[实用新型]一种降钙素原（PCT）定量检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及检测试剂盒，具体涉及一种降钙素原（PCT）定量检测试剂盒。

背景技术

目前，PCT的检测方法较多，不仅可以定性亦可以做到定量检测。常用的方法有下述几种：放射免疫分析法、化学发光法、电化学发光法、透射免疫浊度法、干式免疫荧光法及胶体金比色法。

放射免疫分析法利用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。该法检测耗时长（19～22h），而且有放射性元素的污染，使用受到限制。化学发光法（ILMA）运用双单克隆抗体（降钙素原抗体和抗降钙素原抗体），分别与PCT分子结合，可排除交叉反应。但该方法操作费时，操作人员必须具备专门的操作技能，2h后才可以出结果。电化学发光法灵敏度高、线性范围宽、适用面广，但电化学发光法测定需要专门的仪器及配套试剂，且多为进口，成本较为昂贵，在基层实验室很难开展。透射免疫浊度法是将样品中的PCT与试剂中的PCT单克隆抗体发生抗原-抗体反应，使反应液浊度增加，并在一定范围内反应液浊度与所加入抗原的量呈线性关系。但该方法准确度低。干式免疫荧光法运用免疫层析技术，将荧光标记的降钙素原单克隆抗体包被于试纸条上，检测样本与试纸条上的标记抗体混合，根据荧光抗体的信号强度测量降钙素原的含量。此方法制备简单，操作成本低，但由于标记抗体与抗原的结合为固相反应，使其反应不够充分，活性较差，影响检测结果。胶体金比色法采用胶体金技术，包括胶体金标记的抗降钙素原的单克隆抗体和用作包被的抗降钙素原多克隆抗体，当标本（血清或血浆）加入标本孔，金标单克隆抗体与标本中的PCT结合，形成金标记的抗原抗体复合物。该法具有快速简便，易观察的特点，但无法准确测定PCT含量。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种降钙素原（PCT）定量检测试剂盒。

本实用新型是通过以下技术方案实现的：一种降钙素原（PCT）定量检测试剂盒，包括检测缓冲液、检测板和ID芯片，其特征是：所述检测缓冲液为荧光染料标记的PCT单克隆抗体；所述检测板包括外包装板块和试纸条；外包装板块分为加样区、反应区和吸水区；所述试纸条为多层膜结构且包被有PCT单克隆抗体和羊抗鼠抗体。

进一步的，所述试纸条的多层膜结构包括底板，以及在底板上依次搭接地粘贴玻璃纤维、固相抗体反应膜和上端吸水纸；所述多层膜的各层膜之间紧密相连且至少部分重叠。

进一步的，加样区对应试纸条的玻璃纤维；反应区对应试纸条的固相抗体反应膜；为硝酸纤维素膜上包被检测线和质控线；所述检测线包被与标记抗体配对的PCT单克隆抗体；所述质控线包被羊抗鼠抗体；吸水区对应试纸条的上端吸水纸。

该实用新型的有益之处是，本实用新型检测原理应用免疫荧光双抗体夹心法，检测缓冲液中含有荧光染料标记的PCT单克隆抗体，试纸条的检测线包被与标记抗体配对的PCT单克隆抗体，标记抗体与包被抗体为协同抗体，能与抗原的多个位点结合，形成双抗体夹心复合物，配对抗体与样本中的抗原紧密的结合在一起，可排除因检测样本中各种各样蛋白质的非特异性吸附产生的干扰，所形成的双抗体夹心免疫复合物稳定性好，具有灵敏度高，特异性强等优点。并且检测缓冲液中以新型荧光染料替代传统的胶体金、量子点和荧光颗粒，进一步提高了检测的灵敏度和准确性。为临床诊断提供了可靠的依据。本实用新型以液相反应取代固相反应，与传统的试纸条检测方法相比，液相反应具有材料混合均一，稳定性好，反应活性高等优势，增加检测结果的准确性。综上所述，本实用新型具有检测灵敏度高，准确性好，可定量检测等优点。

附图说明

图1是本实用新型实施例的试纸条与外包装板块的整体结构示意图；

图2是本实用新型实施例的试纸条与外包装板块的装配图。

图中，1玻璃纤维，2硝酸纤维素膜，3上端吸水纸，4底板，5检测线，6质控线，7试纸条，8加样区，9反应区，10吸水区，11外包装板块。

具体实施方式

下面，结合附图以及具体实施方式，对本实用新型做进一步描述：

本实用新型提供了一种可定量检测降钙素原的试剂盒，其利用具有优良特性的新型荧光染料作为标记物，结合免疫荧光双抗体夹心法，实现血清、血浆的降钙素原的检测。