[实用新型]注射套组

说明书

技术领域

本实用新型应用于微创手术，尤其应用于脊髓硬脊膜外腔麻醉，组织辨识临床手术，如术后止痛或是无痛分娩，腹腔手术中肠粘黏的判别等。

背景技术

目前临床上多半必须依靠麻醉医师经过多年来的经验和技术来判断穿刺针是否到达硬脊膜外腔。传统上，最主要的鉴别方式是医师的手感去感受黄韧带的阻力，以此作为一个判断的重要指标，然而黄韧带的阻力随着年纪、性别和体型等不同而不同。例如，年迈老人的黄韧带弹性较差。不常运动的孕妇或肥胖的人，其黄韧带组织所造成的阻力也可能较小。倘若麻醉时麻醉医师的手感状况不佳，医师不容易感受并判断，就可能穿破硬膜而失误，造成病人在术后有头痛等后遗症。

临床上微创腹腔手术中，由于中年妇女大多数都有肠粘黏现象,因此在微创手术前必须先在腹部打个孔充气，让腹部充气，方便手术进行。假设医生第一个孔打在肠沾黏处，此时肠子就破损，微创手术失败。

因此，如何能够找到一种有效的辅助侦测装置，使其能够以客观的和科学的辅助作为判断依据，帮助麻醉医师在施行硬脊膜外麻醉时，除了依靠主观的经验和技术之外，也能有其它更客观的标准和依据，以增加辅助医师侦测的正确性成为研究人员探索的一个课题。

实用新型内容

为此，本实用新型提供了一种注射套组，以便于例如临床上在执行硬脊膜穿刺麻醉时，克服仅能依靠麻醉医师的经验和技术来判断穿刺针是否到达硬脊膜外腔，十分缺乏客观性的弊端，通过一个可量化的评断标准，侦测生物组织的光学特性，把组织本身不同的光折射与反射所得的数值予以量化，以大幅提升施行麻醉手术的精确度，减低手术风险。

于是，本实用新型提供了一种可提供针头定位功能的注射套组，其是利用鉴别个体组织的不同密度与阻力特性来定位针头，包括：(a)一个抽换式光学辨识针，其内部包含两条或以上光纤，分别连接光源与光侦检器，这个光学辨识针作为套针组的子针，并置放在麻醉穿刺针内；(b)一个连接光纤导线，用于连接光纤子针与侦检器；(c)一个光源，用于提供光源进行组织辨识；（D)一个侦检器，用于侦测个体组织的阻力特性。

所述抽换式光学辨识针，其尾端为一握把，内含光纤联接器，此联接器是让光学辨识针快速连接光源与侦检器。

所述光纤是可让自光源发出的光线传达到子针尖端所刺到的组织，并将该组织的反射光或荧光传达至光侦检器。当该光纤数目大于一时，则可以将一部分的光纤设计为入射光的导入途径，而另一部份则设计为反射光与荧光的导出途径。

由于不同的组织因其组成成分之不同而会展现出不同的光学特性，例如肌肉组织与脂肪组织其组成份不同，但是再不同的组织也会有所差异，如激光荧光值与反射光值在不同的入射光波长下均会有所不同，因此本实用新型注射套组中的光侦检器就是利用这一原理，侦测个体组织在不同波长的反射光或倍频光子或激发荧光值，以提供该组织态样的信息来协助判定前述母针与子针尖端所到达的位置。进一步地，所述注射套组应用于硬脊膜外腔麻醉，是本实用新型的一个研究发现。

本实用新型中的侦检器可让使用者自行设定，使其在光学辨识针尖到达特定组织时，主动发出到位讯号至所连接的警示器，让警示器能以闪光或是鸣声来告知使用者。

本实用新型注射套组中的抽换式子针，当其到达目标组织时则可被抽出，并被一注射导管所置换，随后在注射导管顺利沿着母针送入受试者体内后，母针也被移除，以完成注射导管之置放。前述注射导管为一般的注射导管，可将外来物质如麻醉药或生理食盐水等液体注射入受试者体内。

本实用新型还提供一种利用鉴别个体组织的不同光学特性来定位穿刺针头的方法，包括：(a)将一含有光纤的抽换式光学辨识针插入一中空麻醉穿刺针，组合成一穿刺套组；(b)将该光纤连接至一光源以及一光侦检器，此光侦检器系侦测个体组织的光学特性以提供该组织态样的信息；以及(c)将前述穿刺套组插入个体，并由光侦检器所提供的组织态样信息来判读所述穿刺套组的尖端到达的位置。

在上述定位注射针头的方法中，该光侦检器所侦测的光学特性为物质在不同波长的反射光值或荧光值，并且使用者可自行设定该光侦检器，使其在判断上述穿刺套组到达目标组织时，能够以声光讯号或是其它警示方式告知使用者。在此之时，使用者即可将含有光纤的抽换式光学辨识针抽出并以一注射导管将其置换，随后再将麻醉穿刺针抽离，如此，即可精确地将注射导管置放于受试者体内的特定位置。此外，本方法也可以通过上述套组所揭露的各种组件来加以实行。

附图说明

图1为人类背脊朝外(posterior)的纵剖面示意图；