[实用新型]血管穿刺器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一次性使用医疗器械领域，具体地说是一种用于经皮介入手术，将导丝、手术器具、医疗器械引入病人血管系统(特别是动脉)的血管穿刺器。

背景技术

现代医疗技术发展迅速，产生了许多经皮介入手术的方法，在这些方法中，经皮冠脉腔内血管成形术(PTCA)、X-射线造影术以及其它类似的手术是经常使用的。有许多技术可将相关的医疗器械引入到人体血管系统中，其中得到广泛运用的是Seldinger技术。

在Seldinger技术中，首先用穿刺针在动脉或静脉上开一个小口，再将导丝通过穿刺针的内腔引入动脉或静脉，取出穿刺针。将扩张器穿过导管鞘止血阀进入导管鞘内腔，两者都具有管状结构，两者在近端由锁定结构锁住后一起进入动脉或静脉。待鞘管位置固定后，撤出扩张器。最终导管鞘可作为进出或更换各种介入器材的通道。

如图1所示，导管鞘1进入血管4后可作为导管、导丝等器械进出血管4的通道。扩张器2的远端(即自由端，远离导管鞘1的一端)具有长锥形结构，具有扩开穿刺部位以便导管鞘1进入血管4的作用。穿入血管4时，二者配合使用。为有效减小穿入血管4时的推送阻力，以较少血管4损伤，导管鞘1靠近扩张器2的一端通常也呈锥型，且导管鞘1和扩张器2具有一定的长度，因此在二者结合处存在一定的过渡部分3。

据如上的现有技术披露，如若过渡部分3处不能严格控制尺寸或设计不当，会存在如下两种问题：

1、请结合图2，导管鞘1及扩张器2同时进入血管4时，通过穿刺部位后沿着血管4方向发生自然弯曲，此时在二者的过渡部位3出现间隙5，其锋利的边缘具有损伤血管壁的风险，同时会增加穿入时的阻力，导致术者操作不便。

2、请结合图3，导管鞘1及扩张器2同时进入血管4时，会受到一定的阻力，如果二者的过渡部分3配合尺寸存在问题或者导管鞘1过薄，会出现凸起变形甚至是连续的折叠形状6，使导管鞘1的外径明显增加，这样会产生较大的阻力甚至导致导管鞘1无法进入血管4，导致手术失败。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提供一种血管穿刺器，降低进入血管的阻力，减少对血管的损伤。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种血管穿刺器，包括导管鞘及扩张器，所述扩张器包括扩张器直段，所述导管鞘包括相连接的导管鞘直段及过盈部分，所述过盈部分为内缩的弧面结构，所述过盈部分的外边缘的直径小于所述扩张器直段的外径，当所述扩张器插入所述导管鞘后，所述过盈部分与所述扩张器过盈配合。

可选的，对于所述的血管穿刺器，所述过盈部分的长度为0.5-2mm，所述过盈部分的外边缘的直径为1-4.1mm。

可选的，对于所述的血管穿刺器，所述导管鞘还包括过渡结构和远端结构，所述导管鞘直段、所述过渡结构、所述远端结构及所述过盈部分依次相连接。

可选的，对于所述的血管穿刺器，在所述导管鞘的纵向截面上，所述过渡结构的外部轮廓线为圆弧状，所述过渡结构的外部轮廓线与所述导管鞘直段及所述远端结构的外部轮廓线皆相切；所述过渡结构的半径小于等于20mm，沿轴线方向的长度为2.5-3mm。

可选的，对于所述的血管穿刺器，所述远端结构呈锥形。

可选的，对于所述的血管穿刺器，所述远端结构的长度为2.5-6.5mm，所述远端结构连接所述过渡结构的第一侧的直径为1.9-4.5mm，所述远端结构连接所述过盈部分的第二侧的直径为1.6-4.5mm；所述导管鞘直段的厚度为0.15-2.1mm。

可选的，对于所述的血管穿刺器，所述扩张器还包括过渡结构及扩张器尖端，所述扩张器直段、过渡结构及扩张器尖端依次相连接。

可选的，对于所述的血管穿刺器，在所述扩张器的纵向截面上，所述过渡结构的外部轮廓线为圆弧状，所述过渡结构的外部轮廓线与所述扩张器直段及扩张器尖端的外部轮廓线皆相切，所述过渡结构的圆弧的半径小于等于20mm，沿轴线方向的长度为2.5-3mm。

可选的，对于所述的血管穿刺器，所述扩张器尖端呈锥形。

可选的，对于所述的血管穿刺器，所述扩张器直段的直径为1.4-3.9mm；所述扩张器尖端连接所述过渡结构的第一侧的直径为1.3-3.8mm，远离所述过渡结构第二侧的直径为0.5-1.5mm。

可选的，对于所述的血管穿刺器，所述导管鞘为聚乙烯导管鞘、聚丙烯导管鞘、全氟乙烯丙烯共聚物导管鞘、乙烯-四氟乙烯共聚物导管鞘、聚氨酯导管鞘、聚四氟乙烯导管鞘或嵌段聚醚酰胺树脂导管鞘。