[实用新型]前路寰枢椎侧块间隙融合固定器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种脊柱外科用前路寰枢椎侧块间隙融合固定器。

背景技术

目前：寰枢椎部结构复杂，具有与下颈椎明显不同的解剖学特征。寰椎在颈椎中具有最大的活动度，因此，也是稳定性最容易受到破坏的部分。寰枢椎脱位常由于上颈椎的畸形、外伤、退变、肿瘤及感染所引起的，大多数需要手术治疗。寰枢椎脱位分为不可复性，难复性及可复性，对难复性及不可复性脱位目前常规需要进行经口前方松解，再行后路固定植骨融合。该方法虽然疗效确切，但同时需要前后方手术，创伤大，后方钉棒系统固定手术风险大，有损伤椎动脉及脊髓神经的可能，同时术中需要更换体位，有脊髓神经再损伤的危险。

因此国内外部分学者研究经口腔咽后壁入路进行脱位的松解和融合固定。经口腔咽后壁入路的寰枢椎手术最早由Kanavel于1917年描述，此入路是离寰椎椎体前部的最近入路，曾被广泛应用于该部位的手术治疗。但由于该手术入路需要特殊显露器械，视野小，操作困难，操作危险性大，术后感染率高，曾一度很少被医生采用。但由于切口入路位置紧邻寰枢椎病灶，随着各种显微微创及光源等相关手术辅助器械的发展、手术入路的改良、临床操作不断提高及围手术期管理的大幅提高，近年来该入路又重新被认识及重视，对寰枢关节严重脱位不能整复且脊髓受压症状严重时，经口减压能够获得直接确切的临床效果，国内外学者还对经口植骨内固定进行探讨，并取得不错的效果。Harms最早提出前路经口钢板，之后不少学者就其解剖可行性、生物力学等方面进行探讨，但Harms钢板不是带锁的钢板，使用时需要双皮质螺钉固定，以免出现螺钉松动，同时增加损伤脊髓神经的可能。之后Kanzdiora等提出了前路寰枢椎锁定钢板的概念。国内，有学者也研制出经口复位钢板，并在临床应用中获得良好效果。该方法的优点是能够一次完成松解减压、复位和固定，达到即刻稳定，无须行后路手术。但所有的钢板均是固定在寰椎侧块及枢椎椎体前方，钢板较大，占有的容积大，切迹高，需要广泛剥离显露才能进行固定，容易出现粘膜血肿、伤口愈合困难、感染及脑膜炎及内固定外露松动等潜在并发症。同时这些手术的植骨均植在前弓及枢椎体前方，由于植骨床小，融合的成功率目前没有大宗病例报道。行寰枢椎侧块间隙植骨，其植骨床大，接触面广，植骨融合率高，但目前均在后路手术中进行，但后方有很大的静脉丛及椎动脉，术中显露及操作时容易出现大出血，甚至危及生命，后方手术位置深，显露困难，无法进行植骨床的去皮质处理，植骨量十分有限，目前这种方法虽有报道，但没有大量比例的报告，疗效确切性有待考证。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种固定牢靠、植骨确切、创伤小、操作简单的前路寰枢椎侧块间隙融合固定器。

本实用新型的技术方案：为了便于理解，请同时参看附图及其标号说明。

一种前路寰枢椎侧块间隙融合固定器，其特征在于由锁定螺钉1和融合器2组成，锁定螺钉1的钉体前方大部分为粗螺纹3，为自攻型，钉体的后部为细螺纹4，与融合器内壁螺纹5相匹配；钉帽尾部中央呈内六角形状，可用匹配的内六角螺刀进行旋紧或松开操作，螺钉的长短根据影像及术中需要确定；融合器2为中空的类椭圆形结构，侧位外观前高后低，上下带有一定弧度，便于与寰枢椎侧块关节相匹配，增加接触面积；融合器中空部分呈椭圆形，可以填入自体骨或异体骨；便于术中置入和有效防止滑移的融合器2的前部分6为聚醚醚酮PEEK材质，边缘圆润，上下面带有齿状波纹7；融合器的后部分8为钛合金材质，增强了融合器的稳定性，其后壁上有两个斜向的螺纹5，一个为自前下向后上，另一个为自前上向后下，两个螺纹5与锁定螺钉的钉体后部的细螺纹4相匹配锁定，避免螺钉向后退出及融合器向前方脱出；将两枚锁定螺钉1拧入融合器2内，即成为前路寰枢椎侧块间隙融合固定器。