[实用新型]外科手术器官及淋巴结标本分类收集盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗领域，特别为一种外科手术器官及淋巴结标本分类收 集盒。

背景技术

临床上，手术切除标本需要常规送检病理学检查，既是明确疾病诊断的需 要，也为必要时所需的后续综合治疗(如追加手术、术后放化疗、分子靶向药 物治疗等等)提供重要参考依据。手术标本病理学检查除了最常见的术后常规 石蜡病理之外，还包括术中快速冰冻病理检查、免疫组化和基因检测等等，此 类技术的顺利开展，都是建立在手术者提供的完整标本和详实的标本信息基础 之上的。因此，术中手术者需要在手术室对标本及时进行采集固定，并提供标 本数目、解剖部位、肉眼所见、术中诊断等信息描述，以利于标本送达病理科 之后，病理科医师检测并出具精准的病理报告。

目前，临床上常用的标本采集方法是先将标本放置于塑料袋、塑料盆或安 瓿瓶等器具中，通过粘贴标签或直接书写等方式来标识基本信息，然后注入福 尔马林浸泡固定后送至病理科。以上器具具有取材方便、成本低廉的优点，但 是对于同一患者数目较多的标本采集，不但需要占用较多的器具，而且也容易 造成各个标本之间信息的混淆。尤其是对于肿瘤手术标本，需要对肿瘤远近切 端(切缘)、原发灶(T)、区域淋巴结(N)以及远处转移(M)分别进行采集和信息 记录，需要借助多个标本器具来完成，缺乏直观性，不利于核对标本采集是否 有所遗漏。

TNM分期系统是目前国际上最为通用的肿瘤分期系统。首先由法国人Pierre Denoix于1943年至1952年间提出，后来美国癌症联合委员会(AJCC，American JointCommitteeonCancer)和国际抗癌联盟(UICC，UnionforInternational CancerControl)逐步开始建立国际性的分期标准。目前他已经成为临床医生和 医学科学工作者对于恶性肿瘤进行分期的标准方法。

TNM分期系统中：1，T(“T”是肿瘤一词英文“Tumor”的首字母)指肿瘤 原发灶的情况。2，N(“N”是淋巴结一词英文“Node”的首字母)指区域淋巴 结(regionallymphnode)受累情况。3，M(“M”是转移一词英文“metastasis” 的首字母)指远处转移(通常是血道转移)。

1.肿瘤原发灶(T)采集和记录方面：原发灶大小在乳腺癌、甲状腺癌等恶 性肿瘤病理分期中是判断T分期的依据，同时原发灶解剖部位的准确记录也尤 为关键，尤其对于多发病灶，准确记录每个病灶的具体部位，是明确各个病灶 性质后必要时追加手术的重要依据。比如双叶甲状腺多发结节，通常先行多发 结节的摘除术，术中分别送检快速冰冻病理检查，一旦发现其中有的结节为恶 性，则需要根据其大小和部位来决定是否追加手术，以及具体手术方式。因此， 对各个结节具体部位和大小的准确记录是确保追加手术精准进行的基础保障。 目前，对于病灶部位和大小仅仅通过文字描述来记录，缺乏直观性和整体性。

2.区域淋巴结(N)采集和记录方面：目前，区域淋巴结组织外科采用整块 切除的原则，常规连同切除脏器一并送至病理科进行检测，通常由高年资病理 科医师采用手工检出法，即采用触摸及视检发现淋巴结，也有少数单位开展了 脂肪溶解、注射纳米碳染料染色区域淋巴结等辅助鉴别淋巴结技术，是否提高 淋巴结检出率仍有争议。理论上对整块切除的包含淋巴结的组织标本，需要术 中根据分组(站)转移规律而分别摘取采集，同时记录相应的分组(站)信息， 这样有助于提高淋巴结的检出数目，同时明确淋巴结阳性的受累部位，进而系 统研究淋巴结转移规律，借此制定更为科学合理的清扫范围。国内外学者研究 发现，分组(站)检取淋巴结，有利于更为精准的病理分期，同时对后续综合 治疗方案的选择和预后评估具有重要意义。就胃癌根治术而言，最新分类标准 将区域淋巴结分为三站23组，D2根治术涉及到需要清扫的区域淋巴结在10组 以上，如果分别对各组淋巴结进行采集和记录，通常至少需要10个以上的器具， 临床上容易出现混淆，也不利于保存和运输。

3.远处转移(M)采集和记录方面：目前，在外科手术中只是对远处转移进 行简单的采集，目前尚无较为规范的采集和记录方法。

因此，研制一个整体性、直观性的标本采集装置，参照国际的TMN分期标 准,对手术的器官以及淋巴结标本进行分类采集和固定保存，既便于术中分组摘 取和放置，又兼顾了标本的整体性。在一定程度上促进了标本采集的规范化和 标准化，进而也有助于术者手术规范化的提高。

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