[实用新型]检测结核性肋膜炎的装置

说明书

技术领域

本实用新型是关于一种结核性肋膜炎的装置，特别是关于一种利用生物标记以检测结核性肋膜炎的装置。

背景技术

结核病(tuberculosis)是由结核菌所引起的疾病，是一全球性的慢性传染病，在未开发及开发中国家尤其盛行。在台湾一年四季都有结核病的病例，其中男性的发生率比女性高，老年人发生率比年轻人高。根据世界卫生组织的估计，2013年当中全球大约有九百万人罹患结核病，一百五十万人死于结核病。在所有的结核病当中，大约有5～10％的病人会有结核性胸水(tuberculouspleuraleffusion)的表现，是第二常见的肺外结核(extra-pulmonarytuberculosis)。在常规的胸水检验中，结核性胸水的典型表现是以淋巴球为主的发炎性渗出液(lymphocyte-predominantexudate)。然而，不一定只有结核性胸水会发生以淋巴球为主的发炎渗出液，其他可能产生淋巴球为主的发炎性渗出液的疾病包括恶性肿瘤(malignancies)、自体免疫疾病(autoimmunedisease)等等。

因为诊断结核性胸水的黄金准则是胸水或肋膜组织的分枝杆菌培养，这一般需要数周的时间，而且敏感度只有40～63％。因此，早期诊断结核性胸水通常不容易，因而造成治疗上的延误，导致死亡率提高。为了解决这个问题，许多人尝试使用胸水中的生物标记(biomarker)来帮助诊断。但在过去的研究中，生物标记对于诊断结核性胸水的敏感度并不高，约为45.2％。对于临床上使用而言，生物标记的检测一般需要敏感度与特异度二者同时皆达到80％以上，才具有临床上检测的效益及所要求的准确度。而且，对于所使用的检测技术来说，需要各种实验仪器与设备才能进行，因此没有办法全面性的应用在医疗上，更无法提供床边检验(point-of-caretesting)的方便性与可近性。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型提供一种检测结核性肋膜炎的装置，包含：至少一基板；至少四样本接收区，分别或一同设置于该至少一基板上，该至少四样本接收区分别设有一第一抗体、一第二抗体、一第三抗体及一第四抗体，且该第一抗体、该第二抗体、该第三抗体及该第四抗体会分别与一生物标记组合中的生物标记结合；以及至少四检测区，设置于该至少一基板上，以液体通道分别连接该至少四个样本接收区，该至少四检测区分别设有一第五抗体、一第六抗体、一第七抗体及一第八抗体，且该第五抗体、该第六抗体、该第七抗体及该第八抗体会分别与该生物标记组合中的生物标记结合而在超过一预设阈值时显色；其中，该生物标记组合包含：组A.介白素-1β(IL-1β)与丙型干扰素诱导蛋白10(IP-10)、介白素-2(IL-2)与丙型干扰素诱导蛋白10(IP-10)、或肿瘤坏死因子第一型可溶性受体(TNF-sR1)与第三型诱饵受体(DcR3)、组B1.腺苷脱胺酶(ADA)或组B2.颗粒溶解酶A(GranzymeA)、及组C.丙型干扰素(IFN-γ)。

在本实用新型的一实施例中，组A所含的生物标记为介白素-1β(IL-1β)与丙型干扰素诱导蛋白10(IP-10)。

在本实用新型的另一实施例中，组A所含的生物标记为介白素-2(IL-2)与丙型干扰素诱导蛋白10(IP-10)。

在本实用新型的又一实施例中，组A所含的生物标记为肿瘤坏死因子第一型可溶性受体(TNF-sR1)与第三型诱饵受体(DcR3)。

另外，在本实用新型的一实施例中，该装置进一步包括四对照区，设置于该至少一基板上，以液体通道分别连接该至少四个检测区，该些对照区设有一第九抗体；其中，该第一抗体、该第二抗体、该第三抗体、及该第四抗体会与该第九抗体结合而显色。

其中，该装置可选择性地包含一基板、二基板、三基板或四基板以设置四个样本接收区、四个对照区及四个检测区。