[实用新型]囊体导管

说明书

相关申请的引用

本申请要求于2015年5月19日提交的美国临时专利申请号62/163,839的优先权，其内容整体上通过引用并入此文中。

技术领域

本公开主题涉及医疗装置，例如涉及供在血管成形术和/或支架或支撑架(scaffold)传送中使用的囊体导管。

背景技术

在经皮冠状动脉腔内成形(PTCA)手术中，使引导导管在患者的脉管系统中前进直至引导导管的远侧末梢就座于所需的冠状动脉中。使导丝从引导导管的远端出来前进到冠状动脉中直至导丝的远端横穿待扩张的病区。在其远侧部分上具有可膨胀囊体的扩张导管经由先前引入的导丝前进到冠状动脉解剖结构中，直至扩张导管的囊体定位成横跨病区。一旦被定位，则一次或更多次使用膨胀流体在合适压力下使扩张囊体膨胀至预定尺寸以压缩狭窄症处抵靠着动脉壁从而开启脉管通道。通常，囊体的膨胀直径接近与身体内腔的本来直径相同的直径，该身体内腔扩张以完成扩张术但不过度扩大动脉壁。在囊体缩小之后，血液恢复流动经过扩张的动脉并且能够从其移除扩张导管和导丝。

在此类腔内成形手术中，可能会存在动脉的再狭窄症，即动脉阻塞的再形成，这或者必需另一腔内成形手术，或者必需修复或加固扩张区域的某种其它方法。为了减小再狭窄症率和加固扩张区域，内科医生可额外地或可替代地在病区位置处将血管内假体植入动脉内部。此类支架或支撑架可以是裸金属、聚合物或涂有药物或其它治疗剂。支架或支撑架也可用于修复具有内膜片或解剖部分的血管，或用于大体加固血管的弱化区段。支架或支撑架通常在收缩状态下在导管(其在许多方面类似于囊体腔内成形导管)的囊体上被传送到的冠状动脉内的所需位置，并且通过囊体的扩大来扩张至更大的直径。囊体被缩小以移除导管，且支架在扩张病区的位置处被植入动脉内。支架的内表面或外表面上的覆盖物已用于(例如)治疗假性动脉瘤和穿孔动脉以及预防斑块脱垂。类似地，可将脉管移植物(包括由组织或合成材料(例如聚酯、膨体聚四氟乙烯和)制成的圆柱状管)植入血管中以加固或修复血管，或在吻合手术中用于将血管段连接在一起。针对示例支架的细节，见(例如)Lau等人的美国专利号5,507,768和Klemm等人的美国专利号5,458,615，其每一者的内容整体上均通过引用并入此文中。

除经皮腔内血管成形(PTA)、PTCA和斑块切除手术之外，囊体导管也用于治疗周边系统(例如，在静脉系统或类似物中)。例如，囊体导管最初经由导丝前进以将囊体定位成邻近狭窄病区。一旦位于适当位置，则囊体随后膨胀，且血管的限制被打开，并且能够在需要时传送支架或支撑架。同样地，囊体导管也用于治疗贯穿全身的其它腔系统。

通常，囊体导管包括中空导管轴，其中囊体被紧固于远端处。囊体的内部与沿轴的长度延伸的膨胀管腔处于流体流动关系。由此能够经由膨胀管腔将处于压力下的流体供应到囊体的内部。为了将囊体定位于狭窄区域处，导管轴被设计成多个部分以具有合适的可推送能力(即，沿导管的长度来传输力的能力)、跟踪性和柔性，以能够易于在脉管系统的曲折的解剖结构内前进。导管也被设计成使得在传送之后其能够从患者收回。用于血管内手术(例如，腔内成形和支架传送)的常规囊体导管时常具有以便于导管在身体内腔中前进的相对较硬的近侧轴区段、具有中等(或过渡)柔性的中轴区段和以便于穿过曲折的解剖结构(例如，远侧冠状动脉和神经动脉)的相对柔性的远侧轴区段，在支架传送的情况下其不损害血管壁或损害支架。

传统导管轴常常建构有内构件管和外构件管，其间具有环形空间以供囊体膨胀。在导管轴的设计中，期望预定或控制导管轴的各区段的特性(例如，强度、硬度和柔性)以提供所需的导管性能。这在常规上是通过组合不同材料和/或尺寸的管状构件的分开的长度并随后将这些分开的构件装配成单轴长度来实施的。但是，不同硬度或材料的区段之间的过渡能够是沿导管长度发生不期望的扭结的原因。此类扭结导管在快速交换型(RX)导管中尤为显著，其中，近侧轴区段不包括导丝管腔管的额外结构。例如，常规RX导管通常包括以下两者：近侧海波管，具有穿过其的单膨胀管腔；中轴过渡区段；以及位于远端区段处的双管腔或同轴管构型，其具有在其中的导丝管腔和膨胀管腔两者。已知的用于将更具刚性的近侧区段与更具柔性的远侧区段之间的过渡部分处的扭结减至最小的技术包括将具有不同柔性的材料的两个或两个以上的段结合在一起以形成轴。此类过渡结合需要足够牢固，以在使用期间承受住轴上的拉力和推力。