[实用新型]一种具备应力变形纹理结构的眼内植入物

说明书

技术领域

本实用新型涉及医学设备领域，尤其涉及一种可观察拉伸变形程度的具备应力变形纹理结构的眼内植入物。

背景技术

虹膜是属于眼球中层，在睫状体前方，有自动调节瞳孔的大小，调节进入眼内光线多少的作用。作为一种生物软组织材料,虹膜具有滞后、松弛、蠕变、应变率相关性等粘弹特性。

虹膜重要的力学特性使其当眼外伤或眼先天异常导致无虹膜或虹膜缺损时,往往出现眼球的功能异常，如球差、像差的增加,复视、眩光、畏光、弱视和外伤后低视力，以及视敏度降低等。

由于萎缩的虹膜目前不能通过药物等手段使之再生,只能采用手术的手段进行修补。常用的手术方式有虹膜缝合与人工虹膜植入。虹膜缝合是利用患者残存的正常虹膜组织的弹性，将虹膜组织拉伸缝合在一起，起到一定的控光和限制像差的作用。

目前，固定眼内植入物的主要方式有缝线固定方式和襻支撑方式。

缝线固定方式是将缝线穿过组织后通过线把植入物固定住，但是上述方法的局限性在于眼内空间有限，在眼内的缝合搭接非常困难，手术操作难度大，手术效果受限。

襻支撑方式是在一个局限封闭的空间内，使用襻顶住封闭空间的末端，起到支撑作用，这种手术方式简单，操作方便，比如人工晶状体的囊袋内固定，但是上述方法的局限性在于只能在封闭的空间里进行手术，并不适用于在前房角或睫状沟等处的人工虹膜的固定。

现有人工虹膜手术通常以缝合线的方式固定在残存的虹膜上或者虹膜根部，或者睫状沟内，该方式需要在眼内狭窄、封闭的空间内进行复杂的缝线和打结操作，手术难度大，限制了手术的开展，使众多虹膜缺损的患者得不到有效的治疗。

此外，由于病变和外伤导致虹膜受损的患者，往往会伴发晶状体的疾病或外伤，不仅仅会出现白内障，还可能伴有晶体囊袋的病变或者损伤，使人工晶状体的固定难度增大。

人工虹膜和其他植入物多采用软性材料，在植入过程中，由于受到各种因素的影响，导致植入物在植入时，可能没有完全展开或者展开过程中，拉伸过度产生变形，在以前的软性植入物手术中，这些现象经常发生但都未能及时发现，甚至没有发现，影响了眼内植入物功效的发挥。

因此，特别需要一种具备应力变形纹理结构的眼内植入物，在手术过程中能够实时观察到软性植入物细小变化的结构，以解决上述现有存在的问题。

发明内容

为克服现有技术所存在的缺陷，以下提出一种具备应力变形纹理结构的眼内植入物，利用眼内植入物表面的纹理结构，可以清楚的、实时的观察到眼内植入物植入过程中的细小变化，从而采取相应的处理措施，避免眼内植入物展开不完全或者拉伸过度的问题，充分发挥眼内植入物的功能，并且不增加手术操作的难度。

具体地，本发明涉及以下的内容。

本发明提供一种具备应力变形纹理结构的眼内植入物，在所述眼内植入物的表面或者内部设置有可显示应力变形的纹理结构。

在本发明的一个实施例中，所述眼内植入物包含但不限于：人工虹膜、人工羊膜、角膜供体材料和人工晶状体。

在本发明的一个实施例中，所述眼内植入物包含但不限于：带襻的人工虹膜、不带襻的人工虹膜、带人工晶状体的人工虹膜和带虹膜隔的人工晶状体。

在本发明的一个实施例中，所述纹理结构的纹理形状包含但不限于：正方形、矩形、菱形、圆形和三角形。

在本发明的一个实施例中，所述纹理结构的面积为0.07mm2-0.5mm2之间。

进一步，所述纹理结构的面积优选为0.2mm2-0.3mm2。

在本发明的一个实施例中，所述纹理结构设置在靠近眼内植入物承载面边缘0.8-2mm的全部区域或者在某个特定区域。

在本发明的一个实施例中，所述纹理结构通过包含但不限于激光刻蚀、印刷和模具加工的方式加工在所述眼内植入物的表面或者内部。

在本发明的一个实施例中，所述纹理结构的深度为10-50微米。

进一步，所述纹理结构的深度优选为30微米，在手术显微镜下可以清晰的看出纹理的变化情况。

本发明由于使用以上技术方案，使其具有的有益效果是：

眼内植入物在植入过程中，存在展开不充分或者拉伸过度的现象，由于受到视野的限制，很难实时发现展开不到位或者拉伸过度的问题。在眼内植入物的表面或者内部加工纹理结构后，手术过程中眼内植入物的细小变形都可以实时通过纹理变化体现出来，根据纹理变化采取相应的处理措施，可以很好的解决展开不到位或者拉伸过度的问题，使眼内植入物更加合理地植入到眼内，发挥作用。