[实用新型]滤器装置有效

专利信息
申请号: 201520687991.5 申请日: 2015-09-07
公开(公告)号: CN204971701U 公开(公告)日: 2016-01-20
发明(设计)人: 李中华;张琳琳;祁勇翔;韩建超;丁双喜;苗铮华 申请(专利权)人: 微创心脉医疗科技(上海)有限公司
主分类号: A61F2/01 分类号: A61F2/01
代理公司: 上海思微知识产权代理事务所(普通合伙) 31237 代理人: 周耀君
地址: 201318 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 滤器 装置
【说明书】:

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种滤器装置。

背景技术

据调查,在美国每年死于肺栓塞(PulmonaryEmbolism,PE)的患者人数为10000到30000,其数量超过了乳腺癌和艾滋病死亡人数的总和,是美国第三大疾病。基于此,美国骨科外科协会提出,在进行外科手术前需要对患者采取针对肺栓塞的预防性治疗措施。通常,肺栓塞的预防性治疗措施包括采用阿司匹林、低分子量肝素、华法林等化学药物治疗方式、机械康复性预防设备或植入滤器等方式进行治疗。上述几种治疗方式在预防性治疗肺栓塞方面都取得了明显效果,但是各自仍存在一些显著的问题。

采用阿司匹林、低分子量肝素、华法林等化学药物治疗的方式,通过使药物进入血液系统,有效溶解静脉血栓,大幅降低深度静脉血栓和肺栓塞的发生率。与此同时,药物预防治疗也存在显著局限性,对于容易出血性体质,出血性糖尿病,出血性脑卒中,神经手术,严重的创伤,胸腔积血,颅内出血造成的盆骨和下肢骨折,抗凝血障碍等情况可能会造成严重机体出血,危及患者生命。

机械康复性预防设备主要是通过充气气囊对双腿进行循环挤压,通过外力挤压的方式预防血栓堆积,降低深度静脉栓塞和肺栓塞的发生几率。但是,机械康复性预防设备对人体双腿进行循环挤压的过程中,对血栓堆积的预防作用并不显著。同时,该方式也可能会引起成型的血栓块碎裂,引发急性肺栓塞,威胁患者生命。

对于有抗凝血禁忌症或抗凝血治疗失败的患者,可以使用植入滤器的方式进行预防治疗,这里采用的植入滤器为下肢腔静脉滤器装置。传统的下肢腔静脉滤器通过静脉穿刺进入人体,自膨胀释放后紧贴下腔静脉,捕获静脉血栓,预防肺栓塞发生。现有滤器装置可以分为永久性和临时性两大类:永久性滤器通过单次介入手术,永久性植入人体,捕获血栓。植入后,永久性滤器的主体结构会出现内皮化,固定在下腔静脉处,长期过滤血液。同时,永久性滤器也存在其局限性:1)永久性滤器植入会引发长期严重的免疫排斥反应;2)在长期血流的冲击下,永久性滤器的结构本身可能出现裂纹或断裂,刺穿血管;3)血栓长期堆积也可能堵塞血管。临时性滤器的操作过程包括滤器植入和滤器回收两部分。首次手术中,滤器通过静脉穿刺被输送到下腔静脉处进行精准释放,捕获血栓;植入人体一段时间后,通过静脉穿刺将滤器回收,带出血栓。同时,临时性滤器也存在其局限性:1)滤器回收时,需要利用溶栓导管对血栓堆积处进行溶栓治疗,可能引起患者严重的出血性症状;2)由于其结构设计的特殊性,若不进行滤器回收,在血流的冲击下,结构本身可能发生断裂,血栓长期堆积也可能堵塞血管,危及患者生命安全;3)滤器回收过程可能会损伤血管,撕裂血管壁,手术风险较大。此外,也有既可临时放置在体内血管,也可以永久放置在体内血管中滤器(例如,发明专利公开号为CN1739466A的专利),但是该专利所述的滤器结构,滤网结构分别位于主体支撑结构的两端,整体轴向长度较长,易影响两侧髂动脉、肾动脉回血,而主体支撑结构的轴向长度又过短,释放时滤网结构的顶端易发生偏心,还可能造成顶端结合部内皮化或被血栓包裹的情况,使得滤器的二次回收手术无法实施。

目前,现有技术中的滤器装置存在的不足在于,滤网结构分别位于主体支撑结构的两端,整体轴向长度较长,易影响两侧髂动脉、肾动脉回血,造成新的致命性大血栓产生或造成肾动脉闭塞;主体支撑结构的轴向长度过短,在滤器装置释放过程中,易发生偏心,影响释放准确性,进而影响对血栓的捕获效果;同时,在滤器装置发生偏心后,滤器装置的头端与血管壁接触部位发生内皮化或被血栓包裹,会直接导致滤器装置回收手术的失败。

针对上述对肺栓塞的预防性治疗方式中植入的滤器装置存在的问题,本领域技术人员一直在寻找解决现存问题的方案。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种滤器装置,以解决现有滤器装置植入人体后,因长度过长而影响髂动脉、肾动脉回血,造成大血栓产生或肾动脉闭塞的问题,以及滤器装置易发生偏心的现象,导致捕获血栓的效率下降和滤器的二次回收手术无法实施的问题。

为解决上述技术问题,本实用新型提供一种滤器装置,所述滤器装置包括:

一呈网管状的支撑结构以及与所述支撑结构连接的至少一个内部过滤结构,每个所述内部过滤结构与所述支撑结构沿轴向至少部分重叠;

所述内部过滤结构包括若干支撑杆,所有所述支撑杆的第一端汇总连接,所有所述支撑杆的第二端与所述支撑结构连接。

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