可导致椎体后凸畸形或慢性后背痛，会导致消化和呼吸系统的功能障碍，多数伴有强烈的疼痛感，甚至会因压迫神经而导致瘫痪，丧失自理能力，严重影响患者的生活质量。

椎体压缩性骨折在老年群体中发病率较高，骨折部位椎体各部分的塌陷压缩程度不同，对于压缩程度大的部位需要撑开复位，并注入骨水泥等填充物进行填充。骨水泥凝固后可增加椎体强度和稳定性，这就保证了复原的椎体不会再被压缩，不会再次丢失椎体高度、压迫神经。

椎体扩张球囊导管是治疗椎体压缩性骨折常用的器械之一，目前市场上的椎体扩张球囊导管包括可膨胀球囊、外套管、中空的内套管、Y型连接器和容置于内套管内的支撑丝，内套管插装在外套管中，内套管与外套管之间具有间隙，内套管的一端穿过Y型连接器，Y型连接器的一个接头和可膨胀球囊的内腔以及外套管与内套管之间的间隙构成一个封闭通道，在位于可膨胀球囊内的内套管上设置有显影环。支撑丝通过Y型连接器的另一个接头贯穿整个内套管。

上述结构的椎体扩张球囊导管的使用方法是：在手术中，将椎体扩张球囊导管通过预先钻出的通道伸入骨折椎体中，待球囊伸入到需撑开复位的骨折部位后，对球囊注入一定体积的显影剂加压使其膨胀，膨胀的球囊将塌陷的椎体逐步撑起直至恢复到临床的治疗要求，并形成一个可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物。

上述传统结构的椎体扩张球囊导管的缺点是：球囊通过注入一定体积的显影剂后会无方向性地向四周膨胀，在椎体骨折内部，骨折后破裂的椎体对球囊形成的相对压力较小并不均匀，球囊在受压膨胀过程中就会选择向压力较小的地方膨胀，这样就极有可能加重破碎部位的骨折损伤程度，甚至引起再骨折，从而加重患者病情。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型提供一种使球囊能向预先设定的撑开复位方向膨胀的椎体定向扩张球囊导管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种椎体定向扩张球囊导管，包括外套管和设置于外套管内外径小于外套管的内套管，外套管的两端分别设有可膨胀球囊和Y型连接器，Y型连接器的一个端口、外套管和可膨胀球囊间形成封闭腔体，Y型连接器的另一端口呈打开状态，外套管上位于可膨胀球囊的一端安装有定向器，定向器上设有挡住可膨胀球囊的一侧使得可膨胀球囊从定向器相对的一侧膨胀的定向器挡片。

进一步作为本实用新型技术方案的改进，内套管为中空管，内套管内设有支撑丝，支撑丝伸出Y型连接器开口端的端头。

进一步作为本实用新型技术方案的改进，内套管的一端伸入可膨胀球囊内，内套管外伸入可膨胀球囊的端头设有若干显影环。

进一步作为本实用新型技术方案的改进，定向器包括套装在外套管端头的定向器管体和承托于可膨胀球囊一侧的定向器挡片，定向器挡片的外端设有限位固定装置。

进一步作为本实用新型技术方案的改进，定向器挡片为沿定向器管体一端延伸的直形挡片，直形挡片的长度为10～20cm，直形挡片的厚度为1～2cm。

进一步作为本实用新型技术方案的改进，定向器挡片为沿定向器管体一端延伸的弧形挡片，弧形挡片的中部设有包裹可膨胀球囊的弧形缺口，弧形挡片的长度为10～20cm，弧形缺口部分的厚度为1～3cm，弧形缺口外侧的厚度为0.5～2cm。

进一步作为本实用新型技术方案的改进，定向器挡片72为沿定向器管体一端延伸的波浪形挡片，波浪形挡片包括设置在定向器挡片上的波浪纹，各波浪纹的高度为0～2cm，各波浪纹的宽度为1～3cm。

本实用新型的有益效果：此椎体定向扩张球囊导管，可通过Y型连接器和外套管调节定向器挡片的位置，使定向器挡片将不能被撑开的骨折部位挡住，然后对可膨胀球囊注入显影剂使其膨胀，使可膨胀球囊向预先设定的撑开复位方向膨胀，从而使手术过程中不会加重破碎部位的骨折损伤程度、并避免引起再骨折。

附图说明

下面结合附图对本实用新型作进一步说明：

图1是本实用新型第一实施例整体结构示意图；

图2是本实用新型第二实施例整体结构示意图；

图3是本实用新型定向器第三实施例结构示意图；

图4是本实用新型定向器第四实施例结构示意图。