[实用新型]心脏室间隔肌部缺损封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种心脏室间隔肌部缺损封堵器。

背景技术

室间隔缺损是常见的先天性心脏病中的一种。人的心脏是由四个腔室构成的(左心房、左心室、右心房和右心室)，左心室和右心室之间本来应该有一个完整的室间隔，如果在心脏室间隔上有开口就称之为室间隔缺损。室间隔缺损主要形成于胎儿的生长发育过程中，由于受某种因素影响了心脏的发育，从而形成了室间隔缺损。对于室间隔缺损的患者来说，血液通常会由左心室经室间隔缺损流进右心室，使右心室的血液容量增大。室间隔缺损的长期存在会造成肺动脉压增高、充血性心力衰竭、心悸、气喘、乏力、反复肺部感染等病症。心脏室间隔从上到下面的心尖部的厚度由薄变厚，心脏室间隔较薄的部分叫心脏室间隔膜部，心脏室间隔较厚的部分叫心脏室间隔肌部。本实用新型主要用于封堵心脏室间隔肌部缺损。

心脏室间隔缺损是常见的先天性心脏病，传统的治疗方式为外科手术。外科手术的治疗方法，患者需经外科手术开胸，其最大的缺点在于：(1)术中需要体外循环，手术可能造成并发症而导致死亡；(2)外科手术创伤大，术后留有疤痕；(3)手术费用昂贵。

自20世纪80年代随着导管介入诊断及治疗技术的发展与提高，我国逐步引入微创介入技术治疗先天性心脏病，通过微创介入治疗室间隔缺损的方法迅速发展，现已非常成熟。相比传统外科手术，微创介入治疗是一种现代高科技微创性治疗，由于肌部VSD可位于室间隔中部或接近心尖，在技术上与膜部VSD封堵术不尽相同。通常建立左股动脉-主动脉-左室-右室-右颈内静脉(或右股静脉)的轨道。随后将输送导管顺导引钢丝置于室间隔缺损部位，最后将室间隔缺损封堵器于输送导管内推送至室间隔缺损处实施封堵治疗。这样的微创介入治疗具有不开刀、创伤小、并发症少、恢复快、效果好、适应症范围广且手术费用相对较低等优势。

授权公告号CN200963203Y实用新型专利公开了一心脏间隔缺损封堵器，它的主体是具有预设的扩展外形的金属支撑网，它的前端设有一个左盘，后端设有一个右盘，在左右盘面近中心处各有一个封头将金属支撑网封闭，并与金属支撑网固定连接，左端或左右两端的封头被反包在封闭的金属支撑网的内部，并与金属支撑网固定连接，反包封头的外盘面中心部既无封头也无明显凹槽，近似平面状。该封堵器为双焊点结构，即在左右盘面均设有一个焊点，存在金属用量大的缺陷。此外，封头与盘面之间通常采用直接焊接或者采用捏合技术制成，因此，该封堵器存在网面金属丝之间连接不牢固、网面金属丝与连接件之间容易脱落的问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术存在网面封头与网面之间连接不牢固的缺陷，提供一种心脏室间隔肌部缺损封堵器。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种心脏室间隔肌部缺损封堵器，其包括依次连接的一第一盘状网、一管状网和一第二盘状网，所述第一盘状网和所述第二盘状网均为双层网罩，所述管状网的两端分别连接于所述第一盘状网的内网面和所述第二盘状网的外网面，其特点在于，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网为一体成型；所述第二盘状网的内网面设有将网面收口的固定件，所述第二盘状网的内网面与所述固定件之间为焊接连接，所述固定件的外部套设有一连接件，所述连接件与所述固定件之间为碰焊连接；所述第一盘状网的外网面包括一收口端，所述收口端为多个依次邻接的环状网线，所述第一盘状网还设有一收口线，所述收口线穿设于所有的所述环状网线，经所述收口线收口后所述第一盘状网的外网面形成连续的网状面；所述管状网的高度为6.0-9.5mm。

较佳地，所述固定件为管状，所述固定件的高度为1.2-1.4mm。这样使得第二盘状网的网面收口处有足够的强度。

较佳地，所述固定件的外径为1.1-2.3mm。这样使得第二盘状网的网面收口处有足够的强度。

较佳地，所述第二盘状网的内网面朝所述固定件处凹陷。凹陷的网面可以使得封堵器从输送导管中释放后具有较好的形状回复性，从而使封堵器能稳定牢固地封堵于心脏室间隔肌部缺损处。

较佳地，所述第一盘状网的外径比所述第二盘状网的外径大。第一盘状网位于左心室，第二盘状网位于右心室，对于室间隔缺损的患者来说，血液通常会由左心室经室间隔缺损流进右心室，这种结构使位于左心室的第一盘状网具有较大的支撑力，能够抵抗血流的冲击，有利于封堵器牢固的夹持在室间隔缺损处，这样可以有效地将心脏室间隔肌部缺损处堵住。

较佳地，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网的材料均为镍钛合金丝。