[实用新型]一种液液双室袋

说明书

技术领域

本实用新型属于一种药液包装袋，具体涉及一种输液用的液液双室袋。

背景技术

治疗性药物(例如抗生素)在人类医疗卫生中扮演着举足轻重的作用，其常规的使用方式是将注射液溶剂抽出注入到装治疗性药物(如抗生素)的西林瓶中，充分摇匀后再抽出使用或转移到注射液溶剂中稀释使用，在上述转移过程中极易因多次穿刺引入穿刺落屑，反复穿刺过程中容易刺伤护理人员，同时转移次数较多容易导致空气中的细菌对药物的二次污染，并且整个转移过程费事费时，严重增加了医护人员的负担，尤其不适用于紧急救治情况下的救治。

即配型多室袋的设计初衷是为了简化现有多种药物混合使用的配液过程，降低配液的污染机率，其实现方法是将不同的药物分别包装在不同的腔室内，形成各自独立的腔室，腔室之间通过某种方式连接，未使用时各腔室之间互不连通，使用时通过旋转，挤压，折断等方式可使各腔室的药物连通，实现即配即用的功能。

上世纪90年代粉液双室袋的出现为治疗性药物，特别是抗生素的即配使用找到了新的突破口。粉液双室袋属于即配型多室袋的一种，其独立的两个腔室内分别盛装治疗性药物(如抗生素)粉末和注射剂溶剂，其中注射液部分灌装后采用高温湿热方式杀菌，治疗性药物(如抗生素)部分采用无菌工艺分装。腔室之间通常采用弱焊的方式隔离，使用时打开弱焊隔离条后摇匀即可。固体治疗性药物(如抗生素粉末)与塑料材料接触时，治疗性药物(如抗生素)可能与塑料容器发生相互作用，有时甚至会发生化学反应，从而影响药物质量。粉液双室袋在配制过程中治疗性药物(如抗生素)可能发生溶解不彻底从而存在微粒，微粒进入人体后会堵塞毛细血管形成血栓和肉芽肿。膜材与抗生素粉末的相容性不佳的普遍现状大大制约了该产品的发展。

另外，粉液双腔袋要求粉状的抗生素有较好流动性，以便控制其灌装量，即便如此，其灌装量仍然不好控制，尤其对于灌装量在毫克级(如50mg)时更难控制，难免出现较大误差，且灌装过程中极易扬起治疗性药物(如抗生素)粉尘，在焊接封口时容易造成治疗性药物(如抗生素)热反应从而影响产品质量，对热合强度也有不容忽略的影响。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型公开了一种新型的液液双室袋，其一个腔室内盛装注射液溶剂，另一个腔室内盛装小容量治疗性药物的溶液，例如小容量抗生素药物的溶液，前者(注射液溶剂)采用常规方式灌装，配以高温湿热灭菌，后者(小容量治疗性药物)采用无菌工艺灌装；本实用新型适用于不耐高温灭菌又不允许采用无菌灌装生产大容量制剂的治疗性药物注射液(如抗生素)，解决了业内部分不耐高温灭菌同时不允许采用无菌灌装工艺生产大容量制剂的治疗性药物(如抗生素)的即配使用问题，这类治疗性药物(如抗生素)目前通常采用粉液双室袋方式实现即配使用，而粉液双室袋膜材与固体的治疗性药物(抗生素粉末)的相容性不佳，制约了这类产品的发展。

为实现上述目的，本实用新型提供一种新型的液液双室袋，包括大容量腔室和小容量腔室，小容量腔室和大容量腔室之间通过设置弱焊条相互隔离，大容量腔室设置有输液口，小容量腔室设置有灌药口；所述大容量腔室内盛装有注射液溶剂，小容量腔室内盛装有治疗性药物溶液。

上述液液双室袋适合于不耐高温灭菌且不允许无菌灌装生产大容量制剂的治疗性药物，特别适合于抗生素溶液，从而得到一种针对小容量抗生素溶液的液液双室袋。

一种针对抗生素的液液双室袋，包括盛装有注射液溶剂的大容量腔室和盛装有抗生素溶液的小容量腔室，小容量腔室和大容量腔室之间通过设置弱焊条相互隔离，大容量腔室设置有输液口，小容量腔室设置有灌药口。

进一步，所述小容量腔室的容量为50ml以内。

进一步，所述大容量腔室的容量为50-500ml。

进一步，上述小容量腔室内盛装的注射液溶剂体积为小容量腔室体积的25％-50％，优选为35％。

在上述液液双室袋中，根据大容量腔室和小容量腔室的容量以及使用时或作为产品时治疗性药物(抗生素)的浓度要求，可以合理设置大容量腔室内注射液溶剂的体积，以及小容量腔室内治疗性药物(抗生素)溶液的体积和浓度。

在上述液液双室袋中，灌装后的注射液溶剂采用高温湿热灭菌；注射液溶剂的余温不高于某一温度时，向所述小容量腔室内采用无菌工艺灌装所述治疗性药物(如抗生素)溶液，具体温度须根据小容量腔室内的治疗性药物(如抗生素)性质而定，对于大部分小容量抗生素溶液，优选注射液溶剂的余温不高于100℃时向小容量腔室内采用无菌工艺灌装抗生素溶液。

进一步的，上述输液口优选设置在大容量腔室的下部。