[实用新型]适用于A型主动脉夹层的腔内密封支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用内支架，即一种可用于治疗A型主动脉主动脉夹层的腔内密封支架系统，也可用于治疗其他累及分支动脉的主动脉夹层。

背景技术

主动脉夹层与主动脉瘤发生动脉壁扩张不同，前者指血液经主动脉内膜破口进入主动脉壁中层而形成血肿。以往又称为主动脉夹层动脉瘤，目前改称为主动脉夹层血肿、主动脉夹层分离，简称主动脉夹层。主动脉夹层发病急，预后极差，多数患者起病数小时至数天内死亡。根据DeBakey分类法，Ⅰ型指夹层起始于升主动脉，越过升主动脉弓累及降主动脉；Ⅱ型指夹层起始并局限于升主动脉；Ⅲ型指夹层起始于降主动脉左锁骨下动脉开口远端并可延伸至膈下腹主动脉。Stanford大学Daily等将主动脉夹层分为两型，即升主动脉受累者为StanfordA型，包括DeBakeyI型和DeBakeyⅡ型，又称近端型；夹层始于降主动脉者为StanfordB型，即相当于DeBakeyⅢ型，又称远端型。其中，StanfordA型主动脉夹层约占66.7%，需要外科手术治疗，如DebakeyI型采用升主动脉+主动脉弓人工血管置换术+改良支架象鼻手术，DebakeyⅡ型采用升主动脉人工血管置换术。StanfordB型主动脉夹层首选微创的腔内修复治疗，采用烟囱技术、潜望镜技术、分支支架和原位开窗等技术即成功隔绝夹层破口，又能有效保留左锁骨下动脉正常血供，避免中风等严重并发症。

然而，StanfordA型主动脉夹层是腔内治疗相对瞎区、禁区，如何打破该局面，让微创的介入治疗取代传统外科手术，将大大降低手术创伤、死亡率和并发症发生率，为此类患者及家属带来曙光。近些年，国外学者提出的腔内动脉瘤密封术为肾下腹主动脉瘤治疗提供了一种新的方法，也为StanfordA型主动脉夹层的腔内治疗提供了新的借鉴思路。该技术通过采用聚合物填充内囊，对整体动脉瘤囊进行固定，大大降低了对瘤颈的解剖要求，扩大了适应症，并降低了内漏等并发症的发生。但目前腔内动脉瘤密封术所采用的Nellix系统均是双支架、双内囊设计，并不适合用于治疗主动脉夹层。

发明内容

本实用新型的目的正是针对上述现有技术存在的问题，以打破介入治疗StanfordA型主动脉夹层相对禁区，克服Nellix系统治疗主动脉夹层的难题，而提供一种可用于治疗A型主动脉主动脉夹层的腔内封堵支架系统。

本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：一种适用于A型主动脉夹层的腔内密封支架，包括由镍钛合金丝制成的直筒型支架及附着在支架外的覆膜，在直筒型支架外包裹有灌注用内囊，内囊与支架覆膜的接触面通过热合或粘合方式贴合在一起，内囊中通过充装口灌注有多聚物。

在本实用新型中，所述直筒型支架可为镍钛合金丝编织成的网状结构，也可以是由呈Z形结构的镍钛合金丝依次首尾相连焊接而成。根据个体化的需要，主体支架可以设计直径相对固定，且小于传统支架大小以便于输送操作，长度可设计不同参数，以供修复不同范围的主动脉夹层。

所述内囊可设计出不同直径，以密封直径不同的主动脉夹层，内囊的长度根据主体支架长度改变而相应变化。内囊的作用是固定支架、防止支架移位，并可消除与烟囱支架、潜望镜支架联合使用时之间的间隙以避免内漏形成及支架受压闭塞等。

本实用新型的支架系统可利用目前市场上管状腔内支架输送装置进行体内输送、释放，其内囊可采用Nellix系统的灌注技术，烟囱支架、潜望镜支架采用传统腔内修复术所用支架及输送技术。

本实用新型的优点在于:①主体支架对胸主动脉病变局部解剖结构要求低，适应征更广，可适用于扭曲、成角和钙化严重的患者；②内囊的使用可避免传统技术中主体支架与烟囱支架、潜望镜支架直接接触，压迫烟囱支架，导致狭窄或闭塞，提高烟囱支架、潜望镜支架通畅率；③由于采用内囊固定、密封，可大大减少传统支架用于固定的径向力，从而减少oversize和主体支架直径，可采用更细的输送系统，便于输送并通过主动脉弓，对导入动脉要求也有所降低；④主体支架尺寸相对固定，支架长度为唯一参数，减少术前测量指标，无需定制复杂参数的支架，有利于行急诊手术；⑤采用单支架、单内囊设计，比Nellix系统更适合用于治疗主动脉夹层，更方便处理近端内漏等并发症；⑥自主研发的支架设备价格优惠，较进口支架经济，减轻患方经济负担。

本实用新型的有益效果是，可以成功密封破口位于升主动脉的StanfordA型主动脉夹层，减少内漏和分支支架闭塞等并发症，保留无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉正常血供，使微创介入治疗StanfordA型主动脉夹层成为可能，扩大介入治疗的适应症。

附图说明