[实用新型]消融导管装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种消融导管装置。

背景技术

高血压是常见的慢性病，在其形成机制中，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(ReninAngiotensinAldosteroneSystem,RAAS)作为重要的血压调控系统起到关键作用，其通过对心脏、血管、肾脏的调节维持机体水、电解质及血压的平衡。研究证实，RAAS通过以下三个途径引起高血压：(1)RAAS激活引起钠潴留；(2)RAAS激活可以增加交感神经系统活性；(3)RAAS激活可以直接收缩血管。其中，肾动脉交感神经对于诱发和保持系统性高血压起着决定性作用，其过度活跃使得高血压得以维持。

经导管肾动脉交感神经消融术是针对肾动脉交感神经的消融策略，其典型的作用方式是经导管将调制单元，如电极、超声换能器、药物等输送到患者身体的肾动脉血管内，并通过这些调制单元对肾动脉血管施放能量，如电能、声能、热能等，以达到消融肾动脉血管壁内的肾交感神经而降低患者血压的目的。

现有技术中，射频消融导管通常仅设有单个调制单元，如导管主体远端安装一个电极，利用手柄控制使导管主体远端弯曲，使该电极贴紧血管内壁，并与体表的中性电极板形成电路回路，从而进行肾交感神经消融。此方式简单，所需配合使用的指引导管(或鞘管)尺寸较小。但电极紧贴血管内壁不稳定，随着血管的搏动，电极会产生与血管壁分离的现象。而且，阻断肾交感神经需要在血管内壁多处进行消融，使用过程中需要多次调整电极位置，增加了病人的手术时间，也极容易产生同一靶点重复消融，而造成血管壁严重的损伤。

为此，目前通过设置多个调制单元来克服上述问题。在消融过程中，利用手柄控制使设有调制单元的部件膨胀，这种方式保证了每一个电极(调制单元)都能与肾动脉血管壁稳定贴壁，减少了电极位置调整的次数，也减少了病人手术时间。然而，设有电极的可膨胀结构使得导管主体远端尺寸相对于单电极结构明显增大，消融导管需要配合较大外径的指引导管或输送鞘管经股动脉介入使用，会增大对患者血管的损伤和增大并发症风险，并且经股动脉介入术不适合双侧股髋动脉畸形、过度肥胖股动脉穿刺困难不易止血者、心功能不全与有腰椎病变不能长时间平卧者、有下肢深静脉血栓或有肺栓塞病史者，无疑缩小了该种导管的适用范围。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种可与较小外径的输送器械配套使用且应用范围更广的消融导管装置。

一种消融导管装置，包括可径向扩张且可径向压缩的消融组件，所述消融组件在径向压缩状态下的外径小于1.78毫米。

在其中一个实施例中，所述消融导管装置还包括中空延伸段和空心导管主体，所述延伸段的近端与所述导管主体的远端相连，所述延伸段的远端与所述消融组件相连，所述延伸段的侧壁上设有至少一个切槽。

在其中一个实施例中，所述消融组件包括端头，所述消融导管装置还包括中空拉管，所述中空拉管具有贯穿其远端端面及近端端面的内腔，所述中空拉管可移动地穿过所述导管主体，且所述中空拉管的远端固定于所述端头上，所述端头具有轴向通孔，所述中空拉管的内腔与所述端头的轴向通孔相连通。

在其中一个实施例中，所述消融组件还包括至少两根围绕所述中空拉管的支撑杆，每个所述支撑杆的远端与所述端头相连，近端与所述中空延伸段相连。

在其中一个实施例中，所述消融导管装置还包括套管，所述套管轴向穿设并固定于所述导管主体内，所述套管套设于所述中空拉管上。

在其中一个实施例中，所述延伸段的近端固定于所述导管主体内，且所述延伸段的近端套设于所述套管上。

在其中一个实施例中，所述延伸段的近端侧壁开设有多个小孔，每个小孔均与所述延伸段的内腔相连通，所述延伸段的近端通过收容于所述小孔内的黏胶固定于所述导管主体内。

在其中一个实施例中，所述套管通过收容于所述小孔内的黏胶固定于所述延伸段的近端。

在其中一个实施例中，所述延伸段的近端侧壁设有多个开口朝向所述导管主体的侧壁的凹槽，所述延伸段的近端通过收容于所述凹槽内的黏胶固定于所述导管主体内。

在其中一个实施例中，所述延伸段的近端固定于所述导管主体内，且所述延伸段的近端插入所述套管内。

在其中一个实施例中，所述套管远端侧壁开设有多个小孔，每个小孔均与所述套管的内腔相连通，所述套管远端通过收容于所述小孔内的黏胶固定于所述导管主体内。

在其中一个实施例中，所述延伸段通过收容于所述小孔内的黏胶连接于所述套管的远端。