[实用新型]植入医疗器械

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种植入医疗器械。

背景技术

植入医疗器械，尤其是管腔植入医疗器械，例如管腔支架、滤器、主动脉瓣膜等，膨胀后一般通过径向支撑力与管腔壁紧贴而固定于管腔中。为避免器械移位，可在器械中设置至少一圈裸支架，以增强器械与管腔壁之间的摩擦力。进一步地，还可在裸支架上设置锚刺，通过锚刺刺入管腔壁使器械稳固锚定于管腔内。

对于由金属制成的器械，若裸支架通过金属管材切割形成，则可在切割裸支架花纹的同时一体切割形成锚刺。该锚刺的制备工艺相对简单，易于实现，但是制得的锚刺疲劳耐受性较差。若裸支架通过金属丝热定型形成，则锚刺需单独切割形成，并通过机械连接(例如焊接、铆接等)固定于金属丝上。然而，一般用来制备裸支架段的金属丝的直径大约为0.1～0.8mm，即与锚刺的接触面积非常小，由此进行焊接或铆接的工艺过程相对复杂、难度高，对设备的性能和精度要求高，同时还会存在锚刺从金属丝脱落的风险。并且，焊接或铆接工艺还易对小径长金属丝本身造成伤害，进一步提高了锚刺脱落的风险。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术中裸支架上锚刺的疲劳耐受能力差以及锚刺易于从裸支架脱落的缺陷，提供一种具有锚刺的植入医疗器械。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提供了一种植入医疗器械，包括至少一圈闭合的裸支架和至少一个锚刺，所述裸支架包括多个首尾相连的波形分段，所述多个波形分段中的至少一个波形分段的至少一个端部弯折形成所述锚刺。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述波形分段的端部弯折角度为10～170°。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述锚刺具有尖端。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述植入医疗器械具有多个锚刺，所述多个锚刺中的至少两个锚刺的起始端之间的轴向间距大于零。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述植入医疗器械具有多个锚刺，所述多个锚刺中的至少一个锚刺的长度不同于其它锚刺的长度、或者所述多个锚刺中的至少一个锚刺所在的波形分段的端部弯折角度不同于其它锚刺所在的波形分段的端部弯折角度、或者所述多个锚刺中的至少一个锚刺的长度以及该锚刺所在的波形分段的端部弯折角度均分别不同于其它锚刺的长度以及所述其它锚刺所在的波形分段的端部弯折角度。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述支架包括2～8个所述波形分段。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述波形分段包括至少一个波峰、至少一个与所述波峰相邻的波谷、以及连接所述波峰与所述波峰相邻的波谷的杆体。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述多个波形分段通过套管锚压或焊接或热熔或扭结两两首尾相连。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述裸支架的轴截面为梯形，所述裸支架的近端径截面的截面积大于所述裸支架的远端径截面的截面积。

在依据本实用新型实施例的植入医疗器械中，所述梯形的等效锥角为10～90°。

本实用新型中的锚刺为波形分段的一部分，因此该锚刺具有良好的刚性和弯折强度，不会从波形分段上脱落，稳定性好，且疲劳耐受力较好，在人体管腔内受生物力学作用时不易弯折断裂。且波形分段与波形分段之间彼此固连，可选择的固连接触范围(接触面积以及接触长度)受限制较小，可通过较大的接触长度来实现较大的接触面积，因此固连稳定性高，且工艺简单，对波形分段的材料本身影响较小。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中：

图1是本实用新型实施例的管腔支架的结构示意图；

图2是本实用新型实施例的裸支架的结构示意图；

图3是图2中裸支架的波形分段的连接示意图；

图4是图2中裸支架的波形分段的连接示意图；

图5是图2中裸支架的波形分段的局部示意图；

图6是图2的俯视图；

图7是图2中裸支架的波形分段的结构示意图；

图8是图2中裸支架的波形分段的结构示意图；

图9是图2中裸支架的波形分段的结构示意图；

图10是图2中裸支架的波形分段的结构示意图。

具体实施方式