[实用新型]一种上下盘面不对中的房缺封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种房缺封堵器，用于比较分散的多孔状房间隔缺损，或者缺损周边一侧组织间隔很短或较薄的房间隔缺损，或者靠近瓣膜的房间隔缺损。

背景技术

先天性心脏病是危害儿童及成人健康与生命的残酷“杀手”。据统计，每1000个新生儿中约有6个患先天性心脏病。按人口出生率及先天性心脏病发病率，估计我国每年有15万病儿出生。在先天性心脏病的发病中，室间隔缺损(左右心室间出现“漏洞”)、房间隔缺损(左右心房间有“漏洞”)、动脉导管未闭(主动脉与肺动脉之间有一通道)是临床最常见的几种先天性心内畸形。

目前运用封堵器治疗室间隔缺损(VSD)、房间隔缺损(ASD)、动脉导管未闭(PDA)传统方法有外科手术和内科介入两种。这两种方法均能有效地治疗先天性心脏病。

传统外科手术需正中开胸或侧开胸，并且需要体外循环，切口长(15～20cm)，创伤大，手术时间长，最快也需要2～3个小时，术后疼痛较剧烈，恢复慢，住院时间长，皮肤疤痕明显，影响美观。

封堵器的基本结构为超弹性的镍钛合金编制成的网状蘑菇状装置，内附高分子生物薄膜。

房间间隔缺损封堵术采用自大腿根部股静脉处插入一根导管，至心脏，通过导管将封堵器释放房间隔缺损处，将房间隔缺损堵住，从而阻断通过该处的异常血流，一段时间后封堵器内皮化，缺损被封堵器和内皮组织完全闭塞，从而起到彻底根治的作用。

如图1所示，为市面上通常使用细腰状的房间隔缺损封堵器，由于它的上下盘面对中，虽然可以实现自对心功能，使封堵器在心脏在处在最稳定的位置，但对于比较分散的多孔状房间隔缺损或者缺损周边一侧组织间隔很短或较薄的房间隔缺损，它依然存在或者不能完全覆盖所有缺损孔或者不能稳定固定导致脱落的风险。

如图2所示，为使用常规的细腰状封堵器封堵多孔房间隔缺损时的封堵情况，在这种情况下，只有如图3所示，增加封堵器尺寸才能完全封堵所有房间隔缺损。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种能完全覆盖所有缺损孔的房缺封堵器。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是提供了一种上下盘面不对中的房缺封堵器，包括腰部，在腰部的顶部及底部分别设有上盘面及下盘面，上盘面的四周边缘部分向下翻形成一圈上盘面翻边，在上盘面及下盘面上分别设有结扎钢套及封堵器钢套，其特征在于：上盘面的轮廓圆与下盘面的轮廓圆相内切，或上盘面的轮廓圆与下盘面的轮廓圆的直径相等。

优选地，所述结扎钢套位于上盘面上所述上盘面翻边开始的圆周上；所述结扎钢套、所述封堵器钢套、所述上盘面的圆心及所述下盘面的圆心位于一条直线上。

优选地，所述封堵器钢套位于所述腰部的轴线上，或位于所述下盘面的圆心。

优选地，所述封堵器钢套内凹进所述腰部。

优选地，所述腰部为锥度在60-90度的锥台。

优选地，所述腰部的高度在1-4mm。

优选地，所述下盘面的四周边缘部分向上翻形成一圈下盘面翻边。

优选地，所述下盘面翻边的角度为10-30度。

优选地，所述上盘面翻边的角度为30-60度。

优选地，在所述上盘面的与所述下盘面相内切一侧的部分上设有4-8个与所述腰部中心呈辐射状的倒钩。

对于靠近瓣膜的房间隔缺损，本实用新型也适用，本可以避免由于盘面过大导致瓣膜的磨损。本实用新型可以用于比较分散的多孔状房间隔缺损，或者缺损周边一侧组织间隔很短或较薄的房间隔缺损，或者靠近瓣膜的房间隔缺损。

本实用新型具有如下优点：

1、对于比较分散的多孔状房间隔缺损，可以使用本实用新型的设计完全封堵覆盖所有缺损孔；

2、对于缺损周边一侧组织间隔很短或较薄的房间隔缺损，本实用新型可以稳定固定，降低封堵器脱落的风险；

3、对于靠近瓣膜的房间隔缺损，本实用新型可以避免由于盘面过大导致瓣膜的磨损；

4、由于实用新型设计针对的特殊病变业内常用两个房缺封堵器或者一个更大的封堵器进行封堵，所以本实用新型进一步降低了介入器材的金属介入量，降低了患者的排异风险；

5、本实用新型与市场上通用封堵器工艺制作/手术操作过程相同，便于封堵器的制作和临床应用的推广。

附图说明

图1为市面上通常使用细腰状的房间隔缺损封堵器的结构示意图；

图2为使用常规的细腰状封堵器封堵多孔房间隔缺损时的封堵情况；

图3为使用增大后的细腰状封堵器封堵多孔房间隔缺损时的封堵情况；