[实用新型]用于患者体外血液处理的透析器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种包括一束中空纤维的透析器和一种用于生产所述中空纤维的方法。

背景技术

中空纤维生产及其进一步处理成用于透析的膜基本是已知的，例如可从帕布斯特科学出版社(PabstSciencePublishers)2004年刊出的Uhlenbusch-Bonnie-Schorn·E.、Grassmann·A.和Vienken·J.(编著)的“了解膜和透析器(UnderstandingMembranesandDialyzers)”获知。因此，纤维纺丝是以6个基本工艺步骤实施。这种生产工艺基本上在图1中示出。

因此，第一且是最重要的部分工艺在于产生中空纤维形式。这是在混合或环形的喷嘴中完成，其中在纵向中心方向上流入环形喷嘴的沉淀剂被注入到聚合物溶液(如聚砜)的环(环形流)中，以便轴向流出环形喷嘴。第二部分工艺是聚合物膜的实际沉淀，所述实际沉淀是在所述喷嘴轴向下方的回火水槽中进行。在下一步骤中，所得中空纤维经由偏转滚筒引导而穿过漂洗槽，并且在所述漂洗槽中进行漂洗以脱除沉淀工艺的残余物，使得在进行干燥的后续部分工艺中仅纯净中空纤维得到处理。最后，中空纤维卷绕在线圈上，直至达到对应于待构建透析器表面的纤维数量。就过滤器制造而言，纤维束从线圈上缠绕的中空纤维切出并经处理以安装在透析器壳体中。

现有技术

在现有技术中，尤其尝试借助于选定膜参数来优化透析器的流量和压力特性，以便实现改进的中分子间隙。

从US5730712A中，总体已知一种用于体外血液处理的装置和方法。在此，透析器中提供流动阻力，以便部分地抑制透析流体流过透析器。因此，透析流体中高于流动阻力的压力足以产生透析流体的非线性压力分布。以此方式，就可通过一个单透析器从患者血液中去除大量水分。

EP1406685A1(WO02/098490)描述一种在壳体中具有一束多根中空纤维的透析器。透析流体是从透析器壳体的轴向入口穿过纤维束而流至透析器壳体的轴向相反出口，而患者的血液根据对流原理来在透析器壳体内轴向流到中空纤维外侧。在该透析器壳体内，纤维束形成了流动通道，所述流动通道是与入口流体连通并由提供在纤维束中的遍布纤维束周缘的多个纵向凹槽组成。

从EP1344542A1中，已知一种包括近似圆柱形的壳体的透析器，在壳体中，提供了中空纤维束。所述中空纤维束特别地布置在热收缩管中。

从DE102007009208A1中，已知一种中空纤维、一种中空纤维束以及一种由中空纤维或中空纤维束制成的过滤器和一种用于制造中空纤维或中空纤维束的方法。中空纤维包括瓶颈作为流动阻力。

此外从US2007/011978A1中，已知一种用于改进血液透析的装置和方法。根据这篇文档，一或多个纳米孔管被用作血液透析膜。这些管适于用具有约在5nm与10nm之间的平均孔径的纳米孔壁结构制成。在现有技术中，透析膜孔大小通过确定膜的筛分特性来间接地确定。在此上下文中，假定孔大小遵循拟正态分布。

然而，现有技术中凭经验开发的中空纤维膜尤其地显示出以下缺点：

1.先前已知的中空纤维膜未优化成用作体外血液处理的透析器。对于高通量透析器，中空纤维膜的孔径小于6nm且孔大小低于30nm²，并且对于高截断透析器(high-cutoffdialyzer)，孔径小于10nm且孔大小低于80nm²。根据本实用新型，已经证实，这些数值对中分子物质净化而言并非最佳的。

2.此外，在现有技术中，在对中空纤维膜的判断(性能评估)期间，膜的孔密度和自由流动面积都未被考虑到。

将包括聚砜中空纤维膜和以其它方式具有同等参数的透析器进行比较，得到以下结果：