[实用新型]体内固定装置

说明书

技术领域

本实用新型是有关于一种固定装置，且特别是有关一种用于组织内固定骨折粉碎部位的体内环状固定装置。

背景技术

骨折愈合的状况取决于固定方式和骨折处软组织的完整性；因此选择适当的固定装置，对于患者的复原状况扮演了关键的角色。

目前在骨科治疗时，通常会使用骨板、金属丝或骨髓内钉等装置来固定骨折部位。外科医师会基于患者骨折的态样及生理条件，来选用适合的体内固定装置，以固定骨折部位。对于一般骨折，通常会使用骨板搭配骨钉或者是仅使用骨髓内钉来进行固定。然而，对于粉碎性骨折，上述方式就无法确实固定骨碎片；因此，会搭配金属丝来缠绕骨折处外围，以确实固定骨碎片。

上述体内固定装置大多是由金属材质(如，不锈钢、钛或其他合金)所制成。由于钛的生物相容性较高，大多数的骨板、骨钉或骨髓内钉都是以钛金属或钛合金为主要材质所制成，但基于缠绕强度的考量，用于治疗粉碎性骨折的金属丝通常会采用不锈钢丝；此时，因钛金属和不锈钢两者的电荷数不同，导致金属间产生交互作用而发生电化学反应，会对患者骨折部位组织的再生与愈合产生严重的不良影响。

再者，患者骨性愈合(bonehealing)后，需将体内固定装置取出。一般来说，为了尽可能降低伤口面积，会选择从肌肉组织较少部位(如关节)取出体内固定装置。然而若是治疗过程中使用了不锈钢丝或其他金属丝，则必需从金属丝缠绕的位置来决定开刀取出的位置。若金属丝固定的位置位于患者肌肉组织较厚之处，取出时的手术伤口通常较大且较深，会提高并发症的风险。

另外，临床上进行外科手术时，受限于固定装置的构型与材料特性，通常需要使用导入器将体内固定装置导引至骨折处，再使其环绕受损的骨头。然而，外科手术视野有限，过多手术器械将影响到外科手术空间，影响外科手术的流畅度。

有鉴于此，此领域亟需一种改良的体内固定装置，可搭配骨板或骨髓内钉使用，在不破坏肌肉组织的前提下，可以有效固定骨折部位，以改善先前技术的不足。

发明内容

为解决上述问题，本实用新型提供一种改良的体内固定装置，以解决现有技术的缺陷。

本实用新型所提供的体内固定装置，包括一带状本体和一槽座本体。所述带状本体具有一上端和一下端，其下端呈勾状，且该带状本体的一侧具有数个第一卡齿。所述槽座本体与带状本体的上端相耦接，且与带状本体之间形成一约100-170度的夹角。在结构上，所述槽座本体具有一穿孔和至少一第二卡齿，所述穿孔贯穿槽座本体，用以供带状本体穿过；以及至少一第二卡齿位于穿孔内，用以与该些第一卡齿相卡合。

依据本实用新型内容的另一实施方式，本揭示内容的槽座本体与带状本体的接合处具有一弧面。在一实施方式中，所述弧面的弧度为0.175rad至1.4rad。

在另一实施方式中，所述体内固定槽座本体的长度为0.3-6.5厘米。

依据本实用新型内容的一实施方式，所述体内固定装置的勾状下端为一介于2/10至9/10的圆。在另一实施方式中，所述勾状下端为一介于为3/10-5/10圆。

在另一实施方式中，所述体内固定装置是由生物可吸收材料所制成。再者，在可任选的实施方式中，所述生物可吸收材料选自由海藻酸(alginate)、双相磷酸钙(biphasiccalciumphosphate)、磷酸钙(calciumphosphate)、硫酸钙(calciumsulfate)、几丁质(chitosan)、胶原蛋白(collagen)、明胶(gelatin)、氢氧基磷灰石(hydroxyapatite,HA)、聚伸烷酯(polyalkyleneesters)、聚酐(polyanhydrides)、聚酰胺酯(polyamideesters)、聚二氧酮(polydioxanone,PDS)、聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)、聚乳酸及其共聚物(polylacticacidanditscopolymers)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid))、聚羟基丁烷酸-羟基戊烷酸共聚物(poly(3-hydroxybutyrate-co-3-hydroxyvalerate),PHBHV)、聚乙烯酯(polyvinylesters)、聚乙烯醇(polyvinylalcohols)和磷酸三钙(tricalciumphosphate,TCP)组成的物质群组中。

依据本实用新型内容又一实施方式，所述体内固定装置为一体成型的物件。在一较佳的实施方式中，所述体内固定装置的勾状下端具有一锐角。