[实用新型]球囊扩张导管、弯球囊及其弯球囊的成型模具

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种球囊扩张导管、弯球囊及其弯球囊的成型模具。

背景技术

血管内介入治疗是在不暴露病灶的情况下，通过在皮肤和血管上开通微小的通道，在影像设备的引导下进行创伤最小的治疗方法。经过30多年的不断发展，球囊扩张导管主要应用于经皮腔内血管成形术、血管支架、溶栓治疗等。球囊扩张导管需配合预先已经通入到体内病变位置的导丝一起使用。球囊导管在沿导丝的路径推至病变部位的过程中，需要具备良好的穿越弯曲血管和复杂病变血管的能力，这就要求球囊导管远端特别是球囊部分可以有效地接收施加于近端手柄上的推力并且可以很好地顺应血管的形状前进。此外，由于现今所有传统结构的球囊扩张导管都采用了等壁厚且表面平滑的球囊结构，在血管内扩张后，球囊内部各位置压强相等，球囊主体有效部位成圆柱体扩张。随着球囊的逐渐膨胀，会产生强直血管作用，也就是血管被支撑呈笔直的管体，而非血管本身呈现的自然弧形管体。在球囊保持压力的时间内，靶病变血管往往容易在外力的作用下改变原有形态而受到损伤，这给手术的成功率和术后恢复都带来了隐患。

实用新型内容

本实用新型实施例的目的在于提供一种球囊扩张导管、弯球囊及其弯球囊的成型模具，在输送的血管支架时可有效避免强直血管现象，能够顺应血管弯曲弧度将支架植入在靶病变血管中，保证了更好的贴壁效果，减轻了手术过程中支架对血管的损伤。

本实用新型实施例提供一种应用在球囊扩张导管上的弯球囊，包括：

呈圆筒状的弯球囊主体，所述弯球囊主体的外表面设置有多个径向凹槽纹路。

其中，所述弯球囊包括：

位于所述弯球囊主体的两端，分别与所述弯球囊主体连接的球囊远端锥体和球囊近端锥体；

与所述球囊远端锥体连接的球囊远端连接颈；和

与所述球囊近端锥体连接的球囊近端连接颈；

其中，所述球囊远端连接颈、所述球囊远端锥体、所述弯球囊主体、所述球囊近端锥体和所述球囊近端连接颈的轴心在同一条直线上。

其中，在未受外力的自然状态下，所述弯球囊主体轴向上除凹槽纹路外各个位置的外径均相等。

其中，所述弯球囊主体上凹槽纹路的深度为弯球囊主体壁厚的5％～15％，所述弯球囊主体上凹槽纹路的宽度为弯球囊主体壁厚的10％～30％。

其中，所述弯球囊主体上凹槽纹路的密度相等。

其中，所述弯球囊主体上凹槽纹路的密度由所述球囊远端锥体向所述球囊近端锥体的方向递增，或者由所述球囊远端锥体向所述球囊近端锥体的方向递减。

其中，所述弯球囊主体上凹槽纹路的密度由所述弯球囊主体的中心位置向两端轴向递增或递减。

其中，所述弯球囊主体包括第一部分和与所述第一部分连接的第二部分，所述第一部分和所述第二部分上均设置有凹槽纹路，所述第一部分上凹槽纹路的密度与所述第二部分上凹槽纹路的密度不相等。

其中，所述弯球囊主体包括第一部分和与所述第一部分连接的第二部分，所述第一部分上设置有凹槽纹路，所述第二部分的表面光滑。

其中，所述弯球囊采用弯球囊管材制备，且所述弯球囊管材为单层或者多层结构。

本实用新型实施例提供一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括有上述的弯球囊。

本实用新型实施例提供一种应用在球囊扩张导管上的弯球囊的成型模具，包括：上腔体和与所述上腔体匹配的下腔体，所述上腔体和所述下腔体之间形成中空的圆筒状空腔，所述空腔的内表面上设置有径向突起纹路。

其中，所述空腔内表面上突起纹路的高度为弯球囊主体壁厚的5％～15％，所述空腔内表面上突起纹路的宽度为所述弯球囊主体壁厚的10％～30％。

其中，所述上腔体包括：内表面设置有突起纹路的上空腔，与所述上空腔的两侧分别连接的球囊远端锥体上空腔和球囊近端锥体上空腔，以及与所述球囊远端锥体上空腔连接的球囊远端连接颈上空腔和与所述球囊近端锥体上空腔连接的球囊近端连接颈上空腔；

所述下腔体包括：内表面设置有突起纹路的下空腔，与所述下空腔的两侧分别连接的球囊远端锥体下空腔和球囊近端锥体下空腔，以及与所述球囊远端锥体下空腔连接的球囊远端连接颈下空腔和与所述球囊近端锥体下空腔连接的球囊近端连接颈下空腔。