[实用新型]用于女性阴道分泌物取样的标本储存管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医用器械，具体涉及一种用于女性阴道分泌物取样的标本储存管。

背景技术

女性下生殖道即为阴道，阴道炎即阴道炎症。正常健康女性阴道对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。

正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见有：细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧性阴道炎和混合性阴道炎。

目前市场上常见的检测阴道炎的体外诊断产品，主要运用酶化学法(又叫干化学酶法)检测女性阴道分泌物中的六大指标：过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶(LE)、唾液酸酐酶(SNA)、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、PH值，对女性阴道疾病及疗效评价提供辅助诊断。该系列产品通过检测卡中不同指标检测孔内的试纸颜色的变化判读和筛查相应的阴道炎病种。

阴道炎的整个检测分析过程包括阴道分泌物标本的采集、标本的预处理、标本的检测和检测结果的判读。目前，标本的采集、标本的预处理过程如下：

1、医生用试剂盒中配套的稀释液滴瓶或者移液管加入一定量(通常是200或300微升，用滴瓶加入时通常是6或8滴)的标本稀释液13到敞口式的加样试管12中；

2、医生用采样拭子11采集病人的阴道分泌物，并将拭子11插入到稀释液13中，如图1所示，然后送样至检验科；

3、检验人员隔着加样试管12的试管壁挤压拭子11的棉头端10次，使得标本充分释放到稀释液13中，隔着试管壁挤干棉头中的液体，然后丢弃拭子11。

对于标本检测和检测结果判读，是将含标本的稀释液滴入到多联检测卡中，温育并加入其它试剂，最后根据检测卡中内置试纸的颜色变化，判读检测结果。目前已有厂家研制出阴道炎自动检测仪，实现标本的自动加样、处理、检测和检测报告的打印。大致过程如下：

1、将含稀释液的加样试管12放入阴道炎自动检测分析仪中的标本模块中，同时将多联检测卡放入相应模块中；

2、启动机器，按照产品说明书上操作步骤将配套试剂加入到检测卡相应的检测孔中(检测卡如图2a、图2b)，一定时间后观察检测结果。

常用的多联检测卡为四联或者六联卡，如图2a、图2b所示，检测卡的底座14上开设有四个或六个呈线性排列的检验槽15。

该多联检测卡和阴道炎自动检测分析仪虽然能够实现对阴道分泌物标本的批量检测和检测结果的判读和输出，但是，纵观整个检测分析过程，还是存在以下问题：

A、分泌物标本上机前的预处理过程费时费力；

B、在定量检测时，标本稀释液的加入量需要精确，加入量过多或者过少时，会直接影响检测结果的准确性；而医生手工加入稀释液的操作，存在较大误差；

C、敞口式的加样试管，存在标本在运输途中被污染的隐患；

D、阴道炎自动检测分析仪的加样针需进行两次清洗，耗水耗时且不可完全避免标本间交叉污染的危险。

E、分泌物标本中如果存在固体物质或者粘稠状半固体，会堵塞加样针的针头，而针头往往是整个机器中最昂贵的部件，维修成本高。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种用于分泌物取样的标本储存管，它可以用于女性阴道分泌物标本的储存和预处理。

为解决上述技术问题，本实用新型用于女性阴道分泌物取样的标本储存管的技术解决方案为：

包括一软质管体21，管体21的头部通过螺纹连接管盖22；管盖22包括盖体22-1，盖体22-1的下端设置有内螺纹，盖体22-1的内螺纹与管体21头部的外螺纹相配合，实现管盖22与管体21的头部之间的螺纹连接；盖体22-1的头部形成一细管状滴头22-2，滴头22-2通过螺纹连接滴头盖23；滴头22-2设置有外螺纹，滴头22-2的外螺纹与滴头盖23的内螺纹相配合，实现滴头22-2与滴头盖23之间的螺纹连接；所述管体21内预灌有标本稀释液或标本处理液；所述盖体22-1内设置有至少一层疏水滤纸24。

所述管体21为软质弹性体。

所述滴头22-2的直径小于盖体22-1的直径。

本实用新型可以达到的技术效果是：