[实用新型]一种前髁匹配型人工膝关节股骨假体

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种前髁匹配型人工膝关节股骨假体。

背景技术

全膝人工关节置换术是一种非常成熟、广泛应开展的骨科手术，已经成为治疗晚期骨关节病的有效方法，可以减轻患者的病痛，改善功能，提高生活质量。目前人工膝关节假体的10-15年生存率能达到85％-90％，这和手术技术和假体设计密切相关。人工膝关节置换已经经过40多年的发展，手术技术已经相当成熟，进一步改进假体设计成为提高人工膝关节寿命，改善术后效果的主要问题。人工膝关节假体设计近年来进展迅速，随着人们对膝关节生物力学和解剖的进一步理解，患者对人工膝关节的功能有进一步的要求，设计更符合膝关节运动的生物力学和解剖特征的膝关节置换假体成为研究的重点。股骨假体尺寸与膝关节形态是否匹配成为研究的焦点之一。假体与膝关节形态不匹配会导致假体的悬挂或覆盖不全。假体悬挂增加与周围软组织磨损，产生疼痛，影响软组织平衡。假体覆盖不全导致骨质暴露，早期增加截骨面出血，晚期假体坐在强度差的松质骨上，骨质塌陷，下沉，引起力线紊乱。最终造成假体的磨损、使用寿命缩短，甚至造成假体翻修的可能。目前股骨假体的设计主要集中在股骨髁内外径与前后径的比率、假体前翼厚度以及滑车沟等方面。

假体前翼的设计是改进假体研究的重点之一。在全膝关节置换手术中，股骨假体前翼厚度原则上要与截除的股骨前髁厚度相等。假体前翼厚度大于截除的前髁厚度，导致股骨前方过度充填，引起膝关节疼痛、关节活动度障碍；假体前翼厚度小于截除的前髁厚度，导致充填不足，股四头肌瞬间力臂减小、伸膝障碍等。目前国内外有多种厂家生产的人工膝关节股骨假体都是基于白种人膝关节人膝关节解剖形态数据设计的，尽管各个厂家的股骨假体尺寸不同，但是所有膝关节股骨假体的前翼厚度和假体尺寸即股骨假体前后径成正比，即假体前翼厚度随着股骨假体前后径的增加而增加。

然而，通过影像学及解剖学测量膝关节股骨及胫骨形态可知，与西方人解剖学数据比较，国人膝关节形态参数与西方白种人有明显的差别。目前市场上的各个品牌假体的设计，均是大号假体的前翼厚度也较大，诸多临床试验证明应用现有的假体进行置换将会导致：大型号股骨假体引起股骨前方过度充填，而小型号假体引起股骨前方充填不足。因此，现有股骨假体的尺寸特征并不适用于国人的全膝置换手术。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有人工膝关节股骨假体的前翼设计容易导致股骨前方过度充填或充填不足的缺陷，提供一种假体前翼厚度随着假体前后径的增大逐渐减小的前髁匹配型人工膝关节股骨假体，使其更加符合国人股骨前髁的解剖特点。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：构造一种前髁匹配型人工膝关节股骨假体，包括：内侧髁部、外侧髁部、前翼、滑车和后髁部；其中所述前翼从所述内侧髁部和外侧髁部前端向里延伸并通过所述滑车连接构成；所述后髁部从所述内侧髁部和外侧髁部后端向里延伸并连接构成；所述内侧髁部和外侧髁部之间限定有髁间窝；所述前翼的厚度与所述前翼和后髁部之间的前后径具有负相关。

在根据本实用新型所述的前髁匹配型人工膝关节股骨假体中，所述前髁匹配型人工膝关节股骨假体的前翼的厚度与所述前后径的相关系数r为-0.08～-0.15。

在根据本实用新型所述的前髁匹配型人工膝关节股骨假体中，所述前翼包括从所述内侧髁部前端向里延伸的前内翼，以及从所述外侧髁部前端向里延伸的前外翼。

在根据本实用新型所述的前髁匹配型人工膝关节股骨假体中，所述前内翼和前外翼为厚度相等的对称性设计。

在根据本实用新型所述的前髁匹配型人工膝关节股骨假体中，所述前内翼和前外翼为不对称性设计，且所述前外翼的厚度大于所述前内翼厚度；所述前内翼的厚度为8mm～4mm，所述前外翼的厚度为9mm～5mm。

在根据本实用新型所述的前髁匹配型人工膝关节股骨假体中，所述前内翼的厚度Y1与所述前后径d1满足以下关系：Y1＝-0.58d1+34.13；所述前外翼的厚度Y2与所述前后径d1满足以下关系：Y2＝-0.38d1+26.10。

在根据本实用新型所述的前髁匹配型人工膝关节股骨假体中，所述前后径分别为43.5mm、46.5mm、49.5mm、53.5mm或58.5mm，所述前内翼的厚度分别对应为8mm、7mm、6mm、5mm或4mm，所述前外翼的厚度分别对应为9mm、8mm、7mm、6mm或5mm。

在根据本实用新型所述的前髁匹配型人工膝关节股骨假体中，所述内侧髁部和外侧髁部的里侧表面具有网格状结构。