[实用新型]一种体外创面模型

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种体外创面模型，适用于评价含抗菌成分的创面敷料的抗菌活性。

背景技术

创面是微生物生长繁殖的理想环境，为微生物提供了生长表面以及充足的营养供给。在临床上，创面感染控制一直是医院感染控制的主要内容。抗菌创面敷料中的抗菌成分具有接触杀菌或抑制微生物繁殖的功能，可明显减少临床创面感染的机会，从而达到安全有效的治疗目的。目前，抗菌创面敷料已经在临床上得到了广泛应用，其在创面感染控制方面，尤其是慢性创面感染控制方面的表现也得到了广泛认可。

抗菌活性是指含抗菌成分的接触性创面敷料对微生物的抑制或杀灭能力，抗菌创面敷料中的抗菌成分，如Ag离子，其本身的抗菌功能已经得到了一致认同。但是，含抗菌成分创面敷料的抗菌活性尚没有公认的评价方法。虽然目前国内外已经有一些抗菌创面敷料抗菌活性的相关研究报导，但是这些研究基本都没有考虑创面微生物的动态生长状态。

在临床上，不同的创面类型以及创面愈合的不同时期，其创面渗出液的成分及渗出量的多少、创面温度、创面感染的微生物类型及感染程度等都是不同的。相应地，用于创面治疗的抗菌敷料的抗菌成分类型及其释放动力学等也会存在较大差异。显然，如果用相同评价方法(包括试验方法和试验参数)对不同敷料的抗菌活性进行评价存在一定不合理性。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型的目的在于提供一种体外创面模型，该模型可以对微生物持续供给新鲜的营养物，从而模拟临床创面微生物的实际生长状态，为抗菌敷料的抗菌活性评价提供了试验平台。

本实用新型解决技术问题的技术方案包括：一种体外创面模型，包括渗出液存放瓶、泵、反应器和废液瓶，所述泵用于将模拟创面渗出液输送至反应器，所述反应器用于承载检查片、吸收垫、载菌滤膜和样片以进行抗菌活性评价试验。

所述的反应器上并列设置有多个隔室，每一个隔室上均设有流出孔，泵的出口的数量与所述隔室的数量相等，泵的进口与泵的出口一一对应；泵的进口与渗出液存放瓶之间通过渗出液输送管路相连通，泵的出口分别通过泵管与反应器的隔室一一对应的相连通，反应器上的流出孔通过废液流出管路与废液瓶相连通。

进一步的技术方案为：所述的渗出液输送管路上设置有一个玻璃滴斗，玻璃滴斗的顶端和底端均与渗出液输送管路相连通。玻璃滴斗连接模拟创面渗出液输送管路，用于观察模拟创面渗出液的流动情况，玻璃滴斗能耐受压力蒸汽灭菌过程。为保证玻璃滴斗的稳妥，玻璃滴斗的下方应设置一个支撑架对其进行支撑。

进一步的技术方案为：所述的反应器包括基座，所述的隔室设置在基座上，隔室呈凹槽状，隔室内设置有用于放置检查片的支架，所述流出孔设置在隔室的一端；每一个隔室的上方设置有一个顶盖，顶盖与基座之间通过螺纹连接件相连接，顶盖上设置有第一通孔并在第一通孔处安装有Mininert阀，每一根所述泵管与反应器的连接端均设置有一个无菌针，无菌针插入所述Mininert阀中。所述的支架是隔室底面上的突起物，用来挡住检查片，使检查片处于隔室的特定位置，由于进行抗菌活性评价试验时隔室是倾斜的，支架可防止检查片滑落到隔室底部。

基座的材质为聚砜(一种热塑性树脂)，基座上隔室的数量为六个，每个隔室长10.16cm、宽3.05cm；顶盖的材质为聚碳酸酯，每个顶盖两端对称的设有两个螺纹孔，顶盖通过尼龙螺丝钉扣紧到反应器基座上。

进一步的技术方案为：所述顶盖上还设置有第二通孔并在第二通孔处安装有细菌过滤器。

进一步的技术方案为：所述顶盖与基座的配合面上装有密封圈。所述的密封圈采用O型密封圈。

进一步的技术方案为：在所述基座的底面上设置有高度可调的支撑脚。通过调节一侧支撑脚的高度，可以调整反应器的基座与水平面的倾角，使流出孔所处的一端低于另一端，从而使废液能够顺利从流出孔流出。

进一步的技术方案为：所述的渗出液存放瓶和废液瓶均为细口试剂瓶，渗出液存放瓶和废液瓶的瓶盖上均设有安装细菌过滤器的接口；渗出液存放瓶上设有进气口，进气口处设有空气过滤器，废液瓶上设有出气口，出气口处设有空气过滤器。因为渗出液存放瓶是要流出模拟创面渗出液的，所以必须有进气口以保持瓶内压力的平衡，进气口处的空气过滤器是保证渗出液存放瓶进气无菌的；因为废液瓶是要流进废液的，所以需要有出气口以保持瓶内压力的平衡，出气口处的空气过滤器是保证废液瓶出气无菌的。试剂瓶能耐受压力蒸汽灭菌过程，细菌过滤器也能耐受压力蒸汽灭菌过程。

进一步的技术方案为：所述的渗出液输送管路和废液流出管路均为硅橡胶管路。