[实用新型]带捆绑式球囊的导尿管

说明书

技术领域

本实用新型涉及导尿管结构的改进，具体涉及一种带捆绑式球囊的导尿管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前，导尿管球囊形成的方式有两种，一种是硅胶导尿管，将球囊套管套装在导尿管表面，其两端通过热合或粘合的方式与导尿管表面连接，缺点是表面不够光滑平整，对球囊套管和导尿管的材质有很大限制，热合或粘合部位抗撕裂的能力低，限制了球囊套管的拉伸强度，影响临床使用中球囊定位、封闭和压迫的功能；另一种是乳胶导尿管，将球囊套管套装在导尿管外层和内层中间，起到隔离作用，球囊边缘两层材料的连接是依靠橡胶在干燥硫化过程中形成的分子链接来实现的，控制过程难度很大，工艺复杂，限制了内外层材料弹性的差异性，造成球囊可靠性和腔道流量均受到限制，并且，同时实现球囊套管与导尿管外层的完全粘合和与导尿管内层的不粘合，加工难度和成本均很高，易出现球囊腔道堵塞的情况，医疗事故风险很高。

上述两种球囊导尿管的制作工艺，均不利于导尿管的机械化和自动化的规模生产，成本偏高，医疗责任事故风险高，导尿管技术拓展空间受限。

实用新型内容

针对现有技术存在的上述不足，本实用新型的目的在于提供一种可有效减少堵塞和渗漏、容易加工和成型、临床使用中球囊不易破裂、导尿管拔出时球囊能够可靠缩回的带捆绑式球囊的导尿管。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

带捆绑式球囊的导尿管，包括具有导尿引流通道和球囊注水通道的导尿内管、用于形成球囊的球囊套管、用于与引流袋连接的引流接口和用于向球囊中注水的单向阀，球囊套管套装在导尿内管前段；所述球囊套管两端分别通过捆绑物Ⅰ捆绑的方式与导尿内管固定连接和封闭。

所述球囊套管采用材料的弹性大于导尿内管采用材料的弹性，以使球囊套管中间部位鼓起过程中，导尿内管因拉伸强度较大而不会被明显拉长。

进一步地，所述导尿内管、球囊套管、引流接口和单向阀通过分别加工再组装的方式形成导尿管内部主体；在导尿管内部主体的外表面通过浸渍的方式形成连为一体的导尿管外层，以形成表面光滑的整体，引流接口出口和单向阀进出口露出于导尿管外层外；在导尿内管前端管壁上以及导尿管外层上设有贯通的引流入口，引流入口与导尿通道相通；所述捆绑物Ⅰ包裹在导尿管外层内。

所述导尿管外层采用材料的弹性满足如下要求，在球囊套管鼓起过程中，球囊套管因捆绑物Ⅰ的固定而使导尿管外层与导尿内管之间不会分离。

所述引流接口前端套装在导尿内管尾部并通过捆绑物Ⅱ将套装部位固定连接和封闭。

带捆绑式球囊的导尿管，包括具有导尿引流通道和球囊注水通道的导尿内管、用于形成球囊的球囊套管、用于与引流袋连接的引流接口和用于向球囊中注水的单向阀，所述引流接口前端与导尿内管尾部连接，所述引流接口前端套装在导尿内管尾部并通过捆绑物Ⅱ将套装部位固定连接和封闭。

进一步地，所述导尿内管、球囊套管、引流接口和单向阀通过分别加工再组装的方式形成导尿管内部主体；在导尿管内部主体的外表面通过浸渍的方式形成连为一体的导尿管外层，以形成表面光滑的整体，引流接口出口和单向阀进出口露出于导尿管外层外；在导尿内管前端管壁上以及导尿管外层上设有贯通的引流入口，引流入口与导尿通道相通；所述捆绑物Ⅱ包裹在导尿管外层内。

相比现有技术，本实用新型具有如下有益效果：

1、球囊套管分别通过捆绑物与导尿内管固定连接，使球囊内形成一个整体，从根本上解决了传统通过毡合剂粘接、在粘接剂失效后球囊内隔离物脱落封闭或堵塞球囊内腔小孔的隐患。同时球囊套管和捆绑物的结合使用，运用了橡胶圈密封的原理，使球囊边缘与导尿内管通过最直接和简便的方式牢固连接和密封，不但简化了导尿管的生产工艺，在规模化生产中使导尿管球囊可靠性的质量控制变得更有保障，同时也有利于对导尿管外层材质的多种选择，既降低了成本，又有了更好的质量保证。

2、导尿管外层运用天然乳胶或合成乳胶等弹性材料在浸渍凝固过程中补缺的原理，使得产品整体光滑，密封性好，加强了产品各连接部位的可靠性，捆绑部位经浸渍后平整光滑；同时导尿管外层运用了天然乳胶或合成乳胶等弹性材料在干燥过程中自然收缩的原理，对所有捆绑部位和连接部位进行自然有效的包裹和密封，使导尿管主体结构全部连接形成整体并一次成型，既简化了导尿管生产的前期工序，又使后期的干燥、沥滤、表面处理等工序能够连续进行，并减少了后期另行装配单向阀的工序，优化了整个导尿管的生产工艺，大大降低了导尿管的生产成本。

附图说明